Αίτηση έγκρισης τρίτης δόσης από τη Pfizer – Ποιους θα αφορά

Μαγιορ­κί­νης: Δεν απο­κλείω 3η δόση εμβο­λίου σε όλους -Τι είπε για το ανα­νε­ω­μένο εμβόλιο της Pfizer για τις  μεταλ­λά­ξεις Α+Δ

Τη δια­δι­κα­σία της αίτησης για έγκριση της τρίτης (ενι­σχυ­τι­κής) δόσης του εμβο­λίου τους κατά του κορω­νοϊού ξεκί­νη­σαν οι Pfizer και BioNTech, υπο­βάλ­λο­ντας τα σχετικά στοι­χεία στον Οργα­νι­σμό Τρο­φί­μων και Φαρ­μά­κων των ΗΠΑ (FDA).

Η αίτηση αφορά πλήρη έγκριση της χορή­γη­σης μιας τρίτης δόσης του εμβο­λίου τους σε άτομα ηλικίας από 16 ετών και άνω και έρχεται μετά την πλήρη έγκριση του εμβο­λια­σμού σε δύο δόσεις με το σκεύ­α­σμα που ανέ­πτυ­ξαν από κοινού, η οποία δόθηκε νωρί­τερα αυτή την εβδο­μάδα.

α δεδο­μένα από τη Φάση 3 των κλι­νι­κών δοκιμών έδειξαν ότι μια ενι­σχυ­τική δόση του εμβο­λίου είχε ως απο­τέ­λε­σμα την παρα­γωγή ισχυρών εξου­δε­τε­ρω­τι­κών αντι­σω­μά­των κατά του αρχικού στε­λέ­χους της Covid σε 306 ανθρώ­πους ηλικίας 18 – 55 ετών, όπως ανέ­φε­ραν οι δύο εται­ρείες.

Οι συμ­με­τέ­χο­ντες στις δοκιμές έλαβαν την τρίτη δόση του σκευά­σμα­τος μεταξύ 4,8 και 8 μηνών μετά τον πλήρη εμβο­λια­σμό τους, και τα εξου­δε­τε­ρω­τικά αντι­σώ­ματα κατά του αρχικού στε­λέ­χους του ιού ήταν 3,3 φορές περισ­σό­τερα μετά την τρίτη δόση σε σχέση με αυτά που ανα­πτύ­χθη­καν ένα μήνα μετά τη χορή­γηση της δεύ­τε­ρης δόσης. Οι Pfizer και BioNTech ανέ­φε­ραν ότι σ το 99,5% των συμ­με­τε­χό­ντων παρα­τη­ρή­θηκε τετρα­πλά­σια ανο­σο­λο­γική από­κριση μετά την τρίτη δόση συγκρι­τικά με το 98% μετά τη δεύτερη δόση.

Οι εται­ρείες ανέ­φε­ραν πως ανα­μέ­νουν να ολο­κλη­ρώ­σουν την υποβολή της αίτησης μέχρι το τέλος της εβδο­μά­δας.

Μαγιορ­κί­νης: Δεν απο­κλείω 3η δόση εμβο­λίου σε όλους

Για ένα νέο εμβόλιο κορω­νοιού που έχει ήδη σχε­διά­σει η Pfizer και το οποίο στο­χεύει στις μεταλ­λά­ξεις Α και Δ μίλησε μεταξύ άλλων, ο επί­κου­ρος καθη­γη­τής του ΕΚΠΑ και μέλος της επι­τρο­πής των εμπει­ρο­γνω­μό­νων Γκίκας Μαγιορ­κί­νης, στο κεντρικό δελτίο ειδή­σεων του ΣΚΑΪ.

Όπως ανέφερε πρό­κει­ται για ένα ανα­νε­ω­μένο εμβόλιο με δια­φο­ρε­τικό αντι­γόνο που θα είναι επα­να­λη­πτική δόση, όπως γίνεται και με το εμβόλιο της γρίπης.

Ο καθη­γη­τής δεν απέ­κλεισε να χρεια­στεί μια τρίτη επα­να­λη­πτική δόση για όλους. «Θα εξαρ­τη­θεί από την πιθα­νό­τητα έλευσης άλλου μεταλ­λαγ­μέ­νου στε­λέ­χους» σημεί­ωσε ενδει­κτικά. Ωστόσο όπως είπε εκτι­μούν πως με την επα­να­λη­πτική δόση που θα γίνει στις ευπα­θείς ομάδες σε πρώτη φάση και σε δεύτερη φάση σε ηλι­κιω­μέ­νους και σε υγειο­νο­μι­κούς θα υπάρχει καλύ­τερη απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τητα σε βάθος χρόνου.

Σχο­λιά­ζο­ντας τις δηλώ­σεις Μπουρλά και το ενδε­χό­μενο να υπάρξει μια νέα μετάλ­λαξη την οποία δεν θα μπορούν να αντι­με­τω­πί­σουν τα ήδη υπάρ­χο­ντα εμβόλια ανέφερε πως είναι ένα σενάριο καθώς όπως μας εξέ­πληξε η μετάλ­λαξη Δέλτα μπορεί να μας εκπλή­ξει και άλλη μετάλ­λαξη. Ωστόσο εκτίμα ότι δεν πρό­κει­ται να συμβεί το επόμενο 6μηνο-8μηνο.

Ερω­τη­θείς για την αύξηση των κρου­σμά­των το τελευ­ταίο διά­στημα δήλωσε πως υπάρχει μια στα­θε­ρο­ποί­ηση προς τα πάνω και πως αυτό που ανη­συ­χεί τους ειδι­κούς είναι ότι δια­χέ­ε­ται η παν­δη­μία σε μεγα­λύ­τε­ρες ηλικίες.  «Υπάρχει μια ανη­συ­χία με την επι­στροφή των εκδρο­μέων αλλα είμαι επι­φυ­λα­κτι­κός για το πώς θα κινηθει η παν­δη­μία το επόμενο 15νθημερο σημεί­ωσε χαρα­κτη­ρι­στικά.

Σχετικά με το άνοιγμα των σχο­λείων είπε πως έχουμε την εμπει­ρία πλέον μετά τον Απρίλιο που τα self test λει­τούρ­γη­σαν καλά και ότι από την στιγμή που θα γίνο­νται 2 τεστ τα μοντέλα προ­βλέ­πουν ότι η επι­δη­μι­κό­τητα θα κρα­τη­θεί σε χαμηλα επίπεδα. Ωστόσο, υπο­γράμ­μισε πως θα δούμε σίγουρα κρού­σματα στα παιδιά.

Για την υπο­χρε­ω­τι­κό­τητα των εμβο­λια­σμών και την επέ­κταση και σε άλλους κλάδους είπε πως πρέπει να κινηθεί στο υγειο­νο­μικό επάγ­γελμα και πως στο εξωτερικό- με βάση την εμπει­ρία του στο Ηνωμένο Βασίλειο- δεν μπορεί κάποιος να ασκεί το επάγ­γελμα του γιατρού αν δεν έχει εμβο­λια­στεί.

Τόνισε πως δεν μπορεί να νοείται κάποιος γιατρός αν δεν έχει εμβο­λια­στεί εκτός αν υπάρχει σοβαρός λόγος ιατρι­κής φύσεως.

«Είμαστε υπο­χρε­ω­μέ­νοι να το κάνουμε στο πλαίσιο του ιατρι­κού επαγ­γέλ­μα­τος, δεν υπάρχει εναλ­λα­κτική λύση ιδίως για τους για­τρούς» είπε χαρα­κτη­ρι­στικά.