Μονοκλωνικά αντισώματα: Έρχονται και στην Ελλάδα – Πότε και σε ποιους χορηγούνται

Έρχεται τρο­πο­λο­γία από την κυβέρ­νηση για τη διάθεσή τους

Θετικές είναι οι εξε­λί­ξεις στο μέτωπο των μονο­κλω­νι­κών αντι­σω­μά­των, μια από τις πιο πολλά υπο­σχό­με­νες θερα­πείες έναντι του κορο­νοϊού. Ο υπουρ­γός Υγείας, Θάνος Πλεύρης προ­α­νήγ­γειλε την εισα­γωγή τους και στη χώρα μας καθώς επίσης και τη δωρεάν χορή­γησή τους από το κράτος, με την Επι­τροπή των ειδικών να απο­φα­σί­ζει σε ποιες περι­πτώ­σεις θα χορη­γού­νται.

Κορο­νο­ϊός – Μονο­κλω­νικά αντι­σώ­ματα: Πότε και σε ποιους χορη­γού­νται

Μιλώ­ντας στον τηλε­ο­πτικό σταθμό ΣΚΑΪ, ο κ. Πλεύρης επε­σή­μανε πως «ήδη από τον Φεβρουά­ριο του 2021 η Ελλάδα συμ­με­τέ­χει στο πρό­γραμμα της Ε.Ε για τα μονο­κλω­νικά αντι­σώ­ματα και παρα­κο­λου­θεί τις εξε­λί­ξεις. Τον Αύγου­στο υπήρχαν κάποιες ενθαρ­ρυ­ντι­κές μελέτες, γιατί ολο­κλη­ρώ­θηκε η τρίτη φάση των δοκιμών, αν και ακόμα δεν έχουν πάρει έγκριση. Σε κάποιες κατη­γο­ρίες μπορούν να χορη­γη­θούν, αν έχουν θετικές εξε­λί­ξεις. Η παρα­γωγή μονο­κλω­νι­κών αντι­σω­μά­των είναι πολύ μικρή και θα κατε­βά­σουμε μέσα στο νομο­σχέ­διο που έρχεται την επόμενη εβδο­μάδα μια διάταξη ώστε να μπο­ρέ­σει η χώρα να κάνει εισα­γωγή και η Επι­τροπή με αυστηρά κρι­τή­ρια και πρω­τό­κολλα θα κρίνει ποιες περι­πτώ­σεις απευ­θύ­νο­νται. Ωστόσο, όπως έχω ενη­με­ρω­θεί, τα φάρμακα αυτά χορη­γού­νται στην πρώιμη φάση και όχι όταν ο ασθενής είναι δια­σω­λη­νω­μέ­νος και είναι πολύ ειδικές οι κατη­γο­ρίες που μπορεί να κάνουν χρήση και θα καλυ­φθούν πλήρως από το κράτος. Το στοι­χείο δεν είναι η οικο­νο­μική δυνα­τό­τητα του καθενός, αλλά αν πρέπει ή δεν πρέπει να τα πάρει».

Σημειώ­νε­ται ότι προ ημερών, ο κυβερ­νη­τι­κός εκπρό­σω­πος Γιάννης Οικο­νό­μου είχε προ­α­ναγ­γεί­λει την κατά­θεση τρο­πο­λο­γίας με την οποία θα επι­τρέ­πε­ται η προ­μή­θεια των μονο­κλω­νι­κών αντι­σω­μά­των. Ο ίδιος υπο­στή­ριξε πως αυτό δεν μπο­ρούσε να γίνει νωρί­τερα διότι δεν υπήρχε η σχετική έγκριση, «εκτός αν κάποιος πιστέ­ψει σε μια μαζική προ­μή­θεια χωρίς να έχει πάρει έγκριση». Κάνο­ντας, δε, έμμεση αναφορά και στον Παύλο Πολάκη, χωρίς να τον κατο­νο­μά­σει, υπο­γράμ­μισε ότι πίσω από τις συνε­χείς προ­τρο­πές για τα μονο­κλω­νικά «κρύ­βο­νταν η προ­σπά­θεια δια­φό­ρων να δημιουρ­γή­σουν θέματα και αμφι­βο­λίες σε ότι αφορά τον εμβο­λια­σμό».

Τι συνιστά ο FDA

Σημειώ­νε­ται ότι μέσα στο καλο­καίρι, ο FDA – ο αμε­ρι­κα­νι­κός οργα­νι­σμός Τρο­φί­μων και Φαρμάκων- συνέ­στησε τη χρήση δύο θερα­πειών με μονο­κλω­νικά αντι­σώ­ματα που έχουν λάβει άδεια έκτα­κτης ανάγκης (EUA): ένα «κοκτέιλ» δύο αντι­σω­μά­των της Regeneron και το Sotrovimab (πρώην VIR-7831), το οποίο ανα­πτύσ­σε­ται από την GlaxoSmithKline (GSK) και την Vir Biotechnology. Η απόφαση στη­ρί­χθηκε σε παρό­μοια δεδο­μένα in vitro ανά­λυ­σης που ήταν δια­θέ­σιμα για το REGEN-COV και το sotrovimab, που έδειξαν ότι είναι πιθανό να δια­τη­ρούν τη δρα­στι­κό­τητα τους έναντι των παραλ­λα­γών P.1 ή B.1.351.

Πηγή ethnos.gr