Εγκρίθηκε από την Βρετανία το εμβόλιο της Οξφόρδης

Έγκριση για χρήση στη Βρε­τα­νία πήρε το πρωί της Τετάρ­της το εμβόλιο της AstraZeneca και του πανε­πι­στη­μίου της Οξφόρ­δης κατά του κορο­ναϊού.

Συγκε­κρι­μένα η Ρυθ­μι­στική Υπη­ρε­σία για τα φάρμακα και τα προ­ϊ­ό­ντα υγειο­νο­μι­κής περί­θαλ­ψης (MHRA) της Βρε­τα­νίας έδωσε το «οκ» για χρήση του εμβο­λίου στη χώρα σύμφωνα με το BBC.

Το εμβόλιο, με τον κωδικό κωδικό AZD1222, ανα­πτύ­χθηκε στο Πανε­πι­στή­μιο της Οξφόρ­δης με την υπο­στή­ριξη της βρετανικής-σουηδικής  φαρ­μα­κευ­τι­κής εται­ρίας AstraZeneca.

Τα απο­τε­λέ­σματα από τις περισ­σό­τε­ρες κλι­νι­κές δοκιμές της τρίτης φάσης έδειξαν ότι το συγκε­κρι­μένο εμβόλιο είναι έως και 90% απο­τε­λε­σμα­τικό στην πρόληψη κατά του  COVID-19, φτά­νο­ντας σε προ­στα­σία τους «αντι­πά­λους» της  Pfizer/ BioNTech και Moderna.

Ανε­ξάρ­τητη ανάλυση που δημο­σιεύ­θηκε στο επι­στη­μο­νικό περιο­δικό «The Lancet» επι­βε­βαί­ωσε επίσης ότι το εμβόλιο της Oxford / AstraZeneca είναι ασφαλές και απο­τε­λε­σμα­τικό.

Σημειώ­νε­ται το εμβόλιο της Pfizer ξεπέ­ρασε με ποσοστό επι­τυ­χίας 95% το εμβόλιο της Οξφόρ­δης και είναι ήδη δια­θέ­σιμο στο Ηνωμένο Βασί­λειο.

Ωστόσο η Βρε­τα­νία έχει παραγ­γεί­λει από την AstraZeneca  100 εκα­τομ­μύ­ρια δόσεις του εμβο­λίου, δίνο­ντας στο εμβόλιο της Οξφόρ­δης ένα σημα­ντικό πλε­ο­νέ­κτημα έναντι των αντι­πά­λων του.

Θα αργήσει η έγκριση από τον EMA

Από την πλευρά του ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμό Φαρ­μά­κων (EMA) πιθα­νό­τατα δεν θα είναι σε θέση να εγκρί­νει το εμβόλιο της AstraZeneca και του Πανε­πι­στη­μίου της Οξφόρ­δης τον Ιανουά­ριο.

«Δεν έχουν καν υπο­βά­λει αίτηση» δήλωσε ο Νιοέλ Ουάθιον σε συνέ­ντευξή του στην βελγική εφη­με­ρίδα Het Nieuwsblad.

Ο ΕΜΑ έχει λάβει περιο­ρι­σμέ­νες πλη­ρο­φο­ρίες για το εμβόλιο, είπε. «Δεν είναι καν αρκετές για αδειο­δό­τηση υπό όρους» εξήγησε ο εκτε­λε­στι­κός διευ­θυ­ντής του ΕΜΑ.

«Χρεια­ζό­μα­στε επι­πλέον στοι­χεία για την ποιό­τητα του εμβο­λίου. Και έπειτα από αυτό, η εται­ρεία θα πρέπει να κατα­θέ­σει επίσημη αίτηση».

Αυτό σημαί­νει ότι είναι «απίθανη» η έγκριση τον επόμενο μήνα, προει­δο­ποί­ησε.

Πόσες δόσεις περι­μέ­νει η Ελλάδα

Το επι­χει­ρη­σιακό σχέδιο που παρου­σί­ασε την περα­σμένη εβδο­μάδα η ελλη­νική κυβέρ­νηση προ­βλέ­πει ότι η Ελλάδα θα προ­μη­θευ­τεί από την AstraZeneca «πιθανή ποσό­τητα» 7,1 εκα­τομ­μυ­ρίων δόσεων.

Αν τελικά το εμβόλιο δεν κατα­φέ­ρει να εξα­σφα­λί­σει άδεια, το έλλειμμα θα καλυ­φθεί από εμβόλια άλλων εται­ρειών.

Σύμφωνα με όσα ανα­κοι­νώ­θη­καν από το υπουρ­γείο Υγείας, η Ελλάδα ανα­μέ­νει συνο­λικά 28,13 εκα­τομ­μύ­ρια δόσεις εμβο­λίων, αρκετές για τον εμβο­λια­σμό του­λά­χι­στον 14 εκατ. ανθρώ­πων –αριθμός σημα­ντικά μεγα­λύ­τε­ρος από το μέγεθος του πλη­θυ­σμού.

Τι περιέ­χει το εμβόλιο

Η AstraZeneca ανα­γκά­στηκε να ξεκι­νή­σει νέα κλινική μελέτη όταν δια­πι­στώ­θηκε ότι το εμβόλιο είναι πιο απο­τε­λε­σμα­τικό όταν χορη­γεί­ται πρώτα σε μικρή δόση και μετά σε κανο­νική. Σε αυτή την περί­πτωση η απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τητα εκτι­μά­ται σε 90%.

Το εμβόλιο περιέ­χει έναν ακίν­δυνο αδενοϊό που ανα­γκά­ζει τα ανθρώ­πινα κύτταρα να παρά­γουν αντι­γόνα του παν­δη­μι­κού κορο­ναϊού.

Για τη βελ­τί­ωση της απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τας η AstraZeneca πρό­κει­ται να δοκι­μά­σει συν­δυα­σμό του εμβο­λίου της με το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, το οποίο βασί­ζε­ται σε δια­φο­ρε­τι­κούς αδε­νοϊ­ούς.