Παράταση στη συνταξιοδότηση γιατρών του ΕΣΥ και μέτρα για τα φάρμακα

Με νύχια και με δό­ντια επι­χει­ρεί το υπουρ­γείο Υγεί­ας να κρα­τή­σει για­τρούς και νο­ση­λευ­τές στο ΕΣΥ, δί­νο­ντας μια τριε­τία επι­πλέ­ον πα­ρα­μο­νής στα νο­σο­κο­μεία, εφό­σον οι ίδιοι το επι­θυ­μούν, επε­κτεί­νο­ντας για έναν επι­πλέ­ον χρόνο προη­γού­με­νη σχε­τι­κή διά­τα­ξη.

Προ­τε­ραιό­τη­τα δί­νε­ται σε κρί­σι­μες ει­δι­κό­τη­τες, αλλά και σε «δύ­σκο­λες» πε­ριο­χές, ώστε να κα­θυ­στε­ρή­σει όσο το δυ­να­τόν πε­ρισ­σό­τε­ρο η απο­ψί­λω­ση του ΕΣΥ από προ­σω­πι­κό.

Αντί­στοι­χα, αλ­λα­γές στη φαρ­μα­κευ­τι­κή νο­μο­θε­σία, επι­χει­ρούν τη μεί­ω­ση του clawback για τα φάρ­μα­κα που χρη­σι­μο­ποιού­νται στα νο­σο­κο­μεία, καθώς επί­σης και ενί­σχυ­ση των ελέγ­χων στην κα­τα­νά­λω­ση φαρ­μά­κων συ­νο­λι­κά, με την ανα­μόρ­φω­ση της επι­τρο­πής πα­ρα­κο­λού­θη­σης της φαρ­μα­κευ­τι­κής δα­πά­νης και αλ­λα­γές στις επι­τρο­πές αξιο­λό­γη­σης και απο­ζη­μί­ω­σης των φαρ­μά­κων, καθώς και θε­σμο­θέ­τη­ση της πα­ρα­κο­λού­θη­σης της αγο­ράς από την πα­ρα­γω­γή ως την κα­τα­νά­λω­ση σε πραγ­μα­τι­κό χρόνο.

Το Ηλε­κτρο­νι­κό Σύ­στη­μα Πα­ρα­κο­λού­θη­σης Δια­κί­νη­σης Φαρ­μά­κων θα πα­ρα­κο­λου­θεί σε ζω­ντα­νό χρόνο (real time) τη δια­κί­νη­ση φαρ­μά­κων στην εγ­χώ­ρια αγορά

Από την πα­ρα­γω­γή ως την κα­τα­νά­λω­ση, τα φάρ­μα­κα μπαί­νουν σε έλεγ­χο σε πραγ­μα­τι­κό χρόνο

Ρυθ­μί­σεις για το ΕΣΥ

Ανα­λυ­τι­κά, οι για­τροί που συ­μπλη­ρώ­νουν το 67ο έτος της ηλι­κί­ας τους και στο τέλος της χρο­νιάς η σχέση ερ­γα­σί­ας τους λύ­ε­ται αυ­το­δί­καια, εφό­σον δεν προ­κη­ρυ­χθεί η θέση τους, μπο­ρούν να πα­ρα­μεί­νουν στην υπη­ρε­σία τους ως το τέλος του 2027.

Η σχε­τι­κή ρύθ­μι­ση που πε­ρι­λαμ­βά­νε­ται σε νο­μο­σχέ­διο του υπουρ­γεί­ου Υγεί­ας που τέ­θη­κε σε δια­βού­λευ­ση ως για 8 Νο­εμ­βρί­ου, προ­βλέ­πει τη δυ­να­τό­τη­τα αυτή για για­τρούς με ει­δι­κό­τη­τα στην αναι­σθη­σιο­λο­γία, χει­ρουρ­γι­κή θώ­ρα­κος, εσω­τε­ρι­κή πα­θο­λο­γία, γα­στρε­ντε­ρο­λο­γία, νε­φρο­λο­γία, ακτι­νο­λο­γία, ια­τρι­κή βιο­πα­θο­λο­γία/ερ­γα­στη­ρια­κή ια­τρι­κή, πνευ­μο­νο­λο­γία-φυ­μα­τιο­λο­γία, γε­νι­κή/οι­κο­γε­νεια­κή ια­τρι­κή, συ­μπε­ρι­λαμ­βα­νο­μέ­νων και αυτών με πι­στο­ποι­η­τι­κό γε­νι­κής ια­τρι­κής, εν­δο­κρι­νο­λο­γία, ακτι­νο­θε­ρα­πευ­τι­κή ογκο­λο­γία, πα­θο­λο­γι­κή ογκο­λο­γία, πα­θο­λο­γι­κή ανα­το­μι­κή, αλ­λερ­γιο­λο­γία, αγ­γειο­χει­ρουρ­γι­κή, κυτ­τα­ρο­λο­γία, ρευ­μα­το­λο­γία, ψυ­χια­τρι­κή και ψυ­χια­τρι­κή παι­διού και εφή­βου, για­τρούς που υπη­ρε­τούν σε ΜΕΘ και για­τρούς των λοι­πών ει­δι­κο­τή­των που υπη­ρε­τούν σε δομές που λει­τουρ­γούν σε νησιά.

Μο­να­δι­κή προ­ϋ­πό­θε­ση είναι να υπο­βάλ­λουν σχε­τι­κή αί­τη­ση εντός 15θη­μέ­ρου από την έναρ­ξη ισχύ­ος του ανα­με­νό­με­νου νόμου, στον πρό­ε­δρο ή διοι­κη­τή της δομής όπου υπη­ρε­τούν.

Για όσους είχαν κάνει χρήση της προη­γού­με­νης αντί­στοι­χης διά­τα­ξης και ανα­μέ­νε­ται να μεί­νουν στην υπη­ρε­σία τους ως το τέλος του 2025 (η σχέση ερ­γα­σί­ας τους έληγε αυ­το­δί­καια στο τέλος του 2023), αυτοί μπο­ρούν να πα­ρα­μεί­νουν ως το τέλος του 2026, κι αυτοί υπο­βάλ­λο­ντας σχε­τι­κή αί­τη­ση.

Το μέτρο επε­κτεί­νε­ται και στους νο­σο­κο­μεια­κούς φαρ­μα­κο­ποιούς, που η σχέση ερ­γα­σί­ας τους λήγει στο τέλος της χρο­νιάς και η πα­ρα­μο­νή τους μπο­ρεί να φτά­σει το τέλος του 2027, με μια αί­τη­ση στον πρό­ε­δρο ή διοι­κη­τή του φορέα υγεί­ας που υπη­ρε­τούν.

Στην ίδια κα­τεύ­θυν­ση, η δρα­μα­τι­κή έλ­λει­ψη νο­ση­λευ­τών, έχει οδη­γή­σει στην κα­τάρ­τι­ση μη­τρώ­ου απο­κλει­στι­κών νο­σο­κό­μων και με το νο­μο­σχέ­διο, προ­βλέ­πε­ται η τή­ρη­σή του σε κάθε υγειο­νο­μι­κή πε­ρι­φέ­ρεια, με προ­ϋ­πο­θέ­σεις και δι­καιο­λο­γη­τι­κά που θα απο­φα­σι­στούν από τον υπουρ­γό Υγεί­ας.

Στο Μη­τρώο αυτό εγ­γρά­φο­νται υπο­χρε­ω­τι­κώς οι απο­κλει­στι­κές νο­σο­κό­μες και απο­κλει­στι­κοί νο­σο­κό­μοι προ­κει­μέ­νου να πα­ρέ­χουν τις υπη­ρε­σί­ες τους σε νο­σο­κο­μεία ή ιδιω­τι­κές κλι­νι­κές, της Υγειο­νο­μι­κής Πε­ρι­φέ­ρειας. Σε πε­ρί­πτω­ση εξά­ντλη­σης της δια­θε­σι­μό­τη­τας απο­κλει­στι­κών νο­σο­κό­μων από το Μη­τρώο, μπο­ρούν να πα­ρέ­χουν τις υπη­ρε­σί­ες τους οι απο­κλει­στι­κές νο­σο­κό­μες που δεν έχουν εγ­γρα­φεί στο Μη­τρώο, εφό­σον έχουν άδεια ερ­γα­σί­ας από τον Ηλε­κτρο­νι­κό Εθνι­κό Φορέα Κοι­νω­νι­κής Ασφά­λι­σης (e-ΕΦΚΑ).

Το φάρ­μα­κο

Το δρα­μα­τι­κό clawback (83%) που κα­τα­λο­γί­στη­κε πρό­σφα­τα για το πρώτο εξά­μη­νο του 2023 – πα­ρό­τι η χρήση έχει λήξει –  και η συ­να­κό­λου­θη δια­μαρ­τυ­ρία των φαρ­μα­κευ­τι­κών για τον ανε­παρ­κή προ­ϋ­πο­λο­γι­σμό φαρ­μά­κου στα νο­σο­κο­μεία, οδή­γη­σε σε μια προ­σπά­θεια πε­ριο­ρι­σμού των υπο­χρε­ω­τι­κών επι­στρο­φών.

Οι νέες ρυθ­μί­σεις για τον έλεγ­χο της φαρ­μα­κευ­τι­κής δα­πά­νης και τον πε­ριο­ρι­σμό του clawback οδη­γούν σε νο­μο­θε­τι­κή πρό­βλε­ψη για τη δη­μιουρ­γία του Ηλε­κτρο­νι­κού Συ­στή­μα­τος Πα­ρα­κο­λού­θη­σης Δια­κί­νη­σης Φαρ­μά­κων (ΗΣΠΑ­ΔΙΦ), σε μορφή ανώ­νυ­μης εται­ρεί­ας και ανα­δει­κνύ­ο­ντας το ρόλο του στην πα­ρα­κο­λού­θη­ση σε ζω­ντα­νό χρόνο (real time) της δια­κί­νη­σης φαρ­μά­κων στην εγ­χώ­ρια αγορά.

Το ΗΣΠΑ­ΔΙΦ θα δια­συν­δέ­ε­ται με άλλα πλη­ρο­φο­ρια­κά συ­στή­μα­τα και ηλε­κτρο­νι­κές βά­σεις δε­δο­μέ­νων του δη­μο­σί­ου τομέα, ενώ πα­ρα­πέ­μπε­ται σε υπουρ­γι­κή από­φα­ση η ρύθ­μι­ση της λει­τουρ­γί­ας του, οι κυ­ρώ­σεις κλπ.

Αντί­στοι­χα, προ­βλέ­πο­νται αλ­λα­γές στην συμ­βου­λευ­τι­κή Επι­τρο­πή πα­ρα­κο­λού­θη­σης της φαρ­μα­κευ­τι­κής δα­πά­νης με νε­ό­τε­ρη από­φα­ση του υπουρ­γού Υγεί­ας, η οποία θα έχει στην αρ­μο­διό­τη­τά της και την ολο­κλή­ρω­ση των δια­γνω­στι­κών/θε­ρα­πευ­τι­κών πρω­το­κόλ­λων και τη δη­μιουρ­γία Μη­τρώ­ων ασθε­νών.

Αλ­λά­ζει επί­σης η δια­δι­κα­σία αξιο­λό­γη­σης φαρ­μά­κων από την Επι­τρο­πή Αξιο­λό­γη­σης.

Συ­γκε­κρι­μέ­να, για την αξιο­λό­γη­ση ενός φαρ­μά­κου από την Επι­τρο­πή Αξιο­λό­γη­σης και την έντα­ξη στη θε­τι­κή λίστα, οι φαρ­μα­κευ­τι­κές θα υπο­βάλ­λουν σχε­τι­κή αί­τη­ση με πλήρη φά­κε­λο στην επι­τρο­πή, καθώς επί­σης και τέλος αξιο­λό­γη­σης που θα απο­φα­σί­ζε­ται από τους υπουρ­γούς Εθνι­κής Οι­κο­νο­μί­ας και Οι­κο­νο­μι­κών, και Υγεί­ας.

Από την αξιο­λό­γη­ση αυτή εξαι­ρού­νται τα γε­νό­ση­μα, εφό­σον τα πρω­τό­τυ­πά τους απο­ζη­μιώ­νο­νται ήδη.

Τα βιο-ομοει­δή δεν πα­ρα­πέ­μπο­νται σε εξω­τε­ρι­κούς αξιο­λο­γη­τές και υπό­κει­νται σε συ­νο­πτι­κή δια­δι­κα­σία αξιο­λό­γη­σης εντός μηνός από την υπο­βο­λή της αί­τη­σης. Κατά τη συ­νο­πτι­κή δια­δι­κα­σία αξιο­λό­γη­σης εκτι­μώ­νται τα δια­θέ­σι­μα κλι­νι­κά και επι­δη­μιο­λο­γι­κά δε­δο­μέ­να και η επί­πτω­ση της νέας θε­ρα­πεί­ας στον προ­ϋ­πο­λο­γι­σμό.

Τα εμ­βό­λια υπό­κει­νται σε συ­νο­πτι­κή δια­δι­κα­σία αξιο­λό­γη­σης εντός μηνός από την υπο­βο­λή της αί­τη­σης.

Επί­σης δεν υπό­κει­νται σε αξιο­λό­γη­ση η αλ­λα­γή πε­ριέ­κτη, οι αλ­λα­γές στη συ­σκευα­σία, η με­το­νο­μα­σία και αλ­λα­γές σε φαρ­μα­κο­τε­χνι­κή μορφή, που αφο­ρούν στην ίδια οδό χο­ρή­γη­σης και τη δια­δι­κα­σία απο­δέ­σμευ­σης φαρ­μά­κων, ήδη ενταγ­μέ­νων στον θε­τι­κό κα­τά­λο­γο και δεν επι­φέ­ρουν επί­πτω­ση στη δα­πά­νη.

Επι­τρο­πή Δια­πραγ­μά­τευ­σης Τιμών Φαρ­μά­κων

Με την από­φα­ση του Υπουρ­γού Υγεί­ας για τον τρόπο και τη δια­δι­κα­σία δια­πραγ­μά­τευ­σης και λει­τουρ­γί­ας της Επι­τρο­πής Δια­πραγ­μά­τευ­σης εξει­δι­κεύ­ο­νται τα κρι­τή­ρια κα­θο­ρι­σμού της ασφα­λι­στι­κής τιμής απο­ζη­μί­ω­σης ανά κα­τη­γο­ρία φαρ­μά­κου, ανά­λο­γα με τη διά­κρι­σή τους σε φάρ­μα­κα ανα­φο­ράς ή γε­νό­ση­μα, κα­θο­ρί­ζε­ται η έκτα­ση συμ­με­το­χής του ασφα­λι­σμέ­νου ανά κα­τη­γο­ρία φαρ­μά­κων και εξει­δι­κεύ­ε­ται ο τρό­πος κά­λυ­ψης ανά κα­τη­γο­ρία της δια­φο­ράς ανά­με­σα στην τιμή απο­ζη­μί­ω­σης και τη λια­νι­κή τιμή του φαρ­μά­κου.

Κατά πα­ρέκ­κλι­ση των κρι­τη­ρί­ων δια­πραγ­μά­τευ­σης μπο­ρεί ο Υπουρ­γός Υγεί­ας να πα­ρα­πέ­μπει φαρ­μα­κευ­τι­κά προ­ϊ­ό­ντα ή θε­ρα­πευ­τι­κές κα­τη­γο­ρί­ες στην Επι­τρο­πή Δια­πραγ­μά­τευ­σης Τιμών Φαρ­μά­κων «για λό­γους δη­μό­σιας υγεί­ας», οι οποί­οι εξει­δι­κεύ­ο­νται με πι­στο­ποί­η­ση από τον Εθνι­κό Ορ­γα­νι­σμό Φαρ­μά­κων (ΕΟΦ), όπως επα­πει­λού­με­νες ελ­λεί­ψεις φαρ­μά­κων λόγω αυ­ξη­μέ­νης ζή­τη­σης ή δια­κο­πής κυ­κλο­φο­ρί­ας ή προ­βλη­μά­των στην πα­ρα­γω­γή ή αύ­ξη­σης τιμής των πρώ­των υλών πα­ρα­σκευ­ής.

Αξιο­λό­γη­ση φαρ­μά­κων έκτα­κτης ει­σα­γω­γής

Τα φάρ­μα­κα που τε­λούν σε πε­ρί­ο­δο προ­στα­σί­ας των δε­δο­μέ­νων τους και έχουν πάρει άδεια κυ­κλο­φο­ρί­ας, κε­ντρι­κά στην Ε.Ε. ή εθνι­κά, υπά­γο­νται σε αξιο­λό­γη­ση, μόνον εφό­σον απο­ζη­μιώ­νο­νται του­λά­χι­στον σε πέντε από τις 11 χώρες που δια­θέ­τουν μη­χα­νι­σμό αξιο­λό­γη­σης τε­χνο­λο­γιών υγεί­ας δη­λα­δή την Αυ­στρία, το Βέλ­γιο, τη Γαλ­λία, Γερ­μα­νία, Δανία, Ισπα­νία, Ολ­λαν­δία, Ιτα­λία, Πορ­το­γα­λία, Σου­η­δία και Φιν­λαν­δία.

Από την αξιο­λό­γη­ση εξαι­ρού­νται:

α) τα φάρ­μα­κα που έχουν λάβει άδεια κυ­κλο­φο­ρί­ας ως ορ­φα­νά, εφό­σον κα­λύ­πτο­νται από διε­θνή πρω­τό­κολ­λα,

β) τα φάρ­μα­κα της με­σο­γεια­κής αναι­μί­ας,

γ) τα εμ­βό­λια κατά της χο­λέ­ρας, ευ­λο­γιάς, πο­λυο­μυ­ε­λί­τι­δας, φυ­μα­τί­ω­σης, δι­φθε­ρί­τι­δας, το BCG και εμ­βό­λια κατά των αλ­λερ­γιών,

δ) φάρ­μα­κα με βάση το αν­θρώ­πι­νο αίμα ή πλά­σμα αί­μα­τος,,

ε) τα φάρ­μα­κα συν­δυα­σμών γνω­στών δρα­στι­κών ου­σιών, δη­λα­δή φάρ­μα­κα τα οποία συν­δυά­ζουν δρα­στι­κές ου­σί­ες, για τις οποί­ες έχει πα­ρέλ­θει το χρο­νι­κό διά­στη­μα προ­στα­σί­ας των δε­δο­μέ­νων τους, ανε­ξάρ­τη­τα από τη νο­μι­κή βάση έγκρι­σής τους και εφό­σον η έν­δει­ξή τους είναι αντι­κα­τά­στα­ση των θε­ρα­πειών ελεύ­θε­ρου συν­δυα­σμού,

στ) τα φάρ­μα­κα – «κλώ­νοι», που ορί­ζο­νται ως φάρ­μα­κα με δια­φο­ρε­τι­κή εμπο­ρι­κή ονο­μα­σία, ίδια φαρ­μα­κο­τε­χνι­κή μορφή, ίδια ποιο­τι­κή και πο­σο­τι­κή σύν­θε­ση, τόσο σε δρα­στι­κή ουσία όσο και σε έκ­δο­χα και τα οποία έλα­βαν άδεια κυ­κλο­φο­ρί­ας με την ίδια φαρ­μα­κο­χη­μι­κή, προ-κλι­νι­κή και κλι­νι­κή τεκ­μη­ρί­ω­ση σε σχέση με φάρ­μα­κα τα οποία πε­ρι­λαμ­βά­νο­νται ήδη στον Κα­τά­λο­γο Απο­ζη­μιού­με­νων Φαρ­μά­κων,

ζ) τα «βιο­ο­μοει­δή» φάρ­μα­κα, δη­λα­δή τα φάρ­μα­κα βιο­λο­γι­κής προ­έ­λευ­σης που έχουν εγκρι­θεί με ανα­φο­ρά σε φάρ­μα­κα βιο­λο­γι­κής προ­έ­λευ­σης, τα οποία πε­ρι­λαμ­βά­νο­νται ήδη στον Κα­τά­λο­γο Απο­ζη­μιού­με­νων Φαρ­μά­κων,

η) φάρ­μα­κα που τι­μο­λο­γού­νται σύμ­φω­να με το άρθρο 14 της Υ.Α. 32535/2019 (Β` 1508 ),

θ) φάρ­μα­κα καλώς κα­θιε­ρω­μέ­νης χρή­σης και

ι) φάρ­μα­κα που δια­κι­νού­νται με έκτα­κτη ει­σα­γω­γή και απο­ζη­μιώ­νο­νται, μέσω του Ιν­στι­τού­του Φαρ­μα­κευ­τι­κής Έρευ­νας και Τε­χνο­λο­γί­ας (ΙΦΕΤ)., σε εκτέ­λε­ση πα­ραγ­γε­λιών του Συ­στή­μα­τος Ηλε­κτρο­νι­κής Προ­έ­γκρι­σης, για χρο­νι­κό διά­στη­μα του­λά­χι­στον έξι μηνών, με μη­νιαίο κό­στος θε­ρα­πεί­ας ανά ασθε­νή άνω των 1.000 ευρώ και τα οποία θα αξιο­λο­γού­νται με επερ­χό­με­νη από­φα­ση του υπουρ­γού Υγεί­ας..

Εξορ­θο­λο­γι­σμός αυ­τό­μα­της επι­στρο­φής (clawback) στη νο­σο­κο­μεια­κή φαρ­μα­κευ­τι­κή δα­πά­νη

Για τον πε­ριο­ρι­σμό του clawback στα νο­σο­κο­μεια­κά φάρ­μα­κα, προ­βλέ­πε­ται στο νο­μο­σχέ­διο ότι:

Για το έτος 2023, ορί­ζε­ται για τις φαρ­μα­κευ­τι­κές που προ­μη­θεύ­ουν το ΕΣΥ και το νο­σο­κο­μείο Πα­πα­γε­ωρ­γί­ου Θεσ­σα­λο­νί­κης μέ­γι­στο πο­σο­στό αυ­τό­μα­της επι­στρο­φής clawback, ανά­λο­γα με την αξία προ­μή­θειας των φαρ­μα­κευ­τι­κών σκευα­σμά­των, δη­λα­δή τη νο­σο­κο­μεια­κή τιμή τους μείον την επι­στρο­φή rebate 5%, πλέον ΦΠΑ, ως εξής:

α) για φαρ­μα­κευ­τι­κά σκευά­σμα­τα με αξία προ­μή­θειας από 0,01 – 5 ευρώ, μη­δε­νι­κό πο­σο­στό αυ­τό­μα­της επι­στρο­φής (clawback).

β) για φαρ­μα­κευ­τι­κά σκευά­σμα­τα με αξία προ­μή­θειας από 5,01 – 15 ευρώ πο­σο­στό αυ­τό­μα­της επι­στρο­φής clawback ως 40%.

γ) για φαρ­μα­κευ­τι­κά σκευά­σμα­τα με αξία προ­μή­θειας από 15,01 – 30 ευρώ, πο­σο­στό αυ­τό­μα­της επι­στρο­φής clawback ως 60%.

Για το έτος 2024 και εφε­ξής, ορί­ζε­ται για τις φαρ­μα­κευ­τι­κές εται­ρεί­ες, που προ­μη­θεύ­ουν το ΕΣΥ και το νο­σο­κο­μείο «Πα­πα­γε­ωρ­γί­ου» Θεσ­σα­λο­νί­κης, μέ­γι­στο πο­σο­στό αυ­τό­μα­της επι­στρο­φής (clawback), ανά­λο­γα με την αξία προ­μή­θειας των φαρ­μα­κευ­τι­κών σκευα­σμά­των, δη­λα­δή τη νο­σο­κο­μεια­κή τιμή τους μείον την επι­στρο­φή (rebate) 5%, πλέον ΦΠΑ, ως εξής:

α) για φαρ­μα­κευ­τι­κά σκευά­σμα­τα με αξία προ­μή­θειας από 0,01 – 5 ευρώ, μη­δε­νι­κό πο­σο­στό αυ­τό­μα­της επι­στρο­φής (clawback).

β) για φαρ­μα­κευ­τι­κά σκευά­σμα­τα με αξία προ­μή­θειας από 5,01 – 15 ευρώ πο­σο­στό αυ­τό­μα­της επι­στρο­φής clawback από 20% – 60%.

Με από­φα­ση του Υπουρ­γού Υγεί­ας κα­θο­ρί­ζε­ται ανά έτος το μέ­γι­στο πο­σο­στό αυ­τό­μα­της επι­στρο­φής (clawback) της ανω­τέ­ρω κα­τη­γο­ρί­ας».

Πηγή: in.gr