Ο ΕΟΦ ανακαλεί τζελ – Ανησυχία ότι συνδέεται με καρκίνο του δέρματος

Ο ΕΟΦ ανέ­στειλε αλοιφή (τζελ) που χρη­σι­μο­ποιεί­ται για τη θερα­πεία πάθησης του δέρ­μα­τος, καθώς υπάρχει ανοιχτό το ενδε­χό­μενο να σχε­τί­ζε­ται με την πρό­κληση καρ­κί­νου του δέρ­μα­τος.

Όπως ανα­φέ­ρει ο ΕΟΦ πρό­κει­ται για προ­λη­πτικό μέτρο καθώς συνε­χί­ζε­ται η επα­νε­ξέ­ταση του φαρ­μά­κου, προ­κει­μέ­νου να δια­πι­στω­θεί με ασφά­λεια τι ακριβώς συμ­βαί­νει. Πρό­κει­ται για το τζελ Picato ένα τζελ για τη θερα­πεία της ακτι­νι­κής κερά­τω­σης, μίας πάθησης του δέρ­μα­τος.

Η ανα­κοί­νωση του ΕΟΦ:

Ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων θέτει σε ανα­στολή το Picato (ingenol mebutate), ένα τζελ για τη θερα­πεία της ακτι­νι­κής κερά­τω­σης, μίας πάθησης του δέρ­μα­τος, το οποίο είναι πιθανό να σχε­τί­ζε­ται με την πρό­κληση καρ­κί­νου του δέρ­μα­τος.

Η Επι­τροπή Ασφά­λειας του Ευρω­παϊ­κού Οργα­νι­σμού Φαρ­μά­κων (PRAC) επα­νε­ξε­τά­ζει δεδο­μένα για τον καρκίνο του δέρ­μα­τος σε ασθε­νείς που χρη­σι­μο­ποιούν το Picato. Τα τελικά απο­τε­λέ­σματα από μία μελέτη, η οποία συγκρί­νει το Picato με την ιμι­κι­μόδη (άλλο φάρμακο για την ακτι­νική κερά­τωση), δεί­χνουν μία υψη­λό­τερη συχνό­τητα εμφά­νι­σης καρ­κί­νου του δέρ­μα­τος στο σημείο εφαρ­μο­γής του φαρ­μά­κου στη θερα­πεία με το Picato σε σχέση με την ιμι­κι­μόδη.

Παρόλο που εξα­κο­λου­θούν να υπάρ­χουν ασά­φειες, υπάρχει ανη­συ­χία σχετικά με μία πιθανή συσχέ­τιση της χρήσης του Picato και της ανά­πτυ­ξης καρ­κί­νου του δέρ­μα­τος. Η PRAC συνέ­στησε ως εκ τούτου, ως προ­λη­πτικό μέτρο, να τεθεί σε ανα­στολή η άδεια κυκλο­φο­ρίας του φαρ­μά­κου και επι­σή­μανε ότι είναι δια­θέ­σι­μες εναλ­λα­κτι­κές θερα­πείες. Η PRAC θα συνε­χί­σει την επα­νε­ξέ­τασή της και όταν η επα­νε­ξέ­ταση θα ολο­κλη­ρω­θεί, ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων θα παρέχει επι­και­ρο­ποι­η­μέ­νες οδηγίες σε ασθε­νείς και επαγ­γελ­μα­τίες υγείας.

Πλη­ρο­φο­ρίες για τους ασθε­νείς:

• Υπάρχει ανη­συ­χία για τη συσχέ­τιση μεταξύ της χρήσης του Picato και της εμφά­νι­σης

καρ­κί­νου του δέρ­μα­τος.

• Οι ασθε­νείς δεν θα πρέπει να χρη­σι­μο­ποιούν πλέον τη γέλη Picato για τη θερα­πεία της

ακτι­νι­κής κερά­τω­σης ενόσω οι αρχές επα­νε­ξε­τά­ζουν τα δεδο­μένα.

• Οι ασθε­νείς θα πρέπει να προ­σέ­χουν τις οποιεσ­δή­ποτε ασυ­νή­θεις αλλαγές ή εξο­γκώ­ματα

στο δέρμα και να ανα­ζη­τή­σουν άμεσα ιατρική συμ­βουλή εάν εμφα­νι­στεί οποιο­δή­ποτε από

αυτά.

• Εάν έχετε οποια­δή­ποτε απορία θα πρέπει να μιλή­σετε με το γιατρό σας