Εμβόλιο Οξφόρδης : Συμφωνία Κομισιόν και φαρμακευτικής εταιρίας για 400 εκατ. δόσεις έως το τέλος του 2020

Σε μια πρώτη συμ­φω­νία με τη φαρ­μα­κευ­τική εται­ρεία AstraZeneca για την αγορά πιθανού εμβο­λίου κατά του COVID-19 κατέ­ληξε σήμερα η Ευρω­παϊκή Επι­τροπή, με την προ­μή­θεια έως 400 εκατ. δόσεων ως τα τέλη 2020.

Σύμφωνα με την Κομι­σιόν, η εν λόγω συμ­φω­νία ακο­λου­θεί τα θετικά βήματα της ολο­κλή­ρω­σης των διε­ρευ­νη­τι­κών συνο­μι­λιών με τη Sanofi-GSK, όπως ανα­κοι­νώ­θηκε στις 31 Ιουλίου, και με την Johnson & Johnson, όπως ανα­κοι­νώ­θηκε στις 13 Αυγού­στου. Το υπο­ψή­φιο εμβόλιο της AstraZeneca βρί­σκε­ται ήδη στη φάση ΙΙ/ΙΙΙ με κλι­νι­κές δοκιμές μεγάλης κλί­μα­κας, μετά τα πολλά υπο­σχό­μενα απο­τε­λέ­σματα της φάσης Ι/ΙΙ όσον αφορά την ασφά­λεια και την ανο­σο­γο­νι­κό­τητα.

Η Επι­τροπή έχει πλέον συμ­φω­νή­σει τη βάση ενός συμ­βα­τι­κού πλαι­σίου ούτως ώστε, μόλις το εμβόλιο της AstraZeneca απο­δει­χθεί ασφαλές και απο­τε­λε­σμα­τικό κατά της COVID-19, να αγο­ρά­σει 300 εκα­τομ­μύ­ρια δόσεις για λογα­ρια­σμό των κρατών μελών της ΕΕ, με την επιλογή να αγο­ρά­σει 100 εκα­τομ­μύ­ρια πρό­σθε­τες δόσεις. Η Επι­τροπή συνε­χί­ζει να συζητά παρό­μοιες συμ­φω­νίες με άλλους παρα­σκευα­στές εμβο­λίων.

Η συμ­φω­νία που εγκρί­θηκε σήμερα θα χρη­μα­το­δο­τη­θεί από το μέσο στή­ρι­ξης έκτα­κτης ανάγκης, τα κον­δύ­λια του οποίου χρη­σι­μο­ποιού­νται για τη δημιουρ­γία χαρ­το­φυ­λα­κίου πιθανών εμβο­λίων τα οποία θα δια­θέ­τουν δια­φο­ρε­τικά προφίλ και θα παρα­σκευά­ζο­νται από δια­φο­ρε­τι­κές εται­ρείες.

Ο Pascal Soriot, Διευ­θύ­νων Σύμ­βου­λος, της AstraZeneca δήλωσε: «Αυτή η πρώτη συμ­φω­νία για το εμβόλιο με την Ευρω­παϊκή Επι­τροπή θα δια­σφα­λί­σει την πρό­σβαση εκα­τομ­μυ­ρίων Ευρω­παίων στο εμβόλιο AZD1222 μετά την έγκρισή του. Ανα­μέ­νο­ντας σύντομα την έναρξη της παρα­γω­γής στην ευρω­παϊκή αλυσίδα εφο­δια­σμού της εται­ρείας, ελπί­ζουμε να κατα­στή­σουμε το εμβόλιο δια­θέ­σιμο ταχύ­τατα και σε ευρεία βάση, με ορί­ζο­ντα παρά­δο­σης των πρώτων δόσεων τα τέλη του 2020. Θα ήθελα να ευχα­ρι­στήσω το σύνολο της Ευρω­παϊ­κής Επι­τρο­πής, και ειδικά την Επί­τροπο Υγείας και Ασφά­λειας Τρο­φί­μων, Στέλλα Κυρια­κί­δου, για την ταχεία αντα­πό­κρισή τους στο ζήτημα της δια­σφά­λι­σης της προ­στα­σίας των Ευρω­παίων με ένα εμβόλιο ενάντια σε αυτόν τον θανα­τη­φόρο ιό, σε σύντομο χρονικό διά­στημα, καθι­στώ­ντας δυνατή την ανα­δό­μηση των κοι­νω­νιών και της οικο­νο­μίας σε παγκό­σμιο επίπεδο».

Ακόμη, η Ούρ­σουλα φον ντερ Λάιεν, πρό­ε­δρος της Ευρω­παϊ­κής Επι­τρο­πής, δήλωσε: «Οι εντα­τι­κές δια­πραγ­μα­τεύ­σεις της Ευρω­παϊ­κής Επι­τρο­πής εξα­κο­λου­θούν να φέρνουν απο­τε­λέ­σματα. Η σημε­ρινή συμ­φω­νία απο­τε­λεί τον πρώτο ακρο­γω­νιαίο λίθο όσον αφορά την εφαρ­μογή της στρα­τη­γι­κής της Ευρω­παϊ­κής Επι­τρο­πής για τα εμβόλια. Η εν λόγω στρα­τη­γική θα μας επι­τρέ­ψει να παρά­σχουμε στο μέλλον εμβόλια στους Ευρω­παί­ους, καθώς και στους εταί­ρους μας σε άλλα μέρη του κόσμου.»

Η Στέλλα Κυρια­κί­δου, επί­τρο­πος Υγείας και Ασφά­λειας των Τρο­φί­μων, δήλωσε: «Σήμερα, μετά από εβδο­μά­δες δια­πραγ­μα­τεύ­σεων, συνά­ψαμε την πρώτη συμ­φω­νία προ­α­γο­ράς υπο­ψή­φιου εμβο­λίου από την ΕΕ. Θα ήθελα να ευχα­ρι­στήσω την AstraZeneca για την εποι­κο­δο­μη­τική της συνερ­γα­σία σ’ αυτή τη σημα­ντική συμ­φω­νία για τους πολίτες μας. Θα συνε­χί­σουμε να εργα­ζό­μα­στε άοκνα για την ένταξη περισ­σό­τε­ρων υπο­ψή­φιων εμβο­λίων στο ευρύ χαρ­το­φυ­λά­κιο εμβο­λίων της ΕΕ. Η πιο ασφαλής στρα­τη­γική εξόδου για την προ­στα­σία των πολιτών μας και του υπό­λοι­που κόσμου από τον κορο­ναϊό παρα­μέ­νει ένα ασφαλές και απο­τε­λε­σμα­τικό εμβόλιο.»

Η απόφαση για τη στήριξη του εμβο­λίου που προ­τεί­νει η AstraZeneca βασί­ζε­ται, μεταξύ άλλων, σε έγκυρη επι­στη­μο­νική προ­σέγ­γιση και στη χρη­σι­μο­ποιού­μενη τεχνο­λο­γία [εμβόλιο βάσει μη πολ­λα­πλα­σια­ζό­με­νου ανα­συν­δυα­σμέ­νου αδε­νοϊού σε χιμπα­τζή (ChAdOx1)], στην ταχύ­τητα παρά­δο­σης σε κλίμακα, στο κόστος, στον επι­με­ρι­σμό του κιν­δύ­νου, στην ευθύνη και στην παρα­γω­γική ικα­νό­τητα για την προ­μή­θεια εμβο­λίων στο σύνολο της ΕΕ.

Οι κανο­νι­στι­κές δια­δι­κα­σίες θα είναι ευέ­λι­κτες, αλλά θα παρα­μεί­νουν αυστη­ρές. Από κοινού με τα κράτη μέλη και τον Ευρω­παϊκό Οργα­νι­σμό Φαρ­μά­κων, η Επι­τροπή θα χρη­σι­μο­ποι­ή­σει τις υφι­στά­με­νες ευε­λι­ξίες του κανο­νι­στι­κού πλαι­σίου της ΕΕ για την επι­τά­χυνση της έγκρι­σης και της δια­θε­σι­μό­τη­τας επι­τυ­χών εμβο­λίων κατά της COVID-19. Σ’ αυτές περι­λαμ­βά­νε­ται η ταχεία δια­δι­κα­σία έγκρι­σης και η ευε­λι­ξία όσον αφορά την επι­σή­μανση και τη συσκευα­σία.

Τι είναι κι πώς ανα­πτύ­χθηκε το AZD1222

Σύμφωνα με την παρα­σκευά­στρια εται­ρεία:

«Το εμβόλιο AZD1222 ανα­πτύ­χθηκε από το Πανε­πι­στή­μιο της Οξφόρ­δης σε συνερ­γα­σία με την νεο­σύ­στατη εται­ρεία του, τη Vaccitech. Χρη­σι­μο­ποιεί έναν ιικό φορέα χωρίς δυνα­τό­τητα ανα­δι­πλα­σια­σμού από χιμπαν­τζή, ο οποίος βασί­ζε­ται σε μια εξα­σθε­νη­μένη εκδοχή ενός ιού του κοινού κρυο­λο­γή­μα­τος (αδε­νοϊού) που προ­κα­λεί λοι­μώ­ξεις σε χιμπαν­τζή­δες και περιέ­χει το γενε­τικό υλικό της πρωτεΐνης-ακίδας (spike protein) του SARS-CoV-2. Μετά τον εμβο­λια­σμό παρά­γε­ται η επι­φα­νειακή πρωτεΐνη-ακίδα, προ­ε­τοι­μά­ζο­ντας το ανο­σο­ποι­η­τικό σύστημα να επι­τε­θεί στον ιό SARS-CoV-2 αν αυτός προ­σβάλ­λει αργό­τερα τον οργα­νι­σμό».

Το χρονικό

Στις 6 Ιουλίου η Ευρω­παϊκή Τράπεζα Επεν­δύ­σεων και η CureVac υπέ­γρα­ψαν δανειακή σύμβαση ύψους 75 εκα­τομ­μυ­ρίων ευρώ για την ανά­πτυξη και την ευρείας κλί­μα­κας παρα­σκευή εμβο­λίων, συμπε­ρι­λαμ­βα­νο­μέ­νου του υπο­ψή­φιου εμβο­λίου της CureVac κατά της COVID-19.

Η σημε­ρινή ολο­κλή­ρωση των διε­ρευ­νη­τι­κών συνο­μι­λιών με την CureVac απο­τε­λεί ένα σημα­ντικό βήμα για τη σύναψη συμ­φω­νίας προ­α­γο­ράς και, συνεπώς, για την εφαρ­μογή της ευρω­παϊ­κής στρα­τη­γι­κής για τα εμβόλια, η οποία εγκρί­θηκε από την Επι­τροπή στις 17 Ιουνίου 2020. Στόχος της στρα­τη­γι­κής αυτής είναι να εξα­σφα­λί­σει για όλους τους Ευρω­παί­ους πολίτες ασφαλή, απο­τε­λε­σμα­τικά και οικο­νο­μικά προσιτά εμβόλια υψηλής ποιό­τη­τας μέσα σε διά­στημα 12 έως 18 μηνών. Για τον σκοπό αυτό και από κοινού με τα κράτη μέλη, η Επι­τροπή συνά­πτει συμ­φω­νίες προ­α­γο­ράς με παρα­σκευα­στές εμβο­λίων που επι­φυ­λάσ­σουν για τα κράτη μέλη ή τους χορη­γούν το δικαί­ωμα να αγο­ρά­σουν καθο­ρι­σμένο αριθμό δόσεων εμβο­λίου σε συγκε­κρι­μένη τιμή, μόλις ένα εμβόλιο κατα­στεί δια­θέ­σιμο.

Επι­πλέον, η Ευρω­παϊκή Επι­τροπή δεσμεύ­ε­ται να εξα­σφα­λί­σει ότι κάθε άνθρω­πος που χρειά­ζε­ται εμβόλιο θα έχει πρό­σβαση σ’ αυτό οπου­δή­ποτε στον κόσμο και όχι μόνο στην ΕΕ. Κανένας δεν είναι ασφαλής έως ότου όλοι να είναι ασφα­λείς.

Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο, από τις 4 Μαΐου 2020, έχουν συγκε­ντρω­θεί σχεδόν 16 δισ. ευρώ στο πλαίσιο της παγκό­σμιας αντί­δρα­σης στον κορο­ναϊό —της παγκό­σμιας δράσης για καθο­λική πρό­σβαση σε δοκιμές, θερα­πείες και εμβόλια κατά του κορο­ναϊού και για την παγκό­σμια ανά­καμψη.

Πηγή: in.gr