Ιστορική στιγμή: «Πράσινο φως» από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για το εμβόλιο της Pfizer

Ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων (ΕΜΑ)  έδωσε το πράσινο φως για το εμβόλιο της Pfizer μετά τη συνε­δρί­αση της επι­τρο­πής.

 

«Ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων μόλις εξέδωσε μια θετική επι­στη­μο­νική γνώμη σχετικά με το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech. Τώρα θα δρά­σουμε γρήγορα. Περι­μένω από την Κομι­σιόν μια απόφαση μέχρι το βράδυ», ανέφερε η Ούρ­σουλα φον ντερ Λάιεν.

EMA: Τα στοι­χεία δεί­χνουν πει­στικά οτι τα οφέλη είναι μεγα­λύ­τερα

«Η επι­στη­μο­νική αξιο­λό­γηση του EMA βασί­ζε­ται στη δύναμη των επι­στη­μο­νι­κών στοι­χείων σχετικά με την ασφά­λεια, την ποιό­τητα και την απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τητα του εμβο­λίου και τίποτα άλλο. Τα στοι­χεία δεί­χνουν πει­στικά ότι τα οφέλη είναι μεγα­λύ­τερα από τους κιν­δύ­νους αυτού», ανέφερε η επι­κε­φα­λής του EMA.

Σκοπός της συνά­ντη­σης, σύμφωνα με τον ΕΜΑ, ήταν η αξιο­λό­γηση πρό­σθε­των πλη­ρο­φο­ριών που λαμ­βά­νο­νται από την εται­ρεία κατόπιν αιτή­μα­τος του Οργα­νι­σμού και η ολο­κλή­ρωση της αξιο­λό­γη­σης, εάν είναι δυνατόν.

Η έκτακτη συνά­ντηση που έχει προ­γραμ­μα­τι­στεί για τις 29 Δεκεμ­βρίου για την ολο­κλή­ρωση της αξιο­λό­γη­σης θα δια­τη­ρη­θεί εάν χρεια­στεί, διευ­κρί­νισε ο ΕΜΑ

Δείτε live τις ανα­κοι­νώ­σεις

Σήμερα η απόφαση της Κομι­σιόν

Πλέον το τελικό «εμπόδιο»  είναι η έγκριση από την Ευρω­παϊκή Επι­τροπή, η οποία ανα­μέ­νε­ται να συνε­δριά­σει σήμερα και όχι την Τετάρτη, όπως είχε ειπωθεί αρχικά.

Η τιμή ανά δόση που συμ­φώ­νησε να πλη­ρώ­σει η ΕΕ

Σύμφωνα με εσω­τε­ρικό έγγραφο της Ε.Ε. στο οποίο απέ­κτησε πρό­σβαση το Reuters, η Ευρω­παϊκή Ένωση συμ­φώ­νησε να κατα­βά­λει 15,5 ευρώ (18,9 δολάρια) ανά δόση για το εμβόλιο που ανέ­πτυ­ξαν οι Pfizer και BioNTech κατά του κορο­ναϊού.

Η τιμή, η οποία θεω­ρεί­ται εμπι­στευ­τική και απο­τέ­λεσε αντι­κεί­μενο δια­πραγ­μά­τευ­σης για συνο­λικά 300 εκατ. δόσεις, είναι λίγο χαμη­λό­τερη από τα 19,5 δολάρια ανά εμβόλιο (περίπου 16 ευρώ) που συμ­φώ­νη­σαν να κατα­βά­λουν οι ΗΠΑ για την πρώτη παρτίδα 100 εκατ. δόσεων του ίδιου εμβο­λίου.

Το έγγραφο της Ε.Ε. με ημε­ρο­μη­νία 18 Νοεμ­βρίου κυκλο­φό­ρησε εσω­τε­ρικά αφού οι Βρυ­ξέλ­λες ανα­κοί­νω­σαν τη συμ­φω­νία προ­μή­θειας με τις Pfizer και BioNTech στις 11 Νοεμ­βρίου.

Ξεκινά ο εμβο­λια­σμός

Χώρες της Ευρω­παϊ­κής Ένωσης, συμπε­ρι­λαμ­βα­νο­μέ­νης της Γερ­μα­νίας, της Αυστρίας και της Ιταλίας, δήλωσαν ότι σκο­πεύ­ουν να ξεκι­νή­σουν εμβο­λια­σμούς από τις 27 Δεκεμ­βρίου, καθώς η Ευρώπη προ­σπα­θεί να ακο­λου­θή­σει τις Ηνω­μέ­νες Πολι­τείες και τη Βρε­τα­νία όπου έχουν ξεκι­νή­σει ήδη τον εμβο­λια­σμό.

Η επι­κε­φα­λής της Επι­τρο­πής Ούρ­σουλα φον ντερ Λάιεν  έχει ήδη ανα­κοι­νώ­σει πως στόχος της ΕΕ είναι η έναρξη του εμβο­λια­σμού την  περίοδο 27-29 Δεκεμ­βρίου, σχεδόν αμέσως μετά τα Χρι­στού­γεννα.

Γιατροί, φοι­τη­τές της ιατρι­κής, συντα­ξιού­χοι γιατροί, φαρ­μα­κο­ποιοί και στρα­τιώ­τες προ­στί­θε­νται να λάβουν μέρος σε μια ευρω­παϊκή εκστρα­τεία εμβο­λια­σμού πρω­το­φα­νούς κλί­μα­κας.

Στόχος ο εμβο­λια­σμός του 70% του πλη­θυ­σμού της ΕΕ

Οι εργα­ζό­με­νοι στην πρω­το­βάθ­μια υγειο­νο­μική περί­θαλψη και οι ηλι­κιω­μέ­νοι κάτοι­κοι έχουν προ­τε­ραιό­τητα, ενώ σύμφωνα με τα περισ­σό­τερα εθνικά προ­γράμ­ματα μεγάλη μερίδα των πολιτών θα εμβο­λια­στεί στο τελευ­ταίο τρίμηνο του 2021.

Ο στόχος της 27μελούς Ευρω­παϊ­κής Ένωσης είναι ωστόσο να εμβο­λια­στεί το 70% των 450 εκα­τομ­μυ­ρίων ανθρώ­πων που ζουν στην ΕΕ.

Σημειώ­νε­ται πως η ρυθ­μι­στική αρχή των φαρ­μά­κων στην Ελβετία ενέ­κρινε το Σάββατο το εμβόλιο για χρήση του σε άτομα ηλικίας άνω των 16 ετών.

Πότε έρχεται το εμβόλιο στην Ελλάδα και πόσες δόσεις

Όσον αφορά τη χώρα μας, ήδη ο πρω­θυ­πουρ­γός Κυριά­κος Μητσο­τά­κης έχει τονίσει πως τα εμβόλια ανα­μέ­νο­νται πριν από το τέλος του έτους στην Ελλάδα.

Από την πλευρά του, ο κυβερ­νη­τι­κός εκπρό­σω­πος Στέλιος Πέτσας δεν έδωσε συγκε­κρι­μένη ημε­ρο­μη­νία, όμως τόνισε πως θα φτάσουν νωρί­τερα στη χώρα, απο­κα­λύ­πτο­ντας ωστόσο πως οι δόσεις που θα έρθουν στη χώρα μας θα είναι λιγό­τε­ρες από το ανα­με­νό­μενο και πως υπο­λο­γί­ζο­νται στις 300.000.

Το σχέδιο «Ελευ­θε­ρία» για τον εμβο­λια­σμό

Το εμβόλιο θα χορη­γη­θεί δωρεάν στους πολίτες, με την κυβέρ­νηση και τις αρμό­διες αρχές να προ­ε­τοι­μά­ζο­νται για μια «σύνθετη άσκηση» στην οποία δόθηκε το κωδικό όνομα «Ελευ­θε­ρία».

Ο εμβο­λια­σμός θα ξεκι­νή­σει μόλις φτάσουν οι πρώτες δόσεις στην Ελλάδα και δια­νε­μη­θούν στα 1.018 εμβο­λια­στικά κέντρα και τις 65 κινητές μονάδες που από σήμερα ξεκι­νούν ασκή­σεις προ­σο­μοί­ω­σης.

Στα εμβο­λια­στικά κέντρα έχει σταλεί ήδη και η ειδική φόρμα την οποία θα πρέπει να συμπλη­ρώ­σουν όσοι κάνουν το εμβόλιο.

Σε ετοι­μό­τητα είναι και ο ΕΟΦ καθώς περι­μέ­νει την έγκριση και την άφιξη του εμβο­λίου, καθώς θα παρα­κο­λου­θεί τη δια­κί­νηση και διάθεσή του, όπως και την ασφά­λεια και απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τητά του.

Υπεν­θυ­μί­ζε­ται πως ήδη βρί­σκο­νται στην Ελλάδα τα ψυγεία που θα δια­τη­ρη­θούν τα εμβόλια για τον κορο­ναϊό.

Τα ψυγεία βρί­σκο­νται σε μυστική τοπο­θε­σία στην Αττική και θα χωράνε 80.000 δόσεις εμβο­λίου της Pfizer/BioNTech, το οποίο πρέπει να φυλάσ­σε­ται σε θερ­μο­κρα­σία -70° Κελσίου μέχρι τη χρήση του.

Ποιοι θα εμβο­λια­στούν πρώτοι

Σύμφωνα με τον σχε­δια­σμό, πρώτοι θα εμβο­λια­στούν οι εργα­ζό­με­νοι στην Υγεία και στη συνέ­χεια θα ακο­λου­θή­σουν οι ευπα­θείς ομάδες, ενώ αργό­τερα θα γίνει ο εμβο­λια­σμός των υπο­λοί­πων πολιτών.

Πηγή: in.gr