ΕΟΦ : Προσοχή σε μάσκες με οξείδιο του χαλκού

Την προσοχή των πολιτών για τη χρήση μασκών που είναι εμπο­τι­σμέ­νες με οξείδιο του χαλκού εφιστά ο Εθνικός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων, που τονίζει ότι τα συγκε­κρι­μένα προ­ϊ­ό­ντα δεν προ­ο­ρί­ζο­νται για παιδιά, θα πρέπει να χρη­σι­μο­ποιού­νται για το πολύ πέντε ώρες την ημέρα και κατόπιν συμ­βου­λής γιατρού.

Ειδι­κό­τερα, όπως ανα­φέ­ρει ο ΕΟΦ σε ανα­κοί­νωσή του, «από επι­σκό­πηση της διε­θνούς επι­στη­μο­νι­κής βιβλιο­γρα­φίας προ­κύ­πτει ότι οι εν λόγω μάσκες θα πρέπει να χρη­σι­μο­ποιού­νται μόνο από ενη­λί­κους και για διάρ­κεια όχι μεγα­λύ­τερη των πέντε ωρών την ημέρα, με εξαί­ρεση τα άτομα που έχουν πρό­βλημα με τον μετα­βο­λι­σμό του χαλκού και ανήκουν στις ευπα­θείς ομάδες του πλη­θυ­σμού».

Επι­πλέον, δεν πρέπει να χρη­σι­μο­ποιού­νται από άτομα με αλλερ­γική δερ­μα­τί­τιδα εξ επαφής στον χαλκό, από ασθε­νείς ή φορείς της νόσου Wilson, από ασθε­νείς με χολο­στα­τι­κές παθή­σεις ή άλλες ηπα­τι­κές παθή­σεις που μπορεί να σχε­τί­ζο­νται με τον χαλκό.

Σε περί­πτωση ερε­θι­σμού του ανα­πνευ­στι­κού ή του δέρ­μα­τος πρέπει να δια­κό­πτε­ται αμέσως η χρήση της.

Ανα­λυ­τικά η ανα­κοί­νωση του ΕΟΦ:

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ ΜΑΣΚΕΣ ΧΑΛΚΟΥ

Ο ΕΟΦ σας ενη­με­ρώ­νει ότι οι εμπο­τι­σμέ­νες με οξείδιο του χαλκού Ιατρι­κές Μάσκες Προ­σώ­που, επί του παρό­ντος, κυκλο­φο­ρούν στην Ε.Ε. ως Ιατρο­τε­χνο­λο­γικά Προ­ϊ­ό­ντα Κατη­γο­ρίας Ι.

Για τα Ιατρο­τε­χνο­λο­γικά προ­ϊ­ό­ντα της κατη­γο­ρίας I, ο κατα­σκευα­στής προ­κει­μέ­νου να θέσει τη σήμανση CE, ακο­λου­θεί τις απαι­τή­σεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, συντάσ­σει, πριν από τη θέση του προ­ϊ­ό­ντος στην αγορά, την απαι­τού­μενη Δήλωση Συμ­μόρ­φω­σης ΕΚ και θέτει τη Σήμανση CE πλη­ρώ­ντας τις δια­τά­ξεις της.

Tα Ι/Π που φέρουν τη Σήμανση CE πλη­ρώ­ντας τις δια­τά­ξεις της παρα­πάνω Οδηγίας, κυκλο­φο­ρούν ελεύ­θερα στην Ευρω­παϊκή Ένωση.

Για τα Ιατρο­τε­χνο­λο­γικά προ­ϊ­ό­ντα δεν απαι­τεί­ται Άδεια κυκλο­φο­ρίας από τον ΕΟΦ αλλά κατα­χώ­ρηση στο Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ.

Η κατα­χώ­ρηση των προ­ϊ­ό­ντων που φέρουν τη Σήμανση CE στο Μητρώο Ι/Π του ΕΟΦ, δεν απο­τε­λεί έγκριση της ποιό­τη­τας, ασφά­λειας, και απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τάς τους.

Από επι­σκό­πηση της διε­θνούς επι­στη­μο­νι­κής βιβλιο­γρα­φίας προ­κύ­πτει ότι οι εν λόγω μάσκες θα πρέπει να χρη­σι­μο­ποιού­νται μόνο από ενή­λι­κες και για διάρ­κεια όχι μεγα­λύ­τερη των 5 ωρών την ημέρα με εξαί­ρεση τα άτομα που έχουν πρό­βλημα με το μετα­βο­λι­σμό του χαλκού και ανήκουν στις ευπα­θείς ομάδες του πλη­θυ­σμού.

Δεν προ­ο­ρί­ζο­νται για παιδιά.

Κρί­νε­ται σκόπιμο να ζητεί­ται η συμ­βουλή ιατρού πριν τη χρήση τους.

Δεν πρέπει να χρη­σι­μο­ποιού­νται από άτομα με αλλερ­γική δερ­μα­τί­τιδα εξ επαφής στο χαλκό, από ασθε­νείς ή φορείς της νόσου Wilson, από ασθε­νείς με χολο­στα­τι­κές παθή­σεις ή άλλες ηπα­τι­κές παθή­σεις που μπορεί να σχε­τί­ζο­νται με το χαλκό.

Κατά τη χρήση της συγκε­κρι­μέ­νης μάσκας, το άτομο μπορεί να εμφα­νί­σει ερε­θι­σμό στο δέρμα και στους οφθαλ­μούς καθώς επίσης και αλλερ­γι­κές αντι­δρά­σεις όπως κνίδωση ή σπα­νιό­τερα αλλερ­γική δερ­μα­τί­τιδα εξ επαφής.

Η μάσκα αυτή φέρει τη χαρα­κτη­ρι­στική οσμή χαλκού η οποία μπορεί να προ­κα­λέ­σει δυσφο­ρία. Σε περί­πτωση ερε­θι­σμού του ανα­πνευ­στι­κού ή του δέρ­μα­τος, πρέπει να δια­κό­πτε­ται άμεσα η χρήση της μάσκας και δεν πρέπει να ξανα­χρη­σι­μο­ποι­η­θεί το προϊόν.

Ο ΕΟΦ θα επα­νέλ­θει με νέα Ανα­κοί­νωση μόλις ολο­κλη­ρω­θούν οι συζη­τή­σεις μεταξύ των Αρμο­δίων Ευρω­παϊ­κών Αρχών σχετικά με το προϊόν ή εφόσον προ­κύ­ψουν νέα επι­στη­μο­νικά δεδο­μένα.

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΔΣ/ΕΟΦ