Προειδοποίηση ΕΟΦ για παρενέργειες από τη χρήση αντιβιοτικών

Για συχνά συ­ντα­γο­γρα­φού­με­νη κα­τη­γο­ρία αντι­βιο­τι­κών ευ­ρέ­ος φά­σμα­τος, οι κι­νο­λό­νες και οι φθο­ρο­κι­νο­λό­νες, πρέ­πει να πε­ριο­ρι­σθούν σε με­γά­λο βαθμό, γιατί η χρήση τους μπο­ρεί να έχει σο­βα­ρές πα­ρε­νέρ­γειες, ακόμη και μό­νι­μες επι­πτώ­σεις στον αν­θρώ­πι­νο ορ­γα­νι­σμό. Ο πε­ριο­ρι­σμός της χρή­σης αφορά όλους τους τρό­πους χο­ρή­γη­σης των συ­γκε­κρι­μέ­νων αντι­βιο­τι­κών: με χάπι, ένεση ή ει­σπνοή.

Αυτή είναι η νέα σύ­στα­ση της αρ­μό­διας επι­τρο­πής αξιο­λό­γη­σης φαρ­μα­κευ­τι­κών κιν­δύ­νων (PRAC) του Ευ­ρω­παϊ­κού Ορ­γα­νι­σμού Φαρ­μά­κων (EMA), η οποία κα­τέ­λη­ξε στο συ­μπέ­ρα­σμα ότι οι κι­νο­λό­νες πρέ­πει να χο­ρη­γού­νται μόνο όταν κρί­νε­ται απο­λύ­τως ανα­γκαίο και εφό­σον δεν υπάρ­χει εναλ­λα­κτι­κή λύση.

Τα εν λόγω αντι­βιο­τι­κά μπο­ρεί να προ­κα­λέ­σουν προ­βλή­μα­τα στους μυς, στους τέ­νο­ντες, στα οστά και στο νευ­ρι­κό σύ­στη­μα. Μά­λι­στα, οι επι­πτώ­σεις αυτές μπο­ρεί να συ­νε­χι­στούν σε βάθος χρό­νου μετά τη δια­κο­πή της θε­ρα­πεί­ας ή ακόμη και να είναι μό­νι­μες.

Η επι­τρο­πή του ΕΜΑ συ­νι­στά όλα τα φάρ­μα­κα που πε­ριέ­χουν το αντι­βιο­τι­κό κι­νο­λό­νη, να απο­μα­κρυν­θούν από την αγορά. Συ­νι­στά επί­σης να στα­μα­τή­σει η χο­ρή­γη­ση φθο­ρο­κι­νο­λο­νών σε πε­ρι­πτώ­σεις λοι­μώ­ξε­ων του λαι­μού, ου­ρο­λοι­μώ­ξε­ων, διάρ­ροιας και γε­νι­κά ήπιων ή μέ­τρια σο­βα­ρών λοι­μώ­ξε­ων. Επί­σης συ­νι­στά να γί­νε­ται με επι­φύ­λα­ξη η χο­ρή­γη­ση φθο­ρο­κι­νο­λο­νών σε ηλι­κιω­μέ­νους, ασθε­νείς με προ­βλή­μα­τα στα νεφρά, όσους έχουν κάνει με­τα­μό­σχευ­ση ορ­γά­νου και σε όσους κά­νουν θε­ρα­πεία με κορ­τι­κο­στε­ροει­δή (αυτές οι κα­τη­γο­ρί­ες ασθε­νών κιν­δυ­νεύ­ουν πε­ρισ­σό­τε­ρο να πά­θουν τε­νο­ντί­τι­δα λόγω των εν λόγω αντι­βιο­τι­κών).

Ο ΕΜΑ συμ­βου­λεύ­ει επί­σης τους για­τρούς να ενη­με­ρώ­νουν τους ασθε­νείς ότι πρέ­πει να στα­μα­τούν αμέ­σως τη θε­ρα­πεία με κά­ποια φθο­ρο­κι­νο­λό­νη, μόλις υπάρ­ξει κά­ποια έν­δει­ξη πα­ρε­νέρ­γειας στους μυς, στους τέ­νο­ντες ή στα οστά (π.χ. φλεγ­μο­νή, πόνος, πρή­ξι­μο κ.α.), καθώς επί­σης κά­ποιο πρό­βλη­μα στο νευ­ρι­κό σύ­στη­μα (κό­πω­ση, κα­τά­θλι­ψη, σύγ­χυ­ση, αυ­το­κτο­νι­κές σκέ­ψεις, δια­τα­ρα­χές ύπνου, δια­τα­ρα­χές της όρα­σης και της ακοής, αλ­λοί­ω­ση γεύ­σης και όσφρη­σης κ.α.).

Οι συ­στά­σεις αυτές της επι­τρο­πής θα οδη­γή­σουν στις νέες τε­λι­κές συ­στά­σεις του ΕΜΑ. Θα ακο­λου­θή­σει η υιο­θέ­τη­ση από την Ευ­ρω­παϊ­κή Επι­τρο­πή μιας από­φα­σης νο­μι­κά δε­σμευ­τι­κής για όλα τα κράτη μέλη και οι νέοι πε­ριο­ρι­σμοί στη χρήση των κι­νο­λο­νών και φθο­ρο­κι­νο­λο­νών θα τε­θούν σε ισχύ μετά την από­φα­ση αυτή της Κο­μι­σιόν.

Τα αντι­βιο­τι­κά που πε­ρι­λαμ­βά­νο­νται στις συ­στά­σεις του ΕΜΑ, είναι: ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin and rufloxacin, cinoxacin, nalidixic acid και pipemidic acid.

Είχε προη­γη­θεί, φέτος τον Ιού­λιο, η αντί­στοι­χη Υπη­ρε­σία Τρο­φί­μων και Φαρ­μά­κων (FDA) των ΗΠΑ, η οποία ζή­τη­σε τα σκευά­σμα­τα με φθο­ρο­κι­νο­λό­νες να φέ­ρουν σαφή έν­δει­ξη-προει­δο­ποί­η­ση για τις πα­ρε­νέρ­γειες και τους δυ­νη­τι­κούς κιν­δύ­νους, με­τα­ξύ άλλων για την ψυ­χι­κή υγεία και για τη σο­βα­ρή δια­τα­ρα­χή του σακ­χά­ρου στο αίμα.

Πηγή tovima.gr