Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Johnson & Johnson – Το τέταρτο στην ΕΕ, το πρώτο μονοδοσικό

Ο Ευ­ρω­παϊ­κός Ορ­γα­νι­σμός Φαρ­μά­κων (EMA) έδωσε το πρά­σι­νο φως για τη χρήση  του εμ­βο­λί­ου της Johnson & Johnson στην Ευ­ρω­παϊ­κή Ένωση. Πρό­κει­ται για το τέ­ταρ­το εμ­βό­λιο που εγκρί­νε­ται, μετά από εκεί­να των Pfizer-BioNTech, Moderna και AstraZeneca-πα­νε­πι­στη­μί­ου της Οξ­φόρ­δης.

Ωστό­σο, σύμ­φω­να και με το ΑΠΕ, το σκεύ­α­σμα της Johnson & Johnson πα­ρου­σιά­ζει πολλά πλε­ο­νε­κτή­μα­τα ως προς την λει­τουρ­γία της εφο­δια­στι­κής αλυ­σί­δας: Είναι μο­νο­δο­σι­κό, αντί­θε­τα με τα υπό­λοι­πα τρία, που χο­ρη­γού­νται σε δύο δό­σεις με από­στα­ση αρ­κε­τών εβδο­μά­δων. Επί­σης, δια­τη­ρεί­ται για διά­στη­μα 3 μηνών σε θερ­μο­κρα­σί­ες κοι­νού ψυ­γεί­ου, πράγ­μα που διευ­κο­λύ­νει την διά­θε­σή του.

Όσον αφορά στην απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τά του, δο­κι­μά­σθη­κε σε κλι­νι­κές δο­κι­μές με την συμ­με­το­χή 40.000 ατό­μων ηλι­κί­ας 18 ετών και άνω σε πολ­λές χώρες, όπως οι ΗΠΑ, η Βρα­ζι­λία, το Με­ξι­κό, η Νότια Αφρι­κή. Το ήμισυ των συμ­με­τε­χό­ντων έλαβε το εμ­βό­λιο, το άλλο ήμισυ έλαβε placebo και στην συ­νέ­χεια έγι­ναν οι συ­γκρί­σεις ανά­με­σα στις δύο ομά­δες.

Υψηλή απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τα

Το εμ­βό­λιο απο­δεί­χθη­κε κατά 85% απο­τε­λε­σμα­τι­κό στην απο­φυ­γή σο­βα­ρής νό­ση­σης από Covid-19, στοι­χείο σο­βα­ρό διότι απο­τρέ­πει την νο­ση­λεία και τον θά­να­το. Επί­σης, κα­νέ­να από τα εμ­βο­λια­σμέ­να άτομα δεν πέ­θα­νε από Covid-19 κατά την διάρ­κεια των δο­κι­μών, ένα­ντι 7 θα­νά­των που ση­μειώ­θη­καν στην ομάδα του placebo.

Το εμ­βό­λιο έδει­ξε απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τα 66% στην πρό­λη­ψη ήπιας έως σο­βα­ρής νό­ση­σης. Το πο­σο­στό αυτό συ­νο­ψί­ζει τις δια­φο­ρε­τι­κές πραγ­μα­τι­κό­τη­τες με­τα­ξύ χωρών: 72% στις ΗΠΑ, 64% στην Νότια Αφρι­κή, όπου η πα­ραλ­λα­γή B.1.351 κυ­ριαρ­χού­σε κατά την πε­ρί­ο­δο των κλι­νι­κών δο­κι­μών, σύμ­φω­να με τα στοι­χεία που ανα­λύ­θη­καν από τον Αμε­ρι­κα­νι­κό Ορ­γα­νι­σμό Φαρ­μά­κων.

Βε­βαί­ως, η πα­ρα­πά­νω απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τα δεν μπο­ρεί να συ­γκρι­θεί με το 95% των Pfizer-Moderna. Στην πραγ­μα­τι­κό­τη­τα, όμως, οι κλι­νι­κές δο­κι­μές των Pfizer-Moderna πραγ­μα­το­ποι­ή­θη­καν σε χρόνο που οι πα­ραλ­λα­γές – και κυ­ρί­ως η νο­τιο­α­φρι­κα­νι­κή – δεν ήταν δια­δε­δο­μέ­νες.

Έχει πα­ρε­νέρ­γειες;

Οι συ­χνό­τε­ρες πα­ρε­νέρ­γειες που πα­ρα­τη­ρή­θη­καν κατά τις κλι­νι­κές δο­κι­μές του εμ­βο­λί­ου της Johnson & Johnson ήταν πόνος στο ση­μείο της ένε­σης, πο­νο­κέ­φα­λος, εξά­ντλη­ση και μυι­κοί πόνοι. Επί­σης, στην Νότια Αφρι­κή κα­τα­γρά­φη­κε του­λά­χι­στον ένα πε­ρι­στα­τι­κό ανα­φυ­λα­ξί­ας, σύμ­φω­να με την εται­ρεία.

Τέ­τοιες αντι­δρά­σεις, αν και πολύ σπά­νιες, έχουν προ­κλη­θεί και μετά την χο­ρή­γη­ση των εμ­βο­λί­ων των Moderna και Pfizer.

Ση­μειώ­νε­ται ότι το εμ­βό­λιο της Johnson & Johnson είναι ένα εμ­βό­λιο ιικού φορέα. Χρη­σι­μο­ποιεί έναν εξα­σθε­νη­μέ­νο αδε­νο­ϊό, τρο­πο­ποι­η­μέ­νο ώστε να δέ­χε­ται γε­νε­τι­κές οδη­γί­ες του τμή­μα­τος του ιού που ευ­θύ­νε­ται για την Covid-19. Μόλις ει­σα­χθεί στα κύτ­τα­ρα, πα­ρά­γε­ται πρω­τε­ΐ­νη χα­ρα­κτη­ρι­στι­κή του κο­ρο­νοϊ­ού SARS-CoV-2, που εκ­παι­δεύ­ει το ανο­σο­ποι­η­τι­κό σύ­στη­μα να την ανα­γνω­ρί­ζει.

Και σε άλλες χώρες

Το εμ­βό­λιο της Johnson & Johnson έχει ήδη λάβει άδεια επεί­γου­σας χρή­σης στις Ηνω­μέ­νες Πο­λι­τεί­ας από το τέλος Φε­βρουα­ρί­ου. Έχει επί­σης εγκρι­θεί στον Κα­να­δά στις αρχές Μαρ­τί­ου. Πριν από τις δύο αυτές χώρες, η Νότια Αφρι­κή έχει ήδη αρ­χί­σει την χρήση του.

Η φαρ­μα­κευ­τι­κή εται­ρεία ανα­κοί­νω­σε ότι με­λε­τά την απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τα της χο­ρή­γη­σης  δύο δό­σε­ων, αντί μίας, στην πα­ρο­χή ανο­σο­λο­γι­κής προ­στα­σί­ας.

Ορι­σμέ­νοι επι­στή­μο­νες έχουν εκ­φρά­σει επι­φυ­λά­ξεις για το απο­τέ­λε­σμα της επι­πλέ­ον δόσης, εξαι­τί­ας της  τε­χνι­κής που χρη­σι­μο­ποι­ή­θη­κε για την ανά­πτυ­ξη του εμ­βο­λί­ου: το ανο­σο­ποι­η­τι­κό σύ­στη­μα εν­δέ­χε­ται να ανα­γνω­ρί­σει τον απο­δυ­να­μω­μέ­νο ιό «όχημα» που διο­χε­τεύ­ε­ται μία δεύ­τε­ρη φορά και να τον εξου­δε­τε­ρώ­σει πριν αυτός μπο­ρέ­σει να δρά­σει.

Η Johnson & Johnson ανα­κοί­νω­σε επί­σης την προ­σε­χή έναρ­ξη δο­κι­μών στους εφή­βους, στην συ­νέ­χεια στα παι­διά, καθώς και στις εγκύ­ους.

Πηγή: in.gr