Πράσινο «φως» από ΗΠΑ για την χρήση ρεμδεσιβίρης – Τι ανέφερε ο Τραμπ

Ο πρό­ε­δρος των ΗΠΑ Ντό­ναλντ Τραμπ δήλωσε σήμερα ότι η αμε­ρι­κα­νική Υπη­ρε­σία Τρο­φί­μων και Φαρ­μά­κων (FDA) έδωσε άδεια στην εται­ρεία Gilead Sciences Inc για την έκτακτη χρήση του πει­ρα­μα­τι­κού αντι­ι­κού φαρ­μά­κου Remdesivir στη θερα­πεία ασθενών με τη νόσο COVID-19.

«Είμαι χαρού­με­νος που ανα­κοι­νώνω ότι η Gilead έλαβε από τη FDA άδεια για έκτακτη χρήση του Remdesivir» είπε ο Τραμπ.

Κατά τη διάρ­κεια συνά­ντη­σης στο Οβάλ Γραφείο με τον πρόεδρο των ΗΠΑ, ο εκτε­λε­στι­κός διευ­θυ­ντής της Gilead Ντάνιελ Ο΄ Ντέι χαρα­κτή­ρισε την κίνηση αυτή ένα σημα­ντικό πρώτο βήμα και επι­σή­μανε ότι η εται­ρεία κάνει δωρεά 1 εκα­τομ­μυ­ρίου φια­λι­δίων του φαρ­μά­κου για να βοη­θή­σει τους ασθε­νείς.

Τι ανέφερε η επι­κε­φα­λής της επι­στη­μο­νι­κής μελέτης για το φάρμακο στο OPEN

Αισιό­δοξα νέα για την αντι­με­τώ­πιση του κορο­νοϊού μετέ­φερε μέσω του OPEN TV, η Γιώτα Του­λούμη, καθη­γή­τρια Βιο­στα­τι­στι­κής και Επι­δη­μιο­λο­γιας του ΕΚΠΑ, η οποία αυτή την περίοδο είναι επι­κε­φα­λής της επι­στη­μο­νι­κής μελέτης για το φάρμακο της ρεμ­δε­σι­βί­ρης που καθη­με­ρινά κερ­δί­ζει έδαφος και παρου­σιά­ζε­ται αυτή τη στιγμή ως το πιθα­νό­τερο αντί­δοτο απέ­να­ντι στον κορο­νοϊό. 

«Αυτή τη στιγμή, όπως ξέρετε, όλη η ερευ­νη­τική κοι­νό­τητα, προ­σπα­θεί να βρει φάρμακα και θερα­πείες για την αντι­με­τώ­πιση του κορο­νοϊού. Έχουμε λοιπόν την χαρά, πριν από δυο μέρες, να βγουν τα πρώτα απο­τε­λέ­σματα από μια μελέτη παγκό­σμια που χρη­μα­το­δο­τή­θηκε από τα Ινστι­τούτα Υγείας των ΗΠΑ και αφορά την χορή­γηση φαρ­μά­κου ρεμ­δε­σι­βίρη σε άτομα που νοση­λεύ­ο­νται στα νοσο­κο­μεία με κορο­νοϊό. Έτσι λοιπόν, τα πρώτα απο­τε­λέ­σματα έδειξαν ότι αυτοί που πήραν την ρεμ­δε­σι­βίρη σε σχέση με αυτούς που δεν την πήραν έχουν μικρό­τερο χρόνο νοση­λείας. Δηλαδή βγαί­νουν από το νοσο­κο­μείο πιο γρήγορα και έχοντας ιαθεί.

Η διαφορά του χρόνου ήταν 15 μέρες χωρίς την ρεμ­δε­σι­βίρη και 11 μέρες με την ρεμ­δε­σι­βίρη. 11 προς 15 μέρες. Βεβαίως αυτό αφορά άτομα που νοση­λεύ­ο­νται, άρα ήδη έχουν κάποια σοβαρά ή πολύ σοβαρά προ­βλή­ματα με τον κορο­νοϊό. Επίσης, υπάρχει μια μικρή διαφορά  8% προς 11,6% στη θνη­τό­τητα, άρα κερ­δί­ζουμε κι εκεί. Η έρευνα είχε πάρα πολλούς ασθε­νείς, γι αυτό και μπόρεσε να κατα­λή­ξει σχετικά γρήγορα σε συμπέ­ρα­σμα που μπο­ρούμε να το εμπι­στευ­τούμε, γιατί αν έχει μικρές μελέτες τα συμπε­ρά­σματα δεν μπο­ρούμε να τα εμπι­στευ­τούμε πολύ. Ήταν πάνω από 1.063 άτομα για την ακρί­βεια, από όλο τον κόσμο.

Είναι μια σημα­ντική πρόοδος και είναι σημα­ντική αυτή η διαφορά που παρα­τη­ρούμε. Μπορεί να μας φαί­νε­ται το 11 και το 15 λίγο, όσον αφορά τον χρόνο νοση­λείας αλλά άμα δούμε και την θνη­τό­τητα και το πόσο γρήγορα αρνη­τι­κο­ποιούν, θα κατα­λά­βουμε πως είναι σημα­ντική.  Αυτή η ανάλυση τώρα έγινε από ανε­ξάρ­τητη επι­τροπή η οποία παρα­κο­λου­θεί τα δεδο­μένα και όχι από τους ίδιους τους ερευ­νη­τές που δεν είχαν δικαί­ωμα να σπάσουν την τυφλό­τητα, να ξέρουν δηλαδή ποιοι παίρ­νουν ρεμ­δε­σι­βίρη και ποιοι όχι. Επο­μέ­νως είναι τα πρώτα αρχικά απο­τε­λέ­σματα που δίνουν μια ελπίδα ότι μπο­ρούμε να πάμε καλύ­τερα», είπε μιλώ­ντας στο OPEN TV.

Η κα. Του­λούμη τόνισε πως το συγκε­κρι­μένο φάρμακο είναι μόνο για τον κορο­νοϊό. «Το φάρμακο αυτό είναι μόνο για τον κορο­νοϊό. Είναι από τα πρώτα φάρμακα που είναι μόνο για τον κορο­νοϊό, που δοκι­μά­στη­καν και έχουμε τα πρώτα απο­τε­λέ­σματα από κλι­νι­κές δοκιμές. Υπάρ­χουν κι άλλα φάρμακα, τα οποία όμως είναι τώρα σε κλι­νι­κές δοκιμές και είναι ειδικά για τον κορο­νοϊό. Δηλαδή, η ρεμ­δε­σι­βίρη στην ουσία τι κάνει; Στα­μα­τάει τον πολ­λα­πλα­σια­σμό του ιού. Άρα δεν μπορεί να προ­κα­λέ­σει και τα προ­βλή­ματα που δημιουρ­γεί.

Αυτή τη στιγμή το φάρμακο χορη­γεί­ται μόνο στα πλαίσια μελέτης. Στην Ελλάδα συμ­με­τεί­χαν τέσσερα κέντρα, επο­μέ­νως οι ασθε­νείς κατά την διάρ­κεια που έτρεχε η μελέτη η οποία στα­μά­τησε την Κυριακή του Πάσχα, μπο­ρού­σαν να μπουν στη μελέτη και είχαν 50% πιθα­νό­τητα να πάρουν την ρεμ­δε­σι­βίρη. Αυτοί που πήραν το εικο­νικό φάρμακο της μελέτης και είναι ακόμα στο νοσο­κο­μείο, έχουν τη δυνα­τό­τητα να σπάσουν την τυφλό­τητα και να τους χορη­γη­θεί στα πλαίσια της μελέτης η ρεμ­δε­σι­βίρη. Αλλά μόνο γι αυτούς που συμ­με­τεί­χαν».

Το μεγάλο ερώτημα βεβαίως είναι το πότε ένα τέτοιο φάρμακο θα είναι δια­θέ­σιμο στην αγορά. Η κα Του­λούμη εξήγησε τη δια­δι­κα­σία και υπο­στή­ριξε ότι εφόσον η εται­ρεία που θα το παράξει έχει το σχετικό απόθεμα, τότε το φάρμακο ενδε­χο­μέ­νως να είναι δια­θέ­σιμο σε λίγες εβδο­μά­δες. «Για το πότε θα το έχουμε, απ΄όσο γνωρίζω ήδη το MDA, ο αντί­στοι­χος οργα­νι­σμός φαρ­μά­κων της Αμε­ρι­κής ,προ­χω­ράει στο να δώσει άδεια για να κυκλο­φο­ρή­σει το φάρμακο και αμέσως μετά θα ακο­λου­θή­σει και ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων και θα είναι πλέον δια­θέ­σιμο. Θα συντα­γο­γρα­φεί­ται, βεβαίως προ­ϋ­πο­θέ­τει να πάρει τιμή, αλλά αυτό θα γίνει γρήγορα γιατί θα βοη­θή­σει και ο ΕΟΦ. Επο­μέ­νως, σε λίγες εβδο­μά­δες φαντά­ζο­μαι ότι θα υπάρχει δια­θε­σι­μό­τητα, στον βαθμό που η εται­ρεία που το παράγει έχει αρκετή παρα­γωγή για να εξυ­πη­ρε­τή­σει όλο τον κόσμο. Αυτή τη στιγμή έχει δηλώσει ότι έχει αυτή την ικα­νό­τητα».

Πηγή ethnos.gr