Αίτημα για κατεπείγουσα έγκριση εμβολίου από τη Moderna – Στο 94,1% η αποτελεσματικότητα

Η φαρ­μα­κευ­τική εται­ρεία Moderna δήλωσε σήμερα ότι πρό­κει­ται να κατα­θέ­σει αίτηση για επεί­γουσα έγκριση του εμβο­λίου της κατά της COVID-19 σε ΗΠΑ και Ευρώπη.

Σύμφωνα με τα πλήρη απο­τε­λέ­σματα από το προ­χω­ρη­μένο στάδιο δοκιμών, το εμβόλιο δείχνει απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τητα της τάξεως του 94,1% χωρίς ιδιαί­τε­ρες ανη­συ­χίες σχετικά με την ασφά­λειά του.

Η εται­ρεία ενη­μέ­ρωσε επίσης ότι παρου­σιά­ζει 100% δείκτη επι­τυ­χίας στο να προ­λαμ­βά­νει της βαριές μορφές COVID-19. Τα στοι­χεία αυτά καθι­στούν πιθανό το υπο­ψή­φιο εμβόλιο της Moderna να είναι το δεύτερο που θα λάβει επεί­γουσα έγκριση εντός του 2020.

«Πιστεύ­ουμε ότι έχουμε ένα εμβόλιο με υψηλό επίπεδο απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τας. Τώρα έχουμε τα στοι­χεία να το απο­δεί­ξουμε», ανα­φέ­ρει στο Reuters ο Επι­κε­φα­λής Ιατρός της Moderna, Δρ. Ταλ Ζακς, κατά τη διάρ­κεια τηλε­φω­νι­κής συνέ­ντευ­ξης.

«Ανα­μέ­νουμε να παίξει έναν βασικό ρόλο στην αντι­με­τώ­πιση της παν­δη­μίας», προ­σθέ­τει.

Υπεν­θυ­μί­ζε­ται ότι τα προ­κα­ταρ­κτικά απο­τε­λέ­σματα της μελέτης, τα οποίας είχαν δημο­σιευ­θεί στις 16 Νοεμ­βρίου του 2020, είχαν δείξει ποσοστό απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τας της τάξης του 94%.

«Τα θετικά στοι­χεία επι­βε­βαιώ­νουν την ικα­νό­τητα του εμβο­λίου να απο­τρέ­ψει μια μόλυνση με ποσοστό απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τας 94,1% και κυρίως, την ικα­νό­τητα να απο­τρέ­ψει σοβαρές επι­πλο­κές στην υγεία των ασθενών. Πιστεύ­ουμε ότι το εμβόλιο θα απο­τε­λέ­σει ένα νέο και ισχυρό εργα­λείο, το οποίο θα αλλάξει την πορεία της παν­δη­μίας και θα βοη­θή­σει στην απο­τροπή νέων σοβαρών μολύν­σεων, νέων νοση­λειών και νέων θανάτων» τόνισε ο διευ­θύ­νων σύμ­βου­λος της Moderna, Στέφαν Μανσέλ.

Σύμφωνα με την αμε­ρι­κα­νική φαρ­μα­κευ­τική εται­ρεία, η απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τητα του εμβο­λίου είναι εξίσου υψηλή σ’ όλες τις ηλικίες, ανε­ξαρ­τή­τως φύλου ή φυλής. Η έγκριση δε, του Οργα­νι­σμού Τρο­φί­μων και Φαρ­μά­κων εκτι­μά­ται εντός των επό­με­νων λίγων εβδο­μά­δων, πιθανώς στις 17 Δεκεμ­βρίου.

Στο μεταξύ, η Moderna έχει ξεκι­νή­σει αντί­στοι­χες δια­δι­κα­σίες έγκρι­σης και μ’ άλλους οργα­νι­σμούς ανά τον κόσμο, όπως τον Ευρω­παϊκό Οργα­νι­σμό Φαρ­μά­κων.

^{Με πλη­ρο­φο­ρίες από Reuters, CNBC}