ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΕΟΦ: Η λίστα με τις παρενέργειες των εμβολίων κατά του κορονοϊού – 130 αναφορές θανατηφόρας έκβασης

news room 10 λεπτά ανάγνωση
εμβόλιο

Ανα­λυ­τικά η λίστα του ΕΟΦ με όλες τις ανα­φο­ρές για ανε­πι­θύ­μη­τες ενέρ­γειες των εμβο­λίων κατά του κορο­νοϊού που χορη­γή­θη­καν στη χώρα μας.

Λίστα με τις εκτε­νείς ανα­φο­ρές για ανε­πι­θύ­μη­τες παρε­νέρ­γειες των εμβο­λίων κατά του κορο­νοϊού, που χορη­γού­νται στην Ελλάδα, εξέδωσε ο Εθνικός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων (ΕΟΦ).

Πιο συγκε­κρι­μένα, στην Ελλάδα έχουν γίνει 16.993.166 δόσεις εμβο­λίων (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson).

Από τις δόσεις αυτές, απ’ όταν ξεκί­νησε το πρό­γραμμα εμβο­λια­σμού κατά του κορο­νοϊού έως τις 26 Δεκεμ­βρίου 2021, έγιναν 14.485 ανα­φο­ρές για εικα­ζό­με­νες αλλά και για σοβαρές ανε­πι­θύ­μη­τες ενέρ­γειες καθώς και 4.337 μη σοβαρές και μη δια­βαθ­μι­σμέ­νες ανε­πι­θύ­μη­τες ενέρ­γειες.

Στην κατη­γορία αναφορών με θανα­τηφόρο έκβαση, τα οποία εξετάζονται κατά προ­τε­ραιότητα από τον ΕΟΦ, έχουν ληφθεί 130 αναφορές.

Στην Ελλάδα γίνο­νται τα εμβόλια:

Comirnaty (Pfizer / BioNTech Manufacturing GmbH): 13.481.160 (α’ δόση: 5.467.267, β’ δόση: 5.179.587, γ ‘ δόση: 2.834.306 )

Spikevax (Moderna Biotech Spain S.L): 1.311.776 (α’ δόση: 583.848, β’ δόση: 567.844, γ’ δόση: 160.084 )

Vaxzevria (AstraZeneca AB): 1.546.581 (α’ δόση: 782.187, β’ δόση: 764.392, γ’ δόση: 2)

Janssen (Janssen-Cilag International NV): 653.649 (α δόση: 560.475, β δόση: 393.100, γ δόση: 74)

Ο ΕΟΦ έχει λάβει:

9.411 αναφορές πιθα­νο­λο­γούμενων (εικαζόμενων) ανεπιθύμητων ενερ­γειών ποσοστό 0,055% επί των συνο­λικών εμβο­λια­σμών με τα εμβόλια έναντι της COVID-19, με τη χρήση της κίτρινης κάρτας, τόσο από επαγ­γελ­ματίες υγείας, όσο και από πολίτες (5,5 αναφορές /10.000 δόσεις)

5.074 αναφερόμενες ως σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ποσοστό 0,03% επί των συνο­λικών εμβο­λια­σμών (2,9 αναφορές/10.000 δόσεις),

3.705 αναφερόμενες ως μη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ποσοστό 0,022% επί των συνο­λικών εμβο­λια­σμών

632 χωρίς κριτήριο σοβαρότητας (αδιαβάθμητες) ποσοστό 0,004% επί των συνο­λικών εμβο­λια­σμών

Από τις 130 ανα­φο­ρές για θανα­τη­φόρο έκβαση

4 αναφορές αξιο­λογήθηκαν ότι έχουν ισχυρή πιθανότητα συσχέτισης με τον εμβο­λια­σμό (probable – 1,94/1.000.000 δόσεις ή 0,00019% με το εμβόλιο VAXZEVRIA και 1,5/1.000.000 δόσεις ή 0,00015% με το εμβόλιο JANSSEN )

3 αναφορές αξιο­λογήθηκαν ότι έχουν πιθανότητα συσχέτισης με τον εμβο­λια­σμό (possible – 1 ή 0,000007% επί των συνο­λικών εμβο­λια­σμών με το εμβόλιο COMIRNATY, 1 ή 0,00006% επί των συνο­λικών εμβο­λια­σμών με το εμβόλιο VAXZEVRIA και 1 ή 0,00007% επί των συνο­λικών εμβο­λια­σμών με το εμβόλιο SPIKEVAX ).

69 (53%) αναφορές αξιο­λογήθηκαν ότι δεν ήταν πιθανή η συσχέτισή τους με τον εμβο­λια­σμό (unlikely)

31 (24%) αναφορές δεν ήταν δυνατό να αξιο­λο­γη­θούν από τα διαθέσιμα στοιχεία που έχουν απο­στα­λεί (unassessable)

23 (18%) αναφορές δεν έχει ολο­κλη­ρω­θεί η αξιολόγησή τους (conditional), διότι αναμένονται συμπλη­ρω­μα­τικά στοιχεία που έχουν ζητηθεί (π.χ πορίσματα ιατρο­δι­κα­στικών εκθέσεων και άλλες πλη­ρο­φορίες).

Ανα­φο­ρές για παρε­νέρ­γειες σε εμβο­λια­σμό παιδιών/εφήβων 12-17 ετών

Έχουν ληφθεί 115 αναφορές (106 με το COMIRNATY 0,0204% επί των συνο­λικών εμβο­λια­σμών με το εμβόλιο αυτό για τα παιδιά 12 έως 17 ετών, 6 με το SPIKEVAX 0,07% επί των συνο­λικών εμβο­λια­σμών με το εμβόλιο αυτό για τα παιδιά 12 έως 17 ετών, 1 με JANSSEN (J&J) και σε δύο δεν αναφέρεται ποιο εμβόλιο έναντι της Covid-19 ).

26 εξ’ αυτών αφορούσαν σε περι­στα­τικά μυο­καρδίτιδας (21 σε αγόρια και 5 σε κορίτσια – 22 με COMIRNATY, 4 SPIKEVAX),

Ανα­λυ­τικότερα για τα περι­στα­τικά μυο­καρδίτιδας:

22 αναφορές (19 άρρενες και 3 θήλεα) εκ των οποίων τα 19 αναφέρθηκαν μετά την 2η δόση.

Από τα 19, τα 15 αφορούσαν στο εμβόλιο COMIRNATY και τα 4 στο εμβόλιο MODERNA. Από τα 15 περι­στα­τικά με το εμβόλιο COMIRNATY τα 12 αφορούσαν άρρενες (σε σύνολο 208478 εμβο­λια­σμών η επίπτωση 5/100000) και τα 3 θήλεα (σε σύνολο 213436 εμβο­λια­σμών η επίπτωση 1,4/100000).

18 αφορούσαν σε αλλερ­γι­κού τύπου αντιδράσεις (3,4/100.000 ή 0,0034% επί των εμβο­λια­σμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών)

10 αφορούσαν σε νευ­ρο­λο­γικά περι­στα­τικά (1,9/100.000 ή 0,0019% επί των εμβο­λια­σμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών)

6 αφορούσαν σε λιπο­θυ­μικά επεισόδια(1/100.000 ή 0,001% επί των εμβο­λια­σμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών)

4 αφορούσαν σε δια­τα­ραχές έμμηνου ρύσης (1,25/100.000 ή 0,0019% επί των εμβο­λια­σμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών)

1 αφορούσε σε αιμορ­ρα­γική κύστη ωοθήκης (0,3/100.000 ή 0,0003% επί των εμβο­λια­σμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών)

1 αφορούσε σε ιρι­δο­κυ­κλίτιδα (0,2/100.000 ή 0,0002% επί των εμβο­λια­σμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών)

1 αφορούσε σε εμφάνιση έρπητα ζωστήρα (0,2/100.000 ή 0,0002% επί των εμβο­λια­σμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών)

1 αφορούσε σε γενική παράλυση διάρκειας 25min μετά την 1η δόση και 45-50min, μετά τη 2η δόση (0,2/100.000 ή 0,0002% επί των εμβο­λια­σμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών)

1 αφορούσε σε ανε­μο­βλο­γιά σε πλήρως εμβο­λια­σμένο παιδί (1/500.000 ή 0,0002% επί των εμβο­λια­σμών για τα παιδιά 12 έως 17 ετών)

Έχει ανα­φερ­θεί ένας αιφνίδιος θάνατος 15χρονου μετά τον εμβο­λια­σμό με COMIRNATY, που δεν κατέστη δυνατή η αξιολόγηση του από τα διαθέσιμα στοιχεία (unassessable).

Τα υπόλοιπα περι­στα­τικά αφορούσαν σε λεμ­φα­δενίτιδες, γριπώδη συν­δρομή, ζάλη, κεφα­λαλγία πόνο στο σημείο της ένεσης/

Στην κατη­γορία αναφορών κατά την εγκυ­μοσύνη (συμπε­ρι­λαμ­βα­νομένων πρόωρων τοκετών και αποβολών/διακοπών κυήσεων)

Έχουν ληφθεί 13 αναφορές (12 με COMIRNATY και 1 με το VAXZEVRIA).

Περι­στα­τικά ανα­φο­ρών κατά το θηλασμό

έχουν ληφθεί 9 αναφορές (8 με COMIRNATY και 1 με SPIKEVAX)

Στην κατη­γορία δια­τα­ραχών έμμηνου ρύσεως

έχει ληφθεί ένας μεγάλος αριθμός αναφορών εκ των οποίων 100 ως σοβαρές (73 με COMIRNATY, 11 με SPIKEVAX, 9 με το VAXZEVRIA, 6 με το JANSSEN και σε μία αναφορά δεν αναγράφεται ποιο εμβόλιο έναντι της covid-19).

Στην κατη­γορία της μυο­καρδίτιδας/περι­καρδίτιδας

Έχουν υπο­βλη­θεί 243 αναφορές (192 με το COMIRNATY, 31 με το SPIKEVAX, 14 με το VAXZEVRIA και 6 με το JANSSEN) εκ των οποίων 26 αναφορές αφορούσαν σε παιδιά και εφήβους 12-17 ετών (21 σε αγόρια και 5 σε κορίτσια) και 54 αναφορές αφορούσαν σε νέους 18- 29 ετών (36 σε αγόρια και 18 σε κορίτσια).

Ανα­λυ­τικά στην κατη­γορία μυο­καρδίτιδας και στην ηλι­κιακή ομάδα 18-29: 39 αναφορές (31 άνδρες και 8 γυναίκες) εκ των οποίων τα 34 αναφέρθηκαν μετά την 2η δόση.

Από τα 34 περι­στα­τικά τα 28 με το εμβόλιο COMIRNATY εκ των οποίων τα 21 αφορούσαν άνδρες (σε σύνολο 326.111 εμβο­λια­σμών)και τα 7 γυναίκες(σε σύνολο 356.507 εμβο­λια­σμών.

Από τα 6 με το εμβόλιο SPIKEVAX τα 4 παρα­τηρήθηκαν σε άνδρες (σε σύνολο 24.512) και τα 2 σε γυναίκες (σε σύνολο 28.828). Το δείγμα βέβαια είναι μικρό για ασφαλή στα­τι­στικά δεδομένα.

Σε μεγαλύτερες ηλικίες 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, 70-79 και 80-89 η επίπτωση είναι πολύ πιο σπάνια (0,3/100.000 ή 0,0003% επί των 2ων δόσεων).

Στην κατη­γορία άλλων καρ­διαγ­γειακών δια­τα­ραχών

Έχουν ληφθεί 37 αναφορές κολπικής μαρ­μα­ρυγής (27 με το C OMIRNATY, 7 με το VAXZEVRIA, 2 με το SPIKEVAX και 1 με το JANSSEN).

Έχει ανα­φερ­θεί σημα­ντικός αριθμός περι­στα­τικών αρρυθ­μιών και απορρύθμιση / αύξηση της πίεσης με όλα τα εμβόλια με καλή ωστόσο έκβαση.

Έχουν υπο­βλη­θεί 41 αναφορές εμφράγματος του μυο­καρδίου (19 με COMIRNATY, 17 με VAXZEVRIA, 2 με JANSEEN, 2 με SPIKEVAX) και σε μία δεν αναφέρεται ποιο εμβόλιο έναντι της covid-19.

Στην κατη­γορία αιμα­το­λο­γικών δια­τα­ραχών

Έχουν ληφθεί 13 αναφορές θρόμβωσης με συνοδό θρομ­βο­πενία (TTS) (9 με το VAXZEVRIA, 4 με το JANSSEN). Στην ηλι­κιακή ομάδα 20-29 και 30- 39 και στις γυναίκες ο κίνδυνος που καταγράφηκε είναι μεγαλύτερος και συγκε­κριμένα σε γυναίκες στην ηλι­κιακή ομάδα 20-29 με το εμβόλιο της Janssen είναι 1/25.000 ή 0,004% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο και στην ηλι­κιακή ομάδα 30-39 με το εμβόλιο VAXZEVRIA 1/25.000 ή 0,004% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο.

Έχουν ληφθεί 36 αναφορές με θρομ­βο­πενία, συμπε­ρι­λαμ­βα­νομένης της αυτοάνοσης θρομ­βο­πενίας (16 με το COMIRNATY, 17 με το VAXZEVRIA, 1 με το JANSSEN και 2 με το SPIKEVAX).

Έχουν ληφθεί 3 αναφορές με αιμο­λυ­τική αναιμία με το COMIRNATY-πολύ σπάνια αναφορά .

Στην κατη­γορία των περι­στα­τικών με θρομβώσεις, εξαι­ρουμένων πνευ­μο­νικών εμβολών, εμφραγμάτων του μυο­καρδίου και εγκε­φα­λικών επει­σοδίων

Έχουν ληφθεί 208 σχετικές αναφορές (105 με το COMIRNATY, 69 με το VAXZEVRIA, 17 με το SPIKEVAX, 15 με το JANSSEN) και σε δύο δεν αναφέρεται ποιο εμβόλιο έναντι της covid-19)

Στην κατη­γορία των πνευ­μο­νικών εμβολών

Έχουν ληφθεί 82 αναφορές (47 με COMIRNATY-0,36/100.000 ή 0,00036% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 25 με VAXZEVRIA-1,66/100.000 ή 0,00166% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 4 με JANSEEN- 0,66/100.000 ή 0,00066% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο και 6 με SPIKEVAX-0,5/100.000 ή 0,0005% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο)

Στην κατη­γορία των ισχαι­μικών αγγειακών εγκε­φα­λικών επει­σοδίων

Έχουν ληφθεί 113 αναφορές (56 με COMIRNATY-0,43/100.000 ή 0,00043% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 40 με VAXZEVRIA-2,66/100.000 ή 0,00266% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 4 με JANSEEN- 0,61/100.000 ή 0,00061% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 11 με SPIKEVAX-1/100.000 ή 0,001% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο και σε δύο δεν αναφέρεται ποιο εμβόλιο έναντι της covid-19)

Στην κατη­γορία των αιμορ­ρα­γικών αγγειακών εγκε­φα­λικών επει­σοδίων

Έχουν ληφθεί 26 αναφορές (12 με COMIRNATY-0,1/100.000 ή 0,0001% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 10 με VAXZEVRIA-0,66/100.000 ή 0,00066% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 2 με JANSEEN- 0,3/100.000 ή 0,00033% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο και 2 με SPIKEVAX-0,15/100.000 ή 0,00015% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο)

Στην κατη­γορία των νευ­ρο­λο­γικών δια­τα­ραχών

Έχουν ληφθεί 134 αναφορές ειδικού ενδιαφέροντος (απο­μυ­ε­λι­νω­τικών νόσων, ριζίτιδων, συμπε­ρι­λαμ­βα­νομένου συνδρόμου Guillain-Barré, νευρίτιδων/νευ­ρο­πα­θειών, επι­λη­πτικών κρίσεων/σπασμών, διπλω­πιών)

(88 με COMIRNATY-0,65/100.000 ή 0,00065% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 20 με VAXZEVRIA-1,33/100.000 ή 0,00133% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 12 με SPIKEVAX-1/100.000 ή 0,001% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο και 14 με JANSSEN- 2,15/100.000 ή 0,00215% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο).

Έχει ανα­φερ­θεί ένας μεγάλος αριθμός αιμωδιών-δυσαισθησιών-παραισθησιών με όλα τα εμβόλια COVID-19, εκ των οποίων 277 αναφέρθηκαν ως σοβαρές, με βάση τα κριτήρια της Κίτρινης Κάρτας.

Έχουν ανα­φερ­θεί 88 περι­στα­τικά με πάρεση προ­σω­πι­κού νεύρου- πάρεση Bell για όλα τα εμβόλια(0,55/100.000 ή 0,00055% επί των συνο­λικών εμβο­λια­σμών).

Στην κατη­γορία δια­τα­ραχών από το αυτί (συμπε­ρι­λαμ­βα­νομένων εμβοών, βαρηκοΐας, απώλειας ακοής)

Έχουν ληφθεί 108 αναφορές (78 με COMIRNATY-0,6/100.000 ή 0,0006% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 16 με VAXZEVRIA-1/100.000 ή 0,001% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 5 με JANSSEN- 0,8/100.000 ή 0,0008% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 8 με SPIKEVAX 0,8/100.000 ή 0,0008% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο και σε μία δεν αναφέρεται ποιο εμβόλιο έναντι της covid-19)

Στην κατη­γορία δια­τα­ραχών της όρασης (συμπε­ρι­λαμ­βα­νομένων απώλειας όρασης, διπλωπίας, θρομβώσεων αγγείων οφθαλ­μού, ιρι­δο­κυ­κλίτιδας, ραγοειδίτιδας)

Έχουν ληφθεί 163 αναφορές (99 με COMIRNATY-0,73/100.000 ή 0,00073% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 35 με VAXZEVRIA-2,33/100.000 ή 0,00233% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 7 με JANSSEN- 1/100.000 ή 0,001% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 20 με SPIKEVAX-0.7/100.000 ή 0,0007% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο και σε δύο δεν αναφέρεται ποιο εμβόλιο έναντι της covid-19)

226 αναφορές περιλάμβαναν εμφάνιση ή αναζωπύρωση έρπητα ζωστήρα (163 με το COMIRNATY-1,2/100.000 ή 0,0012% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 35 VAXZEVRIA-2,33/100.000 ή 0,00233% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 21 SPIKEVAX-1,61/100.000 ή 0,00161% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 5 JANSSEN- 0,9/100.000 ή 0,0009% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο και σε δύο δεν αναφέρεται ποιο εμβόλιο έναντι της covid-19)

Στην κατη­γορία των αυτοάνοσων και ρευ­μα­τικών δια­τα­ραχών

Έχουν ληφθεί 145 αναφορές (99 με το COMIRNATY-0,76/100.000 ή 0,00076% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 26 με το VAXZEVRIA- 1,73/100.000 ή 0,00173% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 14 με το SPIKEVAX-1/100.000 ή 0,001% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 3 με το JANSSEN-0,4/100.000 ή 0,0004% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο και σε 3 δεν αναφέρεται ποιο εμβόλιο έναντι της covid- 19)

Στην κατη­γορία δια­τα­ραχών του θυρε­οει­δούς

Έχουν ληφθεί 36 αναφορές (26 με το COMIRNATY-0,19/100.000, 4 με το VAXZEVRIA-0,26/100.000 ή 0,00026% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, 4 με το SPIKEVAX-0,3/100.000 ή 0,0003% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο, και 2 με το JANSSEN-0,3/100.000 ή 0,0003% των εμβο­λια­σμών με το συγκε­κριμένο εμβόλιο)

Στην κατη­γορία των δια­τα­ραχών του ουρο­ποι­η­τι­κού συστήματος (συμπε­ρι­λαμ­βα­νομένου του νεφρω­σι­κού συνδρόμου)

Έχουν ληφθεί 40 αναφορές (25 με COMIRNATY, 4 με το SPIKEVAX, 8 με το VAXZEVRIA και 3 με JANSSEN)

Επίσης, έχει ανα­φερ­θεί για όλα τα εμβόλια έναντι της Covid-19 σημα­ντικός αριθμός περι­στα­τικών απορρύθμισης σακχάρου καθώς επίσης και αναμενόμενων ανεπιθύμητων ενερ­γειών, άλλοτε άλλου βαθμού σοβαρότητας, όπως αλλερ­γικές αντιδράσεις, κνι­δω­τικά εξανθήματα, αγγειοοίδημα λεμ­φα­δε­νοπάθεια, γριπώδης συν­δρομή κ.α.

Τα στοιχεία αναφορών πιθα­νο­λο­γούμενων ανεπιθύμητων ενερ­γειών που υποβλήθηκαν στο Ε.Ο.Φ. και αφορούν περι­στα­τικά που έλαβαν χώρα στην Ελλάδα απο­τε­λούν ένα μικρό μέρος του συνόλου των αντίστοιχων δεδομένων σε ευρωπαϊκό και παγκόσμιο επίπεδο.

Το σύνολο των αναφορών εικαζόμενων ανεπιθύμητων ενερ­γειών που υποβάλλονται στις Αρμόδιες εθνικές Αρχές των κρατών-μελών της Ε.Ε. αξιο­λο­γείται από τα αρμόδια συλ­λο­γικά επι­στη­μο­νικά όργανα του Ευρωπαϊκού Οργα­νι­σμού Φαρμάκων, με τις δια­δι­κασίες που προβλέπονται από την φαρ­μα­κευ­τική νομο­θεσία τις Ε.Ε., στις οποίες συμμετέχει ο Ε.Ο.Φ.

Το σύνολο των αναφερόμενων πιθα­νο­λο­γούμενων ανεπιθύμητων ενερ­γειών κάθε χώρας διαβιβάζεται, βάσει των ευρωπαϊκών δια­δι­κα­σιών, στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων και στη συνέχεια στη βάση δεδομένων της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας, όπου γίνεται περαιτέρω αξιολόγηση των συνο­λικών στοιχείων.

Δεδομένου του μαζικού εμβο­λια­σμού και του επακόλουθου μεγάλου όγκου αναφορών πιθα­νο­λο­γούμενων ανεπιθύμητων ενερ­γειών, η διαβίβασή τους στην ευρωπαϊκή βάση γίνεται με προ­τε­ραιο­ποίηση των περι­στα­τικών ενδιαφέροντος.

Πώς σας φάνηκε το άρθρο;

Ένα πάτημα, χωρίς λογαριασμό. Μία ψήφος ανά συσκευή.

Σχολιασμός άρθρου

Προσθέστε ένα σχόλιο

Εμφανίζεται μετά από έγκριση · το e-mail δεν δημοσιεύεται0 / 2000

Τα σχόλια εκφράζουν τον σχολιαστή, όχι τη Δημοκρατική. Όροι σχολιασμού

Τα σχόλια εκφράζουν αποκλειστικά τον εκάστοτε σχολιαστή. Η Δημοκρατική δεν υιοθετεί αυτές τις απόψεις. Διατηρούμε το δικαίωμα να διαγράψουμε όποια σχόλια θεωρούμε προσβλητικά ή περιέχουν ύβρεις, χωρίς καμία προειδοποίηση. Χρήστες που δεν τηρούν τους όρους χρήσης αποκλείονται. Τα σχόλια δημοσιεύονται μετά από έγκριση· το e-mail δεν δημοσιεύεται.

Γίνετε ο πρώτος που θα σχολιάσει.