AstraZeneca: Σταμάτησαν ξανά οι δοκιμές του εμβολίου- Παρενέργειες σε 2ο συμμετέχοντα

«Πάγωσαν» και πάλι οι δοκιμές του εμβο­λίου κατά του κορω­νοϊού της AstraZeneca.

Όπως ανα­φέ­ρει δημο­σί­ευμα των New York Times, σύμφωνα με έκθεση που έδωσε στη δημοι­σό­τητα η εται­ρεία, και δεύτερη συμ­με­τέ­χουσα που έλαβε δόση του πει­ρα­μα­τι­κού εμβο­λίου εμφά­νισε σοβαρή νευ­ρο­λο­γική ασθέ­νεια. Πρό­κει­ται για εγκάρ­σια μυε­λί­τιδα, μια σπάνια φλεγ­μο­νώδη νόσο που επη­ρε­ά­ζει τον νωτιαίο μυελό, προ­κα­λώ­ντας αδυ­να­μία, αισθη­τη­ρια­κές αλλοιώ­σεις και δυσλει­τουρ­γία του αυτό­νο­μου νευ­ρι­κού συστή­μα­τος.

Η εται­ρεία δεν επι­βε­βαί­ωσε τη διά­γνωση στη δεύτερη περί­πτωση, ωστόσο, άνθρω­πος από το στενό περι­βάλ­λον της δεύ­τε­ρης συμ­με­τέ­χου­σας που μίλησε στους Times, δήλωσε ότι η ασθέ­νεια είχε επι­ση­μαν­θεί ως εγκάρ­σια μυε­λί­τιδα.

Σύμφωνα με το δημο­σί­ευμα, η παρ­νέρ­γεια αυτή είναι σπάνια, αλλά σοβαρή, και οι ειδικοί δήλωσαν ότι η εύρεση ακόμη και μιας υπό­θε­σης μεταξύ χιλιά­δων συμ­με­τε­χό­ντων στη δοκιμή θα μπο­ρούσε να είναι «κόκκινη σημαία» και να στα­μα­τή­σει εντελώς τις δοκιμές εμβο­λίων της AstraZeneca.

«Οι ειδικοί ανη­συ­χού­σαν ιδιαί­τερα για τις δοκιμές εμβο­λίων της AstraZeneca, οι οποίες ξεκί­νη­σαν τον Απρίλιο στη Βρε­τα­νία, λόγω της άρνησης της εται­ρείας να παρά­σχει λεπτο­μέ­ρειες σχετικά με σοβαρές νευ­ρο­λο­γι­κές ασθέ­νειες σε δύο συμ­με­τέ­χου­σες, και οι δύο γυναί­κες, οι οποίες έλαβαν το πει­ρα­μα­τικό εμβόλιο στη Βρε­τα­νία. Αυτές οι περι­πτώ­σεις ώθησαν την εται­ρεία να στα­μα­τή­σει τις δικές της δοκιμές δύο φορές, τη δεύτερη φορά νωρί­τερα αυτόν τον μήνα», σημειώ­νει το σχετικό δημο­σί­ευμα. Προ­σθέ­τει δε ότι οι μελέτες συνε­χί­ζο­νται στη Βρε­τα­νία, τη Βρα­ζι­λία, την Ινδία και τη Νότια Αφρική, αλλά έχουν στα­μα­τή­σει στις ΗΠΑ σημειώ­νο­ντας ότι περίπου 18.000 άτομα σε όλο τον κόσμο έχουν λάβει το εμβόλιο της AstraZeneca μέχρι στιγμής.

Οι New York Times σημειώ­νουν ότι οι δημο­σκο­πή­σεις δια­πι­στώ­νουν ότι οι Αμε­ρι­κα­νοί είναι ολοένα και πιο επι­φυ­λα­κτι­κοί να απο­δε­χθούν εμβόλιο για τον κορω­νοϊό. Και οι επι­στή­μο­νες εντός και εκτός της κυβέρ­νη­σης ανη­συ­χούν ότι οι ρυθ­μι­στι­κές αρχές, που πιέ­στη­καν από τον πρόεδρο για απο­τε­λέ­σματα πριν από την ημέρα των εκλογών στις 3 Νοεμ­βρίου, ενδέ­χε­ται να κυκλο­φο­ρή­σουν ένα μη απο­δε­δειγ­μένο ή μη ασφαλές εμβόλιο.

«Η κυκλο­φο­ρία αυτών των πρω­το­κόλ­λων φαί­νε­ται να αντι­κα­το­πτρί­ζει κάποια δημόσια πίεση για να το πράξει», δήλωσε η Natalie Dean, βιο­στα­τι­στι­κός και ειδική στο σχε­δια­σμό κλι­νι­κών δοκιμών για εμβόλια στο Πανε­πι­στή­μιο της Φλό­ρι­ντα.

Η δημο­σί­ευση 111 σελίδων της AstraZeneca, γνωστή ως πρω­τό­κολλο, δηλώνει ότι ο στόχος του είναι ένα εμβόλιο με 50% απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τητα, το όριο δηλαδή που έχει καθο­ρί­σει ο αμε­ρι­κα­νι­κός οργα­νι­σμός FDA. «Για να καθο­ρι­στεί με στα­τι­στική ακρί­βεια εάν η εται­ρεία πετυ­χαί­νει τον στόχο αυτό, θα πρέπει να συμ­με­τά­σχουν στις δοκιμές 150 επι­βε­βαιω­μέ­νοι ασθε­νείς με κορω­νοϊό. Ωστόσο, θα γίνει και μία πρώιμη ανάλυση των στοι­χείων όταν υπάρ­ξουν 75 ασθε­νείς συμ­με­τέ­χο­ντες. Εάν τότε το εμβόλιο είναι 50% απο­τε­λε­σμα­τικό, μπορεί η εται­ρεία να στα­μα­τή­σει νωρί­τερα τις δοκιμές και να ζητήσει την άδεια της αμε­ρι­κα­νι­κής κυβέρ­νη­σης για να δια­θέ­σει το εμβόλιό της για επεί­γουσα χρήση», κατα­λή­γουν οι New York Times

Πηγή: New York Times