Pfizer: Η τρίτη δόση αποκαθιστά τα μειωμένα επίπεδα ανοσίας – Τι δείχνουν τα στοιχεία

Η Pfizer δήλωσε ότι τα στοι­χεία από τις ΗΠΑ και το Ισραήλ δεί­χνουν ότι η απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τητα του εμβο­λίου της κατά της Covid-19 φθίνει όσο περνάει ο καιρός, προ­σθέ­το­ντας όμως ότι η ενι­σχυ­τική δόση είναι ασφαλής και απο­τε­λε­σμα­τική στο να αντι­με­τω­πί­ζει τον ιό και τις νέες παραλ­λα­γές του.

Η εται­ρεία θα παρου­σιά­σει λεπτο­με­ρώς τα εν λόγω στοι­χεία την Παρα­σκευή σε συνά­ντηση με εξω­τε­ρι­κούς συμ­βού­λους του Οργα­νι­σμού Τρο­φί­μων και Φαρ­μά­κων των ΗΠΑ (FDA). Το πάνελ των ειδικών ανα­μέ­νε­ται να προβεί σε συστά­σεις σχετικά με το αν θα πρέπει περισ­σό­τε­ροι Αμε­ρι­κα­νοί να λάβουν ενι­σχυ­τι­κές δόσεις.

⇒ Δια­βά­στε επίσης: Πλήρως εμβο­λια­σμένο το 80% των Πορ­το­γά­λων – Μόλις το 3% δηλώ­νουν αρνητές

«Τα δεδο­μένα από τον πραγ­μα­τικό κόσμο [που προ­έρ­χο­νται] από το Ισραήλ και τις ΗΠΑ δεί­χνουν ότι τα επίπεδα των επα­να­μο­λύν­σεων αυξά­νο­νται ταχύ­τερα σε άτομα που εμβο­λιά­στη­καν νωρί­τερα», ανέφερε η Pfizer στην παρου­σί­ασή της, η οποία αναρ­τή­θηκε στην ιστο­σε­λίδα του FDA. Ο φαρ­μα­κευ­τι­κός κολοσ­σός συνερ­γά­ζε­ται με τη γερ­μα­νική BioNTech για την παρα­γωγή των δόσεων.

Η πτώση των επι­πέ­δων απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τας «οφεί­λε­ται κυρίως στη μείωση των ανο­σο­λο­γι­κών απο­κρί­σεων από το εμβόλιο, με το πέρασμα του χρόνου» και όχι τόσο στη μετάλ­λαξη Δέλτα, ανα­φέ­ρουν επι­στή­μο­νες της Pfizer.

Αδη­μο­σί­ευτα στοι­χεία

Σύμφωνα με την ατζέντα της συνά­ντη­σης με τον FDA, που αναρ­τή­θηκε στην ιστο­σε­λίδα, εκτός από την παρου­σί­αση της Pfizer, στη συνά­ντηση της Παρα­σκευής θα γίνουν παρου­σιά­σεις και από τα Κέντρα Πρό­λη­ψης και Ελέγχου Ασθε­νειών των ΗΠΑ (CDC), ειδι­κούς του FDA καθώς και ερευ­νη­τές από το Ισραήλ και το Ηνωμένο Βασί­λειο.

Οι Ισραη­λι­νοί αξιω­μα­τού­χοι θα παρου­σιά­σουν στοι­χεία από τη χώρα τους σε ό,τι αφορά την προ­στα­σία από την ενι­σχυ­τική δόση ενάντια στη λοίμωξη και τη βαριά νόσηση, σύμφωνα με την ατζέντα, ενώ ένας καθη­γη­τής ιατρι­κής στα­τι­στι­κής από το Πανε­πι­στή­μιο του Μπρί­στολ θα παρου­σιά­σει στοι­χεία από τον πραγ­μα­τικό κόσμο σχετικά με την απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τητα του εμβο­λίου.

⇒ Δια­βά­στε ακόμη: Εμβόλιο Moderna: Ο ΠΟΥ θέλει την αντι­γραφή του για παρα­γωγή στην Αφρική

Παρόλο που το εμβόλιο εξα­κο­λου­θεί να παρέχει ισχυρή προ­στα­σία ενάντια στη νοση­λεία και τη βαριά νόσηση στις ΗΠΑ, προ­σθέ­τει η Pfizer, τα στοι­χεία από το Ισραήλ και άλλες χώρες δεί­χνουν πως τη μείωση της απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τας ενάντια σε μόλυνση μπορεί να τη δια­δε­χτεί η μείωση της απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τας ενάντια σε σοβαρή νόσηση, ιδιαί­τερα μεταξύ των μεγα­λύ­τε­ρων σε ηλικία και ευά­λω­των ανθρώ­πων.

Τα πρώτα – μη δημο­σιευ­μένα – στοι­χεία από ισραη­λινή υγειο­νο­μική εται­ρεία δεί­χνουν ότι η τρίτη δόση είναι πολύ απο­τε­λε­σμα­τική σε περιο­χές όπου η μετάλ­λαξη Δέλτα κυριαρ­χεί, σύμφωνα με το έγγραφο της Pfizer. Η τρίτη δόση σε ανθρώ­πους άνω των 60 ετών συν­δέ­θηκε με απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τητα της τάξεως του 86% ενάντια σε θετική διά­γνωση με Covid, που ισχύει του­λά­χι­στον μια εβδο­μάδα μετά τη χορή­γησή της, προ­σθέ­τει η Pfizer.

Σε ό,τι αφορά την ανο­σο­λο­γική από­κριση, η Pfizer συμπε­ριέ­λαβε λεπτο­μέ­ρειες από τα απο­τε­λέ­σματα κλι­νι­κής μελέτης σε τελικό στάδιο, στο πλαίσιο της οποίας χορη­γή­θηκε τρίτη δόση του σκευά­σμα­τος σε πάνω από 300 ανθρώ­πους και φάνηκε πως ενί­σχυσε τα επίπεδα αντι­σω­μά­των στο αίμα. Έναν μήνα μετά την τρίτη δόση, τα επίπεδα προ­στα­τευ­τι­κών αντι­σω­μά­των ήταν παρα­πάνω από τα τρι­πλά­σια από ό,τι ήταν έναν μήνα μετά τη χορή­γηση της δεύ­τε­ρης δόσης.

Επι­πλέον, δεν ανα­φέρ­θη­καν νέες και μη ανα­με­νό­με­νες παρε­νέρ­γειες στα στοι­χεία της ασφά­λειας που αφο­ρού­σαν τις ενι­σχυ­τι­κές δόσεις στην εν λόγω κλινική μελέτη, σύμφωνα με την έκθεση της Pfizer.

Η εξέταση της πιθα­νό­τη­τας χορή­γη­σης ανα­μνη­στι­κής δόσης έξι μήνες μετά από τη δεύτερη δόση του εμβο­λίου, είναι δικαιο­λο­γη­μένη, με βάση τις ομοιό­τη­τες μεταξύ των επι­δη­μιο­λο­γι­κών ξεσπα­σμά­των στο Ισραήλ και τις ΗΠΑ, δήλωσε ο Pfizer.

Οι προ­στρι­βές

Κατά τη συνά­ντηση, πρό­κει­ται να μιλήσει και η Μάριον Γκρού­μπερ, μια από τους δύο κορυ­φαί­ους αξιω­μα­τού­χους για τα εμβόλια που ο FDA δήλωσε ότι θα απο­συρ­θούν αργό­τερα μέσα στο 2021.

Η Γκρού­μπερ ήταν μία από τους συντά­κτες ενός άρθρου που δημο­σιεύ­τηκε στο Lancet νωρί­τερα αυτή την εβδο­μάδα και υπο­στή­ριζε ότι οι ενι­σχυ­τι­κές δόσεις δεν είναι απα­ραί­τη­τες για τους περισ­σό­τε­ρους ανθρώ­πους.

Οι απο­χω­ρή­σεις δύο ειδικών που εργά­ζο­νταν στον FDA για τόσο μεγάλο διά­στημα, απο­τε­λούν ενδε­χο­μέ­νως σημάδι πως υπήρξαν προ­στρι­βές στο πλαίσιο του σχεδίου Μπάι­ντεν για χορή­γηση τρίτης δόσης.

Ο FDA δεν έχει ακόμη δημο­σιεύ­σει την έκθεσή του για τα δεδο­μένα που αφορούν τις ενι­σχυ­τι­κές δόσεις. Τα έγγραφα του Οργα­νι­σμού δημο­σιεύ­ο­νται συνήθως 48 ώρες πριν να συνα­ντη­θεί ένα πάνελ ειδικών.

Ο FDA εργά­ζε­ται με τον μεγα­λύ­τερο δυνατό ρυθμό για να δημο­σιεύει τα στοι­χεία καθ’ όλη τη διάρ­κεια της ημέρας, καθώς τελειο­ποιού­νται και καθί­στα­νται δια­θέ­σιμα, ανέφερα εκπρό­σω­πος του Οργα­νι­σμού.

Πηγή: Bloomberg