«Το κοκτέιλ αντισωμάτων προσφέρει άμεση παθητική ανοσία», λέει η Regeneron

Ηαμε­ρι­κα­νι­κή εται­ρεία Regeneron – στην οποία Ελ­λη­νο­α­με­ρι­κα­νοί επι­στή­μο­νες βρί­σκο­νται σε κο­ρυ­φαί­ες διοι­κη­τι­κές και ερευ­νη­τι­κές θέ­σεις – ανα­κοί­νω­σε ότι, με βάση τα προ­κα­ταρ­κτι­κά απο­τε­λέ­σμα­τα μιας μι­κρής με­λέ­της της σε υγιείς αν­θρώ­πους, το «κο­κτέιλ» των δύο εξου­δε­τε­ρω­τι­κών μο­νο­κλω­νι­κών αντι­σω­μά­των της casirivimab και imdevimab με την ονο­μα­σία Regen-CoV απο­τρέ­πει την εμ­φά­νι­ση συμ­πτω­μα­τι­κής νόσου Covid-19 και πα­ράλ­λη­λα μειώ­νει το ιικό φορ­τίο του κο­ρο­νοϊ­ού και την πι­θα­νό­τη­τα ασυμ­πτω­μα­τι­κής λοί­μω­ξης.

Η εται­ρεία χο­ρή­γη­σε το «κο­κτέιλ» των αντι­σω­μά­των σε 409 άτομα με μέση ηλι­κία 43 ετών που ζού­σαν στο σπίτι τους μαζί με κά­ποιον που είχε δια­γνω­σμέ­νη Covid-19 και στην πο­ρεία, χάρη στη θε­ρα­πεία, κα­νέ­νας δεν εμ­φά­νι­σε συμ­πτώ­μα­τα της νόσου. Η με­λέ­τη, σε συ­νερ­γα­σία με το Εθνι­κό Ιν­στι­τού­το Αλ­λερ­γί­ας και Λοι­μω­δών Νόσων (NIAID) των ΗΠΑ, βρί­σκε­ται σε εξέ­λι­ξη και τα απο­τε­λέ­σμα­τά της ακόμη δεν έχουν καν προ­δη­μο­σιευ­θεί, σύμ­φω­να με το «Science».

Όπως ανα­φέ­ρει το ΑΠΕ – ΜΠΕ, η εται­ρεία επε­σή­μα­νε ότι μέσα σε μία μόνο εβδο­μά­δα υπήρ­ξε πε­ρί­που 50% μεί­ω­ση στις συ­νο­λι­κές μο­λύν­σεις (συμ­πτω­μα­τι­κές και ασυμ­πτω­μα­τι­κές), σε σχέση με την ομάδα ελέγ­χου που είχε πάρει ει­κο­νι­κό φάρ­μα­κο (πλα­σί­μπο), ενώ απο­τρά­πη­κε σε πο­σο­στό 100% η εμ­φά­νι­ση πε­ρι­στα­τι­κών συμ­πτω­μα­τι­κών λοι­μώ­ξε­ων.

Ανα­φο­ρι­κά με τις ασυμ­πτω­μα­τι­κές λοι­μώ­ξεις, στην ανα­κοί­νω­ση της η Regeneron ανα­φέ­ρει ότι η ανά­λυ­ση των ρι­νο­φαρ­ρυ­γι­κών επι­χρι­σμά­των από τη με­λέ­τη της έδει­ξε πως όσοι πήραν τα δύο αντι­σώ­μα­τά της και μο­λύν­θη­καν από κο­ρο­νο­ϊό, είχαν ση­μα­ντι­κά χα­μη­λό­τε­ρο (έως 100 φορές) ιικό φορ­τίο στη μύτη τους και ήταν για μι­κρό­τε­ρο χρο­νι­κό διά­στη­μα μο­λυ­σμα­τι­κοί, σε σχέση με τα άτομα στην ομάδα ελέγ­χου που επί­σης μο­λύν­θη­καν από την ιό SARS-CoV-2.

Οι πα­ρε­νέρ­γειες

Οι πα­ρε­νέρ­γειες ήταν συ­χνό­τε­ρες στην ομάδα του πλα­σί­μπο (18% ένα­ντι 12%), στην οποία υπήρ­χε επί­σης ένας θά­να­τος και μία νο­ση­λεία, ενώ στην ομάδα των πραγ­μα­τι­κών φαρ­μά­κων τί­πο­τε από τα δύο. Τα τε­λι­κά απο­τε­λέ­σμα­τα της φάσης 3 της με­λέ­της ανα­μέ­νο­νται στο δεύ­τε­ρο τρί­μη­νο του 2021.

Είχε προη­γη­θεί πριν μέρες η ανα­κοί­νω­ση της επί­σης αμε­ρι­κα­νι­κής φαρ­μα­κο­βιο­μη­χα­νί­ας Eli Lilly ότι μια δο­κι­μή σε φι­λο­ξε­νού­με­νους και προ­σω­πι­κό οίκων ευ­γη­ρί­ας ενός δικού της μο­νο­κλω­νι­κού αντι­σώ­μα­τος εμ­φά­νι­σε απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τα έως 80% (στους ηλι­κιω­μέ­νους) στην προ­στα­σία από συμ­πτω­μα­τι­κή Covid-19.

Πώς μπο­ρούν να αξιο­ποι­η­θούν (μαζί με τα εμ­βό­λια)

Δε­δο­μέ­νου ότι τα εμ­βό­λια μειώ­νουν την πι­θα­νό­τη­τα να αρ­ρω­στή­σει κά­ποιος από Covid-19 με συμ­πτώ­μα­τα, τί­θε­ται το ερώ­τη­μα κατά πόσο και με ποιο τρόπο τα μο­νο­κλω­νι­κά αντι­σώ­μα­τα, όπως αυτά των Regeneron και Eli Lilly, που είναι ακρι­βό­τε­ρα, μπο­ρούν να αξιο­ποι­η­θούν για την πρό­λη­ψη. Ένα πλε­ο­νέ­κτη­μα των ερ­γα­στη­ρια­κών αντι­σω­μά­των που ει­σά­γο­νται έτοι­μα στο σώμα και δεν ανα­πτύσ­σο­νται στα­δια­κά όπως συμ­βαί­νει με τον εμ­βο­λια­σμό, είναι ότι δρουν άμεσα στο­χεύ­ο­ντας -όπως και τα εμ­βό­λια- στην πρω­τε­ΐ­νη-ακίδα του κο­ρο­νοϊ­ού. Επί­σης πι­θα­νώς είναι απο­τε­λε­σμα­τι­κά σε αν­θρώ­πους στους οποί­ους για διά­φο­ρους λό­γους, όπως χη­μειο­θε­ρα­πεί­ας λόγω καρ­κί­νου, το ανο­σο­ποι­η­τι­κό σύ­στη­μα τους αδυ­να­τεί να γεν­νή­σει επαρ­κή δικά του αντι­σώ­μα­τα.

Η Regeneron ανέ­φε­ρε ότι το «κο­κτέιλ» της μπο­ρεί να αξιο­ποι­η­θεί σε αν­θρώ­πους που χρειά­ζο­νται άμεση προ­στα­σία από τον κο­ρο­νο­ϊό ή που εμ­φα­νί­ζουν μικρή ανο­σια­κή από­κρι­ση στα εμ­βό­λια. «Τα απο­τε­λέ­σμα­τα αυτά από τη χρήση του Regen-CoV ως πα­θη­τι­κού εμ­βο­λί­ου δεί­χνουν ότι μπο­ρεί τόσο να μειώ­σει τη με­τά­δο­ση του ιού όσο και το ιικό φορ­τίο και τη νο­ση­ρό­τη­τα σε όσους μο­λύ­νο­νται», δή­λω­σε ο ελ­λη­νι­κής κα­τα­γω­γής πρό­ε­δρος και επι­κε­φα­λής επι­στή­μο­νας της εται­ρεί­ας Τζορτζ Γιαν­κό­που­λος.

«Ακόμη και με την αυ­ξα­νό­με­νη δια­θε­σι­μό­τη­τα των ενερ­γών εμ­βο­λί­ων», πρό­σθε­σε, «συ­νε­χί­ζου­με να βλέ­που­με εκα­το­ντά­δες χι­λιά­δες αν­θρώ­πους να μο­λύ­νο­νται κα­θη­με­ρι­νά, εξα­πλώ­νο­ντας ενερ­γά τον ιό στις στε­νές επα­φές τους. Το “κο­κτέιλ” αντι­σω­μά­των Regen-CoV μπο­ρεί να σπά­σει αυτή την αλυ­σί­δα, πα­ρέ­χο­ντας άμεση πα­θη­τι­κή ανο­σία στα άτομα υψη­λού κίν­δυ­νου για λοί­μω­ξη, σε αντί­θε­ση με τα ενερ­γη­τι­κά εμ­βό­λια που χρειά­ζο­νται εβδο­μά­δες για να πα­ρά­σχουν προ­στα­σία. Υπάρ­χουν επί­σης πολλά άτομα που δυ­στυ­χώς είναι ανο­σο­κα­τε­σταλ­μέ­να και δεν αντα­πο­κρί­νο­νται καλά σε ένα ενερ­γη­τι­κό εμ­βό­λιο ή αδυ­να­τούν να εμ­βο­λια­σθούν και το Regen-CoV μπο­ρεί να απο­τε­λέ­σει μια ση­μα­ντι­κή επι­λο­γή για αυτά τα άτομα».

Η Αμε­ρι­κα­νι­κή Υπη­ρε­σία Τρο­φί­μων και Φαρ­μά­κων (FDA) έχει ήδη χο­ρη­γή­σει στις Regeneron και Eli Lilly επεί­γου­σα άδεια για τα αντι­σώ­μα­τά τους σε συ­γκε­κρι­μέ­νες μόνο ομά­δες ασθε­νών υψη­λού κιν­δύ­νου, αλλά οι εται­ρεί­ες προ­τί­θε­νται να ζη­τή­σουν διεύ­ρυν­ση της άδειας και για λό­γους πρό­λη­ψης. Η Regeneron ήδη συ­νερ­γά­ζε­ται με την με­γά­λη ελ­βε­τι­κή φαρ­μα­κο­βιο­μη­χα­νία Roche για να αυ­ξή­σει την πα­γκό­σμια πα­ρα­γω­γή και δια­θε­σι­μό­τη­τα του «κο­κτέιλ» της. Η Roche θα είναι υπεύ­θυ­νη για την ανά­πτυ­ξη και δια­νο­μή εκτός ΗΠΑ.

Πηγή: ethnos.gr