Εμβόλιο Pfizer : Στις 23 Δεκεμβρίου η απόφαση της ΕΕ

Ο Ευ­ρω­παϊ­κός Ορ­γα­νι­σμός Φαρ­μά­κων (EMA) σκο­πεύ­ει να εξε­τά­σει την αδειο­δό­τη­ση του εμ­βο­λί­ου των Pfizer/BioNTech στις 23 Δε­κεμ­βρί­ου, γρά­φει την Τρίτη η γερ­μα­νι­κή εφη­με­ρί­δα Bild, επι­κα­λού­με­νη κυ­βερ­νη­τι­κές πηγές και αξιω­μα­τού­χους της Ευ­ρω­παϊ­κής Επι­τρο­πής.

Ο EMA είχε ανα­φέ­ρει στις αρχές Δε­κεμ­βρί­ου ότι θα απο­φα­σί­σει για το εμ­βό­λιο των BioNTech/Pfizer έως τις 29 Δε­κεμ­βρί­ου και για το εμ­βό­λιο της Moderna έως τις 12 Ια­νουα­ρί­ου.

Η εξέ­λι­ξη έρ­χε­ται μία μέρα μετά το ρε­πορ­τάζ του Reuters για πο­λι­τι­κές πιέ­σεις που δέ­χε­ται ο EMA προ­κει­μέ­νου να εγκρί­νει άμεσα τα πρώτα εμ­βό­λια κατά της Covid-19, μετά την αδειο­δό­τη­ση του εμ­βο­λί­ου της Pfizer στη Βρε­τα­νία, τις ΗΠΑ και τον Κα­να­δά.

Τέσ­σε­ρις πηγές της ΕΕ έκα­ναν λόγο για πιέ­σεις από την Ευ­ρω­παϊ­κή Επι­τρο­πή και από ευ­ρω­παϊ­κές κυ­βερ­νή­σεις.

Η βρε­τα­νι­κή ρυθ­μι­στι­κή αρχή χρη­σι­μο­ποί­η­σε μια δια­δι­κα­σία «fast track» που επι­τρέ­πε­ται βάσει των κα­νό­νων της ΕΕ σε εξαι­ρε­τι­κές κα­τα­στά­σεις, ωστό­σο οι αρχές της ΕΕ αρ­νή­θη­καν να ακο­λου­θή­σουν την ίδια πο­ρεία λέ­γο­ντας ότι δεν είναι κα­τάλ­λη­λη για εμ­βό­λια που χρειά­ζο­νται λε­πτο­με­ρή αξιο­λό­γη­ση.

«Όλα τα απα­ραί­τη­τα δε­δο­μέ­να για την BioNTech είναι δια­θέ­σι­μα», έγρα­ψε ο Γερ­μα­νός υπουρ­γός Υγεί­ας Γενς Σπαν την Κυ­ρια­κή σε ανάρ­τη­σή του στο Twitter. «Το Ηνω­μέ­νο Βα­σί­λειο και οι ΗΠΑ έχουν ήδη δώσει έγκρι­ση. Η αξιο­λό­γη­ση των δε­δο­μέ­νων και η έγκρι­ση του EMA πρέ­πει να γί­νουν το συ­ντο­μό­τε­ρο δυ­να­τόν».

Ο EMA ανέ­φε­ρε σε email προς το Reuters ότι δεν δέ­χε­ται πο­λι­τι­κές πιέ­σεις για να επι­σπεύ­σει τη δια­δι­κα­σία. Την Δευ­τέ­ρα πά­ντως απέ­φυ­γε να σχο­λιά­σει ανάρ­τη­ση του Σπαν.

Η ευ­ρω­παϊ­κή ρυθ­μι­στι­κή αρχή έλαβε τα δε­δο­μέ­να από τις κλι­νι­κές δο­κι­μές της Pfizer την 1η Δε­κεμ­βρί­ου, και ανα­κοί­νω­σε ότι θα απο­φα­σί­σει για έγκρι­ση ή μη του εμ­βο­λί­ου «το αρ­γό­τε­ρο» έως τις 29 Δε­κεμ­βρί­ου. Αξιω­μα­τού­χοι έχουν πει ότι ερ­γά­ζο­νται όλο τον Δε­κέμ­βριο με νυ­χτε­ρι­νές βάρ­διες για να ολο­κλη­ρώ­σουν την αξιο­λό­γη­ση.

Συ­νή­θως ο ορ­γα­νι­σμός χρειά­ζε­ται του­λά­χι­στον επτά μήνες για να εγκρί­νει ένα εμ­βό­λιο από τη στιγ­μή που θα λάβει όλες τις πλη­ρο­φο­ρί­ες από τους πα­ρα­σκευα­στές.

Η ιλιγ­γιώ­δης τα­χύ­τη­τα ανά­πτυ­ξης εμ­βο­λί­ων μέσα σε λι­γό­τε­ρο από 12 μήνες ανα­δει­κνύ­ε­ται σε πα­γκό­σμιες δη­μο­σκο­πή­σεις ως μια από τις βα­σι­κές ανη­συ­χί­ες για την ασφά­λεια των εμ­βο­λί­ων και μπο­ρεί να υπο­νο­μεύ­σει την εμπι­στο­σύ­νη στους εμ­βο­λια­σμούς, σύμ­φω­να με ει­δι­κούς.