Καινοτόμες θεραπείες: Δυο χρόνια αναμονής στην Ελλάδα για το 20% των φαρμάκων

Εντεί­νε­ται η ανα­σφά­λεια για την είσοδο νέων προηγ­μέ­νων θερα­πειών στη χώρα με τις πρό­σφα­τες νομο­θε­τι­κές ρυθ­μί­σεις του υπουρ­γείου Υγείας, που βάζουν «φρένο» στα και­νο­τόμα φάρμακα με χρο­νι­κούς ή οικο­νο­μι­κούς περιο­ρι­σμούς.

Προ­βλέ­ψεις της φαρ­μα­κευ­τι­κής αγοράς με βάση την εφαρ­μογή των νέων ρυθ­μί­σεων για το Ταμείο Και­νο­το­μίας που θεσμο­θε­τή­θηκε τελευ­ταία, επι­ση­μαί­νουν ότι τελικά θα επι­τρα­πεί η είσοδος μόλις 22-23 νέων φαρ­μά­κων κατά την ερχό­μενη τριετία – περίπου 6-7 φάρμακα κατ΄ έτος, εξαι­τίας του «κόφτη» προη­γού­με­νης έγκρι­σης σε 5 από 11 Ευρω­παϊ­κές χώρες. Μάλιστα, οι 11 χώρες άλλαξαν με τον τελευ­ταίο νόμο και η Γερ­μα­νία, Αυστρία και Ιταλία αντι­κα­τα­στά­θη­καν από την Πολωνία, Σλο­βε­νία και Τσεχία, προ­κα­λώ­ντας περαι­τέρω καθυ­στέ­ρηση εισόδου, περίπου τριών μηνών.

Την ίδια στιγμή, δεν έχει δια­σφα­λι­στεί η χρη­μα­το­δό­τηση των φαρ­μά­κων που θα εντα­χθούν στο Ταμείο Και­νο­το­μίας καθώς μέχρι στιγμής η θεσμο­θε­τη­μένη πρό­βλεψη αφορά 50 εκατ. ευρώ για το 2026 και παρά τις εξαγ­γε­λίες, παρα­μέ­νει άγνωστο πώς θα χρη­μα­το­δο­τη­θούν τα νέα φάρμακα τις επό­με­νες δύο χρονιές κατά τις οποίες  τα νέα φάρμακα προ­βλέ­πε­ται να παρα­μεί­νουν χρη­μα­το­δο­τού­μενα από το νέο Ταμείο.

Το γεγονός ότι δεν έχει ακόμη απο­σα­φη­νι­στεί η χρη­μα­το­δό­τηση των φαρ­μά­κων, προ­κα­λεί ανα­σφά­λεια όχι μόνο στους ασθε­νείς, αλλά και στις φαρ­μα­κευ­τι­κές οι οποίες είναι δια­τε­θει­μέ­νες να φέρουν τα και­νο­τόμα φάρμακά τους στη χώρα.

Από τα 215 και­νο­τόμα φάρμακα των ετών 2022-2025, στη χώρα μας θα δια­τε­θεί μόλις το 21% αυτών, ενδέ­χε­ται να δια­τε­θεί το 17%, ενώ δεν θα δια­τε­θεί το 62% των νέων φαρ­μά­κων

Στους προ­βλη­μα­τι­σμούς αυτούς ανα­φέρ­θη­καν ο πρό­ε­δρος του Συν­δέ­σμου Φαρ­μα­κευ­τι­κών Επι­χει­ρή­σεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) Ολύ­μπιος Παπα­δη­μη­τρίου, οι αντι­πρό­ε­δροι Έλενα Χου­λιάρα και Σπύρος Φιλιώ­της, ο ταμίας Χρήστος Σωτη­ρίου και ο γενικός διευ­θυ­ντής Μιχάλης Χει­μώ­νας κατά την παρου­σί­αση της μελέτης της IQVIA για την πρό­σβαση στις και­νο­τό­μες θερα­πείες των Ευρω­παίων και Ελλήνων ασθενών.

Σύμφωνα με τη μελέτη, οι Έλληνες ασθε­νείς πρέπει να περι­μέ­νουν 641 ημέρες από την έγκριση μιας και­νο­τό­μου θερα­πείας από τον Ευρω­παϊκό Οργα­νι­σμό Φαρ­μά­κων – ΕΜΑ, όταν στη Γερ­μα­νία η αναμονή είναι μόνο 158 ημέρες, ενώ με τις νέες ρυθ­μί­σεις στην αναμονή θα προ­στε­θούν επι­πλέον 79 ημέρες, ξεπερ­νώ­ντας τα δύο χρόνια, καθώς η αναμονή θα φτάσει τελικά τις 730 ημέρες.

Δια­θέ­σιμα μόνο το 21% των φαρ­μά­κων

Ακόμη κι έτσι όμως, δεν είναι όλα τα και­νο­τόμα φάρμακα που εγκρί­νο­νται από τον ΕΜΑ δια­θέ­σιμα στους Έλληνες ασθε­νείς.

Για την ακρί­βεια, στη χώρα μας φτάνουν μόνο τα 2 στα 5 νέα φάρμακα, ενώ τα υπό­λοιπα – δηλαδή το 62%, δεν φτάνουν ποτέ στους Έλληνες ασθε­νείς, καθώς το οικο­νο­μικό περι­βάλ­λον δεν είναι ευνοϊκό. Όσο για αυτά που φτάνουν τελικά στη χώρα, τα μισά, απο­τε­λούν έκτα­κτες εισα­γω­γές μέσω ΙΦΕΤ.

Έτσι, από τα 214 και­νο­τόμα φάρμακα που εγκρί­θη­καν από τον ΕΜΑ μεταξύ 2022-2025, μόνο τα 42 καλύ­πτο­νται από την κοι­νω­νική ασφά­λιση, δηλαδή το 20%.

Από τα 172 που δεν καλύ­πτο­νται, μόνο τα 41 έχουν τιμο­λο­γη­θεί. Και από αυτά τα 41, τελικά μόνο τα 2 – δηλαδή το 5% αυτών – είναι βέβαιο ότι θα δια­τε­θούν τελικά στους ασθε­νείς.

Όσο για τα υπό­λοιπα 19 – δηλαδή το 46% αυτών, δεν υπάρχει καμία πρόθεση υπο­βο­λής φακέλου για απο­ζη­μί­ωση, που σημαί­νει ότι παρά την τιμο­λό­γησή τους, τελικά τα φάρμακα αυτά δεν θα φτάσουν στους Έλληνες ασθε­νείς.

Η δυσοί­ωνη αυτή προ­ο­πτική επι­δει­νώ­νε­ται τα τελευ­ταία χρόνια, καθώς η μελέτη της IQVIA έδειξε φθί­νουσα πορεία στην πρόθεση των φαρ­μα­κευ­τι­κών να φέρουν τα φάρμακά τους στην Ελλάδα, είτε τελώ­ντας εν αναμονή για ένα πιο ευνοϊκό επι­χει­ρη­μα­τικό περι­βάλ­λον, είτε ότι τα έτη 2020-2023 για το 25% των φαρ­μά­κων που είχαν εγκρι­θεί υπήρχε πρόθεση υπο­βο­λής φακέλου για κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ και τα λοιπά ταμεία, τα έτη 2021-2024 το ποσοστό αυτών των φαρ­μά­κων έπεσε στο 19% και τώρα για τα φάρμακα που εγκρί­θη­καν μεταξύ 2022-2025, το ποσοστό έχει κατέβει μόλις στο 5%, εξαι­τίας του δυσμε­νούς περι­βάλ­λο­ντος δια­πραγ­μά­τευ­σης και απο­ζη­μί­ω­σης που καθιστά τις φαρ­μα­κευ­τι­κές επι­φυ­λα­κτι­κές.

Το απο­τέ­λε­σμα είναι από τα 215 και­νο­τόμα φάρμακα που εγκρί­θη­καν μεταξύ 2022-2025, στη χώρα μας θα δια­τε­θεί μόλις το 21% αυτών, ενδέ­χε­ται να δια­τε­θεί το 17%, ενώ δεν θα δια­τε­θεί το 62% των νέων φαρ­μά­κων.

Στα νέα φάρμακα που δεν φτάνουν στη χώρα μας, ένα αφορά γαστρε­ντε­ρο­λο­γικά περι­στα­τικά, δύο αιμα­το­λο­γικά, ένα αφορά ανο­σο­λο­γία κατά του καρ­κί­νου, 4 κατά των λοι­μώ­ξεων, δύο νευ­ρο­λο­γικά, πέντε ογκο­λο­γικά και τρία ακόμη από άλλες θερα­πευ­τι­κές κατη­γο­ρίες.

Πηγή: in.gr