EMA: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου της Pfizer για τις ηλικίες 12-15 ετών

Ο Ευ­ρω­παϊ­κός Ορ­γα­νι­σμός Φαρ­μά­κων (EMA) ανα­κοί­νω­σε ότι ξε­κί­νη­σε την αξιο­λό­γη­ση της χρή­σης στις ηλι­κί­ες 12-15 ετών του εμ­βο­λί­ου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, έπει­τα από αι­τή­μα­τα αδειο­δό­τη­σης που κα­τέ­θε­σαν οι δύο εται­ρεί­ες για αυτήν την ηλι­κια­κή ομάδα στην Ευ­ρω­παϊ­κή Ένωση και τις ΗΠΑ.

«Ο ΕΜΑ θα επι­κοι­νω­νή­σει τα απο­τε­λέ­σμα­τα της αξιο­λό­γη­σής του, που ανα­μέ­νο­νται τον Ιού­νιο, εκτός κι αν κρι­θούν απα­ραί­τη­τες συ­μπλη­ρω­μα­τι­κές πλη­ρο­φο­ρί­ες», ανέ­φε­ρε ο Ορ­γα­νι­σμός, με έδρα το Άμ­στερ­νταμ, σε ένα δελ­τίο Τύπου.

Στο δελ­τίο τύπου ο EMA ανα­φέ­ρει ότι η Επι­τρο­πή του Φαρ­μά­κων για αν­θρώ­πι­νη χρήση «θα διε­ξά­γει μια τα­χεία αξιο­λό­γη­ση των δε­δο­μέ­νων που έδωσε η εται­ρεία που εμπο­ρεύ­ε­ται το Comirnaty”, το εμπο­ρι­κό όνομα του εμ­βο­λί­ου κατά της Covid 19, που έχουν ανα­πτύ­ξει το γερ­μα­νι­κό ερ­γα­στή­ριο BioNTech και ο αμε­ρι­κα­νι­κός εταί­ρος του Pfizer.

Τα δε­δο­μέ­να αυτά πε­ρι­λαμ­βά­νουν τα απο­τε­λέ­σμα­τα μιας ευ­ρεί­ας κλι­νι­κής έρευ­νας που βρί­σκε­ται σε εξέ­λι­ξη, με τη συμ­με­το­χή εφή­βων από την ηλι­κία των 12 ετών, σύμ­φω­να με τον EMA.

Οι BioNTech και Pfizer ανα­κοί­νω­σαν την Πα­ρα­σκευή ότι ζή­τη­σαν από τον Ευ­ρω­παϊ­κό Ορ­γα­νι­σμό Φαρ­μά­κων να επε­κτεί­νει στους 12-15 ετών την αδειο­δό­τη­ση του εμ­βο­λί­ου τους στην Ευ­ρω­παϊ­κή Ένωση, το οποίο πε­ριο­ρί­ζε­ται αυτή τη στιγ­μή στους άνω των 16 ετών.

Στις ΗΠΑ, οι δύο εται­ρεί­ες κα­τέ­θε­σαν στις αρχές Απρι­λί­ου ένα πα­ρό­μοιο αί­τη­μα επέ­κτα­σης της άδειας που είχε εκ­δώ­σει η Ομο­σπον­δια­κή Αρχή Φαρ­μά­κων (FDA).

Κα­νέ­να εμ­βό­λιο δεν υπάρ­χει προς το παρόν για τα παι­διά, που είναι λι­γό­τε­ρο εκτε­θει­μέ­να στο να νο­σή­σουν σο­βα­ρά από την ασθέ­νεια και για τα οποία ο εμ­βο­λια­σμός δεν απο­τε­λού­σε προ­τε­ραιό­τη­τα μέχρι τώρα. Όμως, αντι­προ­σω­πεύ­ουν ένα ση­μα­ντι­κό μέρος του πλη­θυ­σμού και θα πρέ­πει να έχουν επί­σης ανο­σο­ποι­η­θεί προ­κει­μέ­νου να μπει φρένο στη με­τά­δο­ση της ασθέ­νειας, υπο­στη­ρί­ζουν ει­δι­κοί.