Κορωνοϊός: «Ναι» από τον ΕΜΑ στην τρίτη δόση για τους ενήλικες – Πότε μπορούν να την κάνουν

Μετά το πέρας του­λά­χι­στον 28 ημε­ρών από τη δεύ­τε­ρη δόση μπο­ρούν να λά­βουν την τρίτη (Comirnaty και Spikevax), άτομα με έντο­να εξα­σθε­νη­μέ­νο ανο­σο­ποι­η­τι­κό σύ­στη­μα, όπως ανα­φέ­ρει ο ΕΜΑ.

Ει­δι­κό­τε­ρα, ο Ευ­ρω­παϊ­κός Ορ­γα­νι­σμός Φαρ­μά­κων ανα­φέ­ρει ότι η επι­τρο­πή αν­θρώ­πι­νων φαρ­μά­κων (CHMP) του EMA κα­τέ­λη­ξε στο συ­μπέ­ρα­σμα ότι μια επι­πλέ­ον δόση των εμ­βο­λί­ων COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) και Spikevax (Moderna) μπο­ρεί να χο­ρη­γη­θεί σε άτομα με έντο­να εξα­σθε­νη­μέ­νο ανο­σο­ποι­η­τι­κό σύ­στη­μα, του­λά­χι­στον 28 ημέ­ρες μετά τη δεύ­τε­ρη δόση.

Η σύ­στα­ση έρ­χε­ται αφού με­λέ­τες έδει­ξαν ότι μια επι­πλέ­ον δόση αυτών των εμ­βο­λί­ων αύ­ξη­σε την ικα­νό­τη­τα πα­ρα­γω­γής αντι­σω­μά­των κατά του ιού που προ­κα­λεί τον COVID-19 σε ασθε­νείς με με­τα­μό­σχευ­ση ορ­γά­νων με εξα­σθε­νη­μέ­νο ανο­σο­ποι­η­τι­κό σύ­στη­μα.

Ση­μειώ­νε­ται ότι ανα­μέ­νε­ται ότι η επι­πλέ­ον δόση θα αυ­ξή­σει την προ­στα­σία του­λά­χι­στον σε ορι­σμέ­νους ασθε­νείς. Ο EMA θα συ­νε­χί­σει να πα­ρα­κο­λου­θεί τυχόν δε­δο­μέ­να που προ­κύ­πτουν για την απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τά του.

Οι πλη­ρο­φο­ρί­ες για τα προ­ϊ­ό­ντα και των δύο εμ­βο­λί­ων θα ενη­με­ρω­θούν ώστε να πε­ρι­λαμ­βά­νουν αυτήν τη σύ­στα­ση.

Είναι ση­μα­ντι­κό να γίνει διά­κρι­ση με­τα­ξύ της επι­πλέ­ον δόσης για άτομα με εξα­σθε­νη­μέ­νο ανο­σο­ποι­η­τι­κό σύ­στη­μα και των ανα­μνη­στι­κών δό­σε­ων για άτομα με φυ­σιο­λο­γι­κό ανο­σο­ποι­η­τι­κό σύ­στη­μα.

Για το τε­λευ­ταίο, η CHMP έχει αξιο­λο­γή­σει δε­δο­μέ­να για το Comirnaty που δεί­χνουν αύ­ξη­ση των επι­πέ­δων αντι­σω­μά­των όταν χο­ρη­γεί­ται ανα­μνη­στι­κή δόση πε­ρί­που 6 μήνες μετά τη δεύ­τε­ρη δόση σε άτομα από 18 έως 55 ετών. Με βάση αυτά τα δε­δο­μέ­να, η Επι­τρο­πή κα­τέ­λη­ξε στο συ­μπέ­ρα­σμα ότι οι ανα­μνη­στι­κές δό­σεις μπο­ρούν να λη­φθούν υπόψη του­λά­χι­στον 6 μήνες μετά τη δεύ­τε­ρη δόση για άτομα ηλι­κί­ας 18 ετών και άνω.

Σε εθνι­κό επί­πε­δο, οι φο­ρείς δη­μό­σιας υγεί­ας μπο­ρούν να εκ­δί­δουν επί­ση­μες συ­στά­σεις για τη χρήση ανα­μνη­στι­κών δό­σε­ων, λαμ­βά­νο­ντας υπόψη τα δε­δο­μέ­να απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τας που προ­κύ­πτουν και τα πε­ριο­ρι­σμέ­να δε­δο­μέ­να ασφά­λειας. Ο κίν­δυ­νος φλεγ­μο­νω­δών καρ­δια­κών πα­θή­σε­ων ή άλλων πολύ σπά­νιων πα­ρε­νερ­γειών μετά από ανα­μνη­στι­κή δεν είναι γνω­στός και πα­ρα­κο­λου­θεί­ται προ­σε­κτι­κά. Όσον αφορά όλα τα φάρ­μα­κα, ο EMA θα συ­νε­χί­σει να εξε­τά­ζει όλα τα δε­δο­μέ­να σχε­τι­κά με την ασφά­λεια και την απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τα του εμ­βο­λί­ου.

Πε­ρισ­σό­τε­ρες πλη­ρο­φο­ρί­ες σχε­τι­κά με τις ενι­σχυ­τι­κές συ­στά­σεις για το Comirnaty θα είναι δια­θέ­σι­μες στις ενη­με­ρω­μέ­νες πλη­ρο­φο­ρί­ες προ­ϊ­ό­ντος.

Η Επι­τρο­πή αξιο­λο­γεί αυτήν τη στιγ­μή δε­δο­μέ­να για να υπο­στη­ρί­ξει μια ανα­μνη­στι­κή δόση για το Spikevax. Ο EMA θα ανα­κοι­νώ­σει το απο­τέ­λε­σμα όταν ολο­κλη­ρω­θεί η αξιο­λό­γη­ση.