Η Merck ζητεί έγκριση για το χάπι κατά του κορωνοϊού

Αί­τη­ση χο­ρή­γη­σης επεί­γου­σας άδειας για το χάπι της κατά του κο­ρω­νοϊ­ού υπέ­βα­λε η φαρ­μα­κο­βιο­μη­χα­νία Merck στις αρ­μό­διες ρυθ­μι­στι­κές αρχές των ΗΠΑ (FDA).

Εφό­σον εγκρι­θεί από την αμε­ρι­κα­νι­κή Υπη­ρε­σία Τρο­φί­μων και Φαρ­μά­κων -μια από­φα­ση που θα μπο­ρού­σε να λη­φθεί σε λίγες εβδο­μά­δες- αυτό θα ήταν το πρώτο χάπι για τη θε­ρα­πεία του κο­ρω­νοϊ­ού.

Όλες οι άλλες θε­ρα­πεί­ες που υπο­στη­ρί­ζο­νται από την FDA κατά της νόσου, απαι­τούν εν­δο­φλέ­βια χο­ρή­γη­ση ή ένεση.

⇒ Δια­βά­στε ακόμη: Ηλίας Μό­σια­λος: Πε­ρι­μέ­νο­ντας την από­φα­ση του FDA για το Molnupiravir

Βάσει στοι­χεί­ων που δη­μο­σιεύ­θη­καν την πε­ρα­σμέ­νη εβδο­μά­δα, το πει­ρα­μα­τι­κό αντι­ι­κό φάρ­μα­κο Molnupiravir που ανα­πτύ­χθη­κε από την εται­ρεία Merck & Co μειώ­νει στο μισό τον κίν­δυ­νο θα­νά­του ή νο­ση­λεί­ας λόγω σο­βα­ρής COVID-19.

«Ένα ασφα­λές, απο­τε­λε­σμα­τι­κό και σε προ­σβά­σι­μη τιμή φάρ­μα­κο που χο­ρη­γεί­ται από το στόμα θα μπο­ρού­σε να χα­ρα­κτη­ρι­στεί τε­ρά­στια πρό­ο­δος στη μάχη κατά της COVID-19», δή­λω­σε την πε­ρα­σμέ­νη εβδο­μά­δα ο Πίτερ Χόρ­μπι, κα­θη­γη­τής στο Πα­νε­πι­στή­μιο της Οξ­φόρ­δης, ο οποί­ος ει­δι­κεύ­ε­ται στις νε­ο­εμ­φα­νι­ζό­με­νες μο­λυ­σμα­τι­κές ασθέ­νειες.

«Αυτό θα αλ­λά­ξει τον διά­λο­γο σχε­τι­κά με τον τρόπο δια­χεί­ρι­σης της COVID-19», ανέ­φε­ρε από την πλευ­ρά του ο CEO της Merck, Ρό­μπερτ Ντέι­βις, μι­λώ­ντας στο Reuters.

Στη με­λέ­τη για το εν λόγω φάρ­μα­κο, συμ­με­τεί­χαν ασθε­νείς με ερ­γα­στη­ρια­κά επι­βε­βαιω­μέ­νη COVID ήπιας ή μέ­τριας μορ­φής, οι οποί­οι είχαν συμ­πτώ­μα­τα που δεν δι­ήρ­κε­σαν πα­ρα­πά­νω από πέντε ημέ­ρες. Σε όλους τους ασθε­νείς, υπήρ­χε του­λά­χι­στον ένας πα­ρά­γο­ντας κιν­δύ­νου που συν­δε­ό­ταν με την αντί­δρα­ση του ορ­γα­νι­σμού τους στη νόσο, όπως η πα­χυ­σαρ­κία ή το γήρας.

Σύμ­φω­να με τη Merck, από τη μέχρι στιγ­μής αλ­λη­λου­χία του ιού, φαί­νε­ται πως το Molnupiravir είναι απο­τε­λε­σμα­τι­κό απέ­να­ντι σε όλες τις πα­ραλ­λα­γές του κο­ρω­νοϊ­ού, συ­μπε­ρι­λαμ­βα­νο­μέ­νης της άκρως με­τα­δο­τι­κής Δέλτα, η οποία βρί­σκε­ται πίσω από την πιο πρό­σφα­τη έξαρ­ση νο­ση­λειών και θα­νά­των πα­γκο­σμί­ως.

Η αμε­ρι­κα­νι­κή φαρ­μα­κευ­τι­κή εται­ρεία ανα­μέ­νει να έχει ολο­κλη­ρώ­σει την πα­ρα­γω­γή 10 εκατ. δό­σε­ων του φαρ­μά­κου μέχρι το τέλος του 2021.

Με πλη­ρο­φο­ρί­ες από Associated Press, Reuters