Μίνα Γκάγκα: Το ισραηλινό φάρμακο «ανάχωμα» νοσηλείας στις ΜΕΘ

Το 2ο στά­διο της κλι­νι­κής έρευ­νας για το ει­σπνε­ό­με­νο φάρ­μα­κο που χα­ρα­κτη­ρί­στη­κε «θαυ­μα­τουρ­γό» από τον Πρω­θυ­πουρ­γό Κυ­ριά­κο Μη­τσο­τά­κη υλο­ποιεί­ται μέσα από μια ελ­λη­νο-ισ­ραη­λι­νή συ­νερ­γα­σία, που διε­ξά­γε­ται σε δύο επι­στη­μο­νι­κά κέ­ντρα, τις κλι­νι­κές covid των νο­σο­κο­μεί­ων «Ατ­τι­κόν» και «Σω­τη­ρία». Η συ­νερ­γα­σία επι­σφρα­γί­στη­κε με την επί­σκε­ψη του Ισ­ραη­λι­νού κα­θη­γη­τή Nadir Arber, στην Ελ­λά­δα, του επι­στή­μο­να από το Ια­τρι­κό Κέ­ντρο Ίτσι­λοφ του Τελ Αβίβ, που ανα­κά­λυ­ψε τη νέα φαρ­μα­κευ­τι­κή ουσία.

Όπως εξη­γεί η πνευ­μο­νο­λό­γος Μίνα Γκά­γκα πρό­ε­δρος του ΚΕΣΥ και διευ­θύ­ντρια της 7ης Πνευ­μο­νο­λο­γι­κής Κλι­νι­κής στο «Σω­τη­ρία», μετά την ολο­κλή­ρω­ση της πρώ­της κλι­νι­κής με­λέ­της (στά­διο Φ1), στο Ισ­ρα­ήλ που έδωσε θε­α­μα­τι­κά απο­τε­λέ­σμα­τα με τους 39 συμ­με­τέ­χο­ντες ασθε­νείς να αναρ­ρώ­νουν όλοι από τη λοί­μω­ξη covid, ξε­κι­νά το επό­με­νο στά­διο με 90 ασθε­νείς στα δύο νο­σο­κο­μεία του Λε­κα­νο­πε­δί­ου, κατά το οποίο θα αξιο­λο­γη­θούν η απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τα και η ασφά­λεια του ισ­ραη­λι­νού φαρ­μά­κου.

Εφό­σον τα πράγ­μα­τα πάνε καλά θα ακο­λου­θή­σει η κλι­νι­κή με­λέ­τη φάσης 3 όπου θα γίνει στρα­το­λό­γη­ση πολύ με­γα­λύ­τε­ρου αριθ­μού ασθε­νών και πι­θα­νόν εκεί θα έχου­με συ­νερ­γα­σία με επι­στη­μο­νι­κά κέ­ντρα και σε άλλες χώρες καθώς το Ισ­ρα­ήλ και η Ελ­λά­δα έχουν μικρό πλη­θυ­σμό, για να μπο­ρέ­σουν να συ­μπε­ρι­λά­βουν στη με­λέ­τη τον απαι­τού­με­νο αριθ­μό ασθε­νών.

Το προ­φίλ των συμ­με­τε­χό­ντων στην κλι­νι­κή με­λέ­τη φάσης 2 είναι ασθε­νείς οι οποί­οι έχουν ει­σα­χθεί για νο­ση­λεία στην κλι­νι­κή Covid με λοί­μω­ξη κο­ρο­νοϊ­ού, με μέ­τριας βα­ρύ­τη­τας νόσο αλλά με «ση­μά­δια», που προει­δο­ποιούν για μια εν εξε­λί­ξει κα­ταρ­ρα­κτώ­δη φλεγ­μο­νή, καθώς υπάρ­χουν προ­βλή­μα­τα (ευ­ρή­μα­τα) στην ακτι­νο­γρα­φία θώ­ρα­κος, στις αι­μα­το­λο­γι­κές εξε­τά­σεις, ακόμα και στην ανα­πνοή, χωρίς ωστό­σο να υπάρ­χει ακόμα ανά­γκη για επεμ­βα­τι­κό ή μη επεμ­βα­τι­κό αε­ρι­σμό, ούτε φυ­σι­κά ανά­γκη για δια­σω­λή­νω­ση καθώς το φάρ­μα­κο δεν απευ­θύ­νε­ται σε ασθε­νείς που βρί­σκο­νται σε ΜΕΘ.

Το φάρ­μα­κο που ανέ­πτυ­ξε ο κα­θη­γη­τής Nadir Arber είναι ει­σπνε­ό­με­νο και θα χο­ρη­γεί­ται μία φορά την ημέρα (το πρωί) στους 90 ασθε­νείς για πέντε μέρες. Σε αυτό το στά­διο το φάρ­μα­κο χο­ρη­γεί­ται με νε­φε­λο­ποι­η­τή όπου η χρήση του μπο­ρεί να γί­νε­ται σε νο­σο­κο­μεια­κό ελεγ­χό­με­νο πε­ρι­βάλ­λον κι αρ­γό­τε­ρα όταν και εφό­σον λάβει έγκρι­ση και στο σπίτι εφό­σον ο ασθε­νής είναι μόνος του σε ένα δω­μά­τιο, ώστε να μην υπάρ­χει κίν­δυ­νος της δια­σπο­ράς του κο­ρο­νοϊ­ού.

Ωστό­σο, ο στό­χος των πα­ρα­σκευα­στών του, όπως ανα­φέ­ρει η πνευ­μο­νο­λό­γος Μίνα Γκά­γκα είναι να κυ­κλο­φο­ρή­σει σε σπρέι γι ακόμα πιο εύ­κο­λη χρήση.

Προ­φα­νώς έως και τώρα μπο­ρούν να επω­φε­λη­θούν από τη συ­γκε­κρι­μέ­νη ει­σπνε­ό­με­νη θε­ρα­πεία οι ασθε­νείς που νο­ση­λεύ­ο­νται στα νο­σο­κο­μεία τα οποία συμ­με­τέ­χουν στη με­λέ­τη, καθώς μόνο εκεί το ει­σπνε­ό­με­νη φάρ­μα­κο συ­μπε­ρι­λαμ­βά­νε­ται στο θε­ρα­πευ­τι­κό πρω­τό­κολ­λο.

Η πνευ­μο­νο­λό­γος Μίνα Γκά­γκα εκτι­μά ότι εφό­σον όλα πάνε κατ’ ευχήν και ολο­κλη­ρω­θεί η κλι­νι­κή με­λέ­τη φάσης 2 και πραγ­μα­το­ποι­η­θεί και η κλι­νι­κή με­λέ­τη φάσης 3 και τα απο­τε­λέ­σμα­τα είναι τα ανα­με­νό­με­να, το φάρ­μα­κο κυ­κλο­φο­ρή­σει θα μπο­ρέ­σει να κυ­κλο­φο­ρή­σει σε πε­ρί­που ενά­μι­ση με δύο χρό­νια, με πιο γρή­γο­ρες δια­δι­κα­σί­ες από ότι ισχύ­ει κα­νο­νι­κά. Κι αυτό γιατί λόγω της απει­λής από την παν­δη­μία του κο­ρο­νοϊ­ού, οι ρυθ­μι­στι­κές Αρχές δί­νουν τις εγκρί­σεις με λι­γό­τε­ρη γρα­φειο­κρα­τία και δί­νουν το πρά­σι­νο φως με τη λε­γό­με­νη «υπό προ­ϋ­πο­θέ­σεις έγκρι­ση» (conditional approvement).

Όταν το φάρ­μα­κο κυ­κλο­φο­ρή­σει, τότε ακο­λου­θεί κι άλλη μια κλι­νι­κή με­λέ­τη -η λε­γό­με­νη Φ4 (φάση τέσ­σε­ρα)-, για να αξιο­λο­γη­θεί πλέον η θε­ρα­πεία με δε­δο­μέ­να αλη­θι­νού κό­σμου (real world) και αλη­θι­νής κλι­νι­κής πρά­ξης, ώστε να υπάρ­χει ακόμα κα­λύ­τε­ρη ει­κό­να της απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τας του, έξω από τα αυ­στη­ρά πρω­τό­κολ­λα που ισχύ­ουν στις προ-εγκρι­τι­κές κλι­νι­κές με­λέ­τες.

Το ισ­ραη­λι­νό ει­σπνε­ό­με­νο φάρ­μα­κο που είναι πολύ πιο εύ­κο­λο (και οι­κο­νο­μι­κό) στην ανά­πτυ­ξη του και στην πα­ρα­γω­γή του από τα μο­νο­κλω­νι­κά αντι­σώ­μα­τα, δρα απευ­θεί­ας στους πνεύ­μο­νες, χωρίς ανε­πι­θύ­μη­τες ενέρ­γειες, και κα­τα­πο­λε­μά τη λε­γό­με­νη «κα­ται­γί­δα κυτ­τα­ρο­κι­νών», που οδη­γεί τους ασθε­νείς με covid λοί­μω­ξη σε ρα­γδαία επι­δεί­νω­ση και οξεία ανα­πνευ­στι­κή ανε­πάρ­κεια και γι αυτό θε­ω­ρεί­ται από τους ει­δι­κούς μια ση­μα­ντι­κή προ­σθή­κη στη φα­ρέ­τρα ενά­ντια στον κο­ρο­νο­ϊό. Το φάρ­μα­κο με κω­δι­κή ονο­μα­σία EXO C-24 βα­σί­ζε­ται στα εξω­σώ­μα­τα, τα οποία είναι να­νο­σω­μα­τί­δια που συμ­με­τέ­χουν στις δια­κυτ­τα­ρι­κές διερ­γα­σί­ες.

Πηγή liberal.gr