ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδες προϊόντων για εγκύους – Κίνδυνος βλάβης στο έμβρυο

Την ανά­κληση δεκάδων παρ­τί­δων από τρία προ­ϊ­ό­ντα ανα­κοί­νωσε ο ΕΟΦ, επι­κα­λού­με­νος κιν­δύ­νους για την ανά­πτυξη των εμβρύων σε εγκύους.

Η ανά­κληση, όπως ανα­κοί­νωσε ο ΕΟΦ, έρχεται γιατί ύστερα από ελέγ­χους προ­έ­κυψε πως λόγω χρήσης των συγκε­κρι­μέ­νων προ­ϊ­ό­ντων, μπορεί να υπάρξει κίν­δυ­νος για την ανά­πτυξη των εμβρύων

Ειδι­κό­τερα, ο Εθνικός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων ανα­κοί­νωσε την ανά­κληση παρ­τί­δων των ιατρο­τε­χνο­λο­γι­κών προ­ϊ­ό­ντων του παρα­κάτω πίνακα μετά από ενη­μέ­ρωση της κατα­σκευά­στριας εται­ρείας FUJIFILM Irvine Scientific Inc καθώς ανι­χνεύ­τηκε τοξι­κό­τητα του λαδιού της καλ­λιέρ­γειας που μπορεί να προ­κα­λέ­σει βλάβη στην ανά­πτυξη του εμβρύου και ανε­παρκή ανά­πτυξη βλα­στο­κύ­στης ή μη μετα­βι­βά­σιμη βλα­στο­κύ­στη με απο­τέ­λε­σμα στην αδυ­να­μία διε­νέρ­γειας της δια­δι­κα­σίας με το εξα­σθε­νη­μένο έμβρυο.

Η ανά­κληση αφορά τα εξής προ­ϊ­ό­ντα και παρ­τί­δες

Η απόφαση απο­τε­λεί προ­λη­πτικό μέτρο με σκοπό να ενι­σχύ­σει την εθε­λο­ντική ανά­κληση στην οποία έχει προβεί η κατα­σκευά­στρια εται­ρεία.

Οι πελάτες των εν λόγω προ­ϊ­ό­ντων στην Ελλάδα, οφεί­λουν να υλο­ποι­ή­σουν την ανά­κληση και τις προ­τει­νό­με­νες από την εται­ρεία ενέρ­γειες άμεσα. Τα παρα­στα­τικά της ανά­κλη­σης πρέπει να τηρού­νται για διά­στημα του­λά­χι­στον πέντε (5) ετών και να τίθε­νται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητη­θούν.

Ανά­κληση επι­πλέον παρ­τί­δων

Παράλ­ληλα, ο ΕΟΦ απο­φά­σισε την ανά­κληση των παρ­τί­δων του παρα­κάτω πίνακα των ιατρο­τε­χνο­λο­γι­κών προ­ϊ­ό­ντων Κατη­γο­ρίας MDD Class IIa, SOFT DENUDATION TIPS + FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS λόγω του ότι κατά την διάρ­κεια της αξιο­λό­γη­σης του κιν­δύ­νου, η ασφά­λεια των προ­ϊ­ό­ντων δεν μπορεί να επι­βε­βαιω­θεί απο­δε­δειγ­μένα, ιδίως όσον αφορά την εμβρυο­το­ξι­κό­τητα.

Η παρούσα απόφαση εκδί­δε­ται με σκοπό να ενι­σχύ­σει την εθε­λο­ντική ανά­κληση στην οποία έχει προβεί η κατα­σκευά­στρια εται­ρεία. Οι απο­δέ­κτες , οφεί­λουν να ακο­λου­θή­σουν τα όσα ορίζει στην ενη­μέ­ρωση του ο κατα­σκευα­στής για την από­συρση και τύχη των εν λόγω προ­ϊ­ό­ντων. Τα παρα­στα­τικά της ανά­κλη­σης πρέπει να τηρού­νται για διά­στημα του­λά­χι­στον πέντε (5) ετών και να τίθε­νται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητη­θούν.