Εμβόλιο AstraZeneca: «Βαβέλ» η ΕΕ – Χωρίς κοινή θέση για τα όρια ηλικίας

Oι 27 υπουρ­γοί Υγείας δεν έχουν κατα­φέ­ρει μέχρι στιγμής να κατα­λή­ξουν σε μία κοινή θέση, αφού κάθε χώρα προ­τεί­νει δια­φο­ρε­τικά όρια ηλικίας – Η ΕΕ προ­σπα­θεί να επι­τα­χύ­νει την παρα­γωγή εμβο­λίων σε ευρω­παϊκό έδαφος

Δια­φο­ρε­τι­κές προ­σεγ­γί­σεις ανα­φο­ρικά με τη χρήση του εμβο­λίου της AstraZeneca (το οποίο πλέον ονο­μά­ζε­ται Vaxzevria), τόσο στον γενικό πλη­θυ­σμό όσο και σε συγκε­κρι­μέ­νες ηλι­κια­κές ομάδες, κατα­γρά­φο­νται στα κράτη-μέλη της Ευρω­παϊ­κής Ένωσης. Παρόλο που ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων κατέ­ληξε στο συμπέ­ρα­σμα ότι οι ασυ­νή­θι­στοι θρόμβοι στο αίμα σε συν­δυα­σμό με χαμηλά αιμο­πε­τά­λια, θα πρέπει να ανα­φέ­ρο­νται ως πολύ σπάνιες ανε­πι­θύ­μη­τες ενέρ­γειες του εμβο­λίου, τα οφέλη του οποίου είναι περισ­σό­τερα από πιθα­νούς κιν­δύ­νους, οι 27 υπουρ­γοί Υγείας δεν κατά­φε­ραν να κατα­λή­ξουν σε μια κοινή θέση.

Η επι­τροπή ασφά­λειας και φαρ­μα­κο­ε­πα­γρύ­πνη­σης του Ευρω­παϊ­κού Οργα­νι­σμού Φαρ­μά­κων (ΕΜΑ) επι­βε­βαί­ωσε χθες, Τετάρτη 7 Απρι­λίου, ότι οι «ασυ­νή­θι­στες θρομ­βώ­σεις

με χαμηλά αιμο­πε­τά­λια πρέπει να κατα­χω­ρη­θούν ως πιθανή παρε­νέρ­γεια» του συγκε­κρι­μέ­νου εμβο­λίου, ωστόσο συνέ­στησε στα κράτη – μέλη να συνε­χί­σουν το πρό­γραμμα εμβο­λια­σμού, καθώς όλα τα εμβόλια είναι απα­ραί­τητα στη μάχη κατά της Covid-19. Παράλ­ληλα ο ΕΜΑ υπεν­θύ­μισε στους επαγ­γελ­μα­τίες του τομέα της υγείας και σε άτομα που λαμ­βά­νουν το εμβόλιο να παρα­μέ­νουν ενή­με­ροι για την πιθα­νό­τητα εμφά­νι­σης πολύ σπανίων περι­πτώ­σεων θρόμβων αίματος σε συν­δυα­σμό με τα χαμηλά επίπεδα αιμο­πε­τα­λίων, εντός 2 εβδο­μά­δων από τον εμβο­λια­σμό.

Μέχρι στιγμής, οι περισ­σό­τε­ρες από τις ανα­φε­ρό­με­νες περι­πτώ­σεις έχουν συμβεί σε γυναί­κες κάτω των 60 ετών εντός 2 εβδο­μά­δων από τον εμβο­λια­σμό. Με βάση τα δια­θέ­σιμα στοι­χεία, συγκε­κρι­μέ­νοι παρά­γο­ντες κιν­δύ­νου, όπως η ηλικία, το φύλο ή προ­ϋ­πάρ­χου­σες παθή­σεις, δεν έχουν επι­βε­βαιω­θεί. Επι­πλέον, η επι­τροπή του ΕΜΑ ανέφερε πως τα άτομα που έχουν λάβει το εμβόλιο θα πρέπει να ζητή­σουν ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφα­νί­σουν συμ­πτώ­ματα αυτού του συν­δυα­σμού θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμο­πε­τα­λίων.

Η επι­τροπή του ΕΜΑ διε­νήρ­γησε εμπε­ρι­στα­τω­μένη ανα­σκό­πηση 62 περι­πτώ­σεων εγκε­φα­λι­κής θρόμ­βω­σης και 24 περι­πτώ­σεων θρόμ­βω­σης πυλαίας φλέβας που ανα­φέρ­θη­καν σε βάση δεδο­μέ­νων ασφά­λειας της ΕΕ (EudraVigilance) για τα φάρμακα μέχρι τις 22 Μαρτίου, 18 εκ των οποίων ήταν θανα­τη­φό­ρες. Τα περι­στα­τικά προ­ήλ­θαν κυρίως από συστή­ματα ανα­φο­ράς του ΕΜΑ και του Ηνω­μέ­νου Βασι­λείου, όπου περίπου 25 εκα­τομ­μύ­ρια άνθρω­ποι είχαν λάβει το συγκε­κρι­μένο εμβόλιο.

Ωστόσο οι 27 υπουρ­γοί Υγείας της Ευρω­παϊ­κής Ένωσης κατά την έκτακτη τηλε­διά­σκεψη που πραγ­μα­το­ποί­η­σαν, μετά τις ανα­κοι­νώ­σεις του ΕΜΑ, δεν κατά­φε­ραν να συμ­φω­νή­σουν σε μια κοινή θέση και οι συνο­μι­λίες ανα­μέ­νε­ται να συνε­χι­στούν τις επό­με­νες ημέρες. Η πορ­το­γα­λική προ­ε­δρία του Συμ­βου­λίου της ΕΕ κάλεσε τους υπουρ­γούς Υγείας να συντο­νί­σουν τις ενέρ­γειές τους καθώς το ζήτημα του εμβο­λίου της AstraZeneca «ενδέ­χε­ται να έχει άμεσο αντί­κτυπο όχι μόνο στα εθνικά σχέδια εμβο­λια­σμού, αλλά και στην εμπι­στο­σύνη των πολιτών μας στα εμβόλια κατά της Covid-19».

Ωστόσο, τα κράτη – μέλη της ΕΕ συνε­χί­ζουν να προ­τεί­νουν δια­φο­ρε­τικά όρια ηλικίας για τη χρήση του εμβο­λίου, παρόλο που ο EMA υπο­γράμ­μισε ότι δεν υπάρ­χουν δεδο­μένα που να δικαιο­λο­γούν μια τέτοια απόφαση.

Η Γερ­μα­νία έχει ορίσει ότι το σκεύ­α­σμα της αγγλο – σου­η­δι­κής φαρ­μα­κευ­τι­κής θα χορη­γεί­ται σε πολίτες άνω των 60 ετών και σε ομάδες υψηλής προ­τε­ραιό­τη­τας, ενώ η αρμόδια επι­τροπή ελέγχου των εμβο­λια­σμών προ­τεί­νει σε όσους είναι κάτω των 60 χρόνων και έχουν λάβει την πρώτη δόση του εμβο­λίου της AstraZeneca να εμβο­λια­στούν με δια­φο­ρε­τικό σκεύ­α­σμα την δεύτερη φορά.

Η Γαλλία και το Βέλγιο δήλωσαν ότι το εμβόλιο πρέπει να χορη­γεί­ται μόνο σε πολίτες ηλικίας 55 ετών και άνω. Στη Φιν­λαν­δία χορη­γεί­ται μόνο σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω, ενώ στην Εσθονία σε πολίτες άνω των 60 ετών. Στην Ισπανία, ορι­σμέ­νες περιο­χές της χώρας, όπως η Καστίλλη και η Λεόν, ανέ­στει­λαν εκ νέου τους εμβο­λια­σμούς με τον εν λόγω σκεύ­α­σμα και στη συνέ­χεια η κυβέρ­νηση της χώρας ανα­κοί­νωσε ότι το εμβόλιο θα χορη­γεί­ται σε πολίτες άνω των 60 ετών.

Η ΕΕ προ­σπα­θεί να επι­τα­χύ­νει την παρα­γωγή εμβο­λίων σε ευρω­παϊκό έδαφος

Παρόλα τα προ­βλή­ματα που έχουν προ­κύ­ψει με την AstraZeneca, η ΕΕ βασί­ζε­ται στην προ­μή­θεια τερα­στίων ποσο­τή­των εμβο­λίων κατά το δεύτερο τρίμηνο του έτους. Μέσα στους επό­με­νους τρεις μήνες η ΕΕ θα έχει στη διάθεσή της περισ­σό­τε­ρες από 360 εκατ. δόσεις που θα προ­στε­θούν στις περίπου 170 εκατ. που έχει παρα­λά­βει ήδη.

Σε μια προ­σπά­θεια ενί­σχυ­σης της παρα­γω­γής σε ευρω­παϊκό έδαφος ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων (EMA) ενέ­κρινε πρό­σφατα νέους χώρους παρα­γω­γής των εμβο­λίων των BioNTech-Pfizer και της Moderna, στην Ολλαν­δία, τη Γερ­μα­νία και την Ελβετία. Συγκε­κρι­μένα οι πρώτες παρα­δό­σεις του εμβο­λίου BioNTech-Pfizer που κατα­σκευά­ζο­νται στο Μαρ­βούργο , στο κρα­τί­διο της Έσσης, έχουν προ­γραμ­μα­τι­στεί για το δεύτερο μισό του Απρι­λίου. Η BioNTech ανα­φέ­ρει ότι σχε­διά­ζει να παράγει έως και 250 εκατ. δόσεις του εμβο­λίου της κατά το πρώτο εξάμηνο του έτους.

Παράλ­ληλα, ορι­σμέ­νοι κατα­σκευα­στές εμβο­λίων όπως η γερ­μα­νική CureVac, υπο­στη­ρί­ζουν ότι αντι­με­τω­πί­ζουν προ­κλή­σεις στην αύξηση της παρα­γω­γής στην Ευρώπη, λόγω της από­φα­σης της προη­γού­με­νης κυβέρ­νη­σης των ΗΠΑ να απα­γο­ρεύ­σει τις εξα­γω­γές που σχε­τί­ζο­νται με τα εμβόλια, με σκοπό να καλύψει τις ανάγκες των Αμε­ρι­κα­νών πολιτών. Σύμφωνα με εκπρο­σώ­πους της CureVac, το εμβόλιο της που βασί­ζε­ται στην «τεχνο­λο­γία του m -RNA», θα μπο­ρούσε να λάβει έκτακτη έγκριση από τον ΕΜΑ μέσα στις επό­με­νες εβδο­μά­δες και η εται­ρεία θα μπο­ρούσε να παρα­σκευά­σει 300 εκατ. δόσεις μέσα στους επό­με­νους μήνες.

Πηγή: protothema.gr