Κομισιόν για τρίτη δόση: «Νομικοί κίνδυνοι» χωρίς την έγκριση του ΕΜΑ

Χώρες της Ευρω­παϊ­κής Ένωσης, οι οποίες απο­φα­σί­ζουν να χρη­σι­μο­ποι­ή­σουν ενι­σχυ­τι­κές δόσεις εμβο­λίων κατά της COVID-19, μπορεί να αντι­με­τω­πί­σουν αυξη­μέ­νους νομι­κούς κιν­δύ­νους επειδή δεν έχει γίνει ακόμη σύσταση από τον Ευρω­παϊκό Οργα­νι­σμό Φαρ­μά­κων (EMA) για χορή­γηση πρό­σθε­της δόσης, σύμφωνα με την Κομι­σιόν.

Ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων (EMA), όπως σημειώ­νει το πρα­κτο­ρείο Reuters, έχει επα­νει­λημ­μένα δηλώσει πως χρειά­ζε­ται περισ­σό­τερα δεδο­μένα πριν μπο­ρέ­σει να εγκρί­νει τη χρήση ενι­σχυ­τι­κών δόσεων, ωστόσο οκτώ ευρω­παϊ­κές χώρες απο­φά­σι­σαν να συστή­σουν την πρό­σθετη δόση και άλλες 13 ετοι­μά­ζο­νται να προ­χω­ρή­σουν σύντομα σε παρό­μοιες ενέρ­γειες.

«Αυτή τη στιγμή οι ενι­σχυ­τι­κές δόσεις δεν περι­λαμ­βά­νο­νται στην έγκριση της διά­θε­σης των εμβο­λίων κατά της COVID-19 και δεν έχουν ακόμη υπο­βλη­θεί σε επι­στη­μο­νική αξιο­λό­γηση από τον EMA, καθώς δεν υπάρ­χουν επαρκή δεδο­μένα», ανέφερε η Κομι­σιόν σε δήλωσή της προς το Reuters.

«Η ευθύνη για την απόφαση να περι­λη­φθούν ενι­σχυ­τι­κές δόσεις στις εκστρα­τείες τους εμβο­λια­σμού εξα­κο­λου­θεί να έγκει­ται στα Κράτη Μέλη», ανα­φέ­ρε­ται στη δήλωση και προ­στί­θε­ται: «Εφόσον δεν έχει δοθεί έγκριση για τη διάθεση στην αγορά ενι­σχυ­τι­κών δόσεων, τρο­πο­ποιεί­ται η νομική ευθύνη των εται­ρειών».

Αυτό μπορεί να σημαί­νει ότι στην περί­πτωση μη ανα­με­νό­με­νων παρε­νερ­γειών, που μπορούν να συν­δε­θούν με τις ενι­σχυ­τι­κές δόσεις, τα κράτη της Ε.Ε. ενδέ­χε­ται να φέρουν πλήρως την ευθύνη για οποιεσ­δή­ποτε νομικές συνέ­πειες και αιτή­ματα απο­ζη­μιώ­σεων.

Η Επι­τροπή ανα­φέ­ρει πάντως ότι η νομική ευθύνη των εται­ρειών δεν εξα­φα­νί­ζε­ται εντελώς αν οι ενι­σχυ­τι­κές δόσεις χορη­γη­θούν χωρίς την έγκριση του EMA. Για παρά­δειγμα, αν μια παρε­νέρ­γεια έπειτα από ενι­σχυ­τική δόση προ­κλη­θεί από ζητή­ματα που αφορούν στην παρα­σκευή του εμβο­λίου, ο κατα­σκευα­στής του εμβο­λίου εξα­κο­λου­θεί να έχει νομική ευθύνη.

Πηγές: ΑΠΕ-ΜΠΕ, Reuters