Τετραπλή προειδοποίηση ΕΜΑ για παρενέργειες σε AstraZeneca, J&J, Pfizer, Moderna

Νέες παρε­νέρ­γειες των εμβο­λίων Covid-19 ανα­γνώ­ρισε την Παρα­σκευή ο Ευρω­παϊ­κός Oργανισμός Φαρ­μά­κων.

Για την περί­πτωση των εμβο­λίων mRNA (Pfizer, Moderna), ο ΕΜΑ προ­τεί­νει να ανα­γνω­ρι­στεί ως σπάνια παρε­νέρ­γεια η μυο­καρ­δί­τιδα και η περι­καρ­δί­τιδα (φλεγ­μονή της καρδιάς).

H πάθηση εκδη­λώ­νε­ται συνήθως σε νέους άνδρες εντός 14 ημερών από τον εμβο­λια­σμό, πιο συχνά μετά τη δεύτερη δόση, και στις περισ­σό­τε­ρες περι­πτώ­σεις υπο­χω­ρεί εντός μερικών ημερών με την κατάλ­ληλη θερα­πεία.

Στις ΗΠΑ, φλεγ­μονή της καρδιάς έχει κατα­γρα­φεί σε περίπου 13 νεαρούς λήπτες ανά εκα­τομ­μύ­ριο. Πολλοί ασθε­νείς χρειά­στη­καν νοση­λεία.

Τα φυλ­λά­δια οδηγιών και των δύο εμβο­λίων θα πρέπει τώρα να ενη­με­ρω­θούν ώστε να ανα­φέ­ρουν τη νέα παρε­νέρ­γεια, συνέ­στησε η επι­τροπή ασφά­λειας του ΕΜΑ.

Για την περί­πτωση του εμβο­λίου της Johnson & Johnson, το οποίο παρά­γε­ται από την ελβε­τική θυγα­τρική της Janssen, ο ΕΜΑ συνιστά να μην χορη­γεί­ται σε άτομα με ιστο­ρικό συν­δρό­μου τρι­χοει­δούς διαρ­ροής, μια σπάνια δια­τα­ραχή που προ­κα­λεί οίδημα και πτώση της αρτη­ρια­κής πίεσης. Η επι­τροπή ασφά­λειας του ΕΜΑ προ­τεί­νει να ενη­με­ρω­θεί το ανα­λό­γως το φυλ­λά­διο οδηγιών του σκευά­σμα­τος.

Για το εμβόλιο της AstraZeneca, το οποίο βασί­ζε­ται στην ίδια τεχνο­λο­γία ιικού φορέα με το εμβόλιο της J&J, η επι­τροπή ασφά­λειας του ΕΜΑ συνιστά να ανα­γνω­ρι­στεί ως πιθανή παρε­νέρ­γεια το σπάνιο νευ­ρο­λο­γικό σύν­δρομο Γκιγιέν-Μπαρέ. Και σε αυτή την περί­πτωση προ­τεί­νε­ται να επι­και­ρο­ποι­η­θεί το φυλ­λά­γιο οδηγιών.

Όπως το εμβόλιο της J&J, το εμβόλιο της Astra δεν πρέπει να χορη­γεί­ται σε άτομα με ιστο­ρικό διαρ­ροής των τρι­χοει­δών, όπως είχε ανα­κοι­νώ­σει ο ΕΜΑ από τον Ιούνιο.

Μέχρι σήμερα πάντως έχουν κατα­γρα­φεί στην Ευρώπη μόνο τρία κρού­σματα διαρ­ροής  τρι­χοει­δών αγγείων σε λήπτες του εμβο­λίου της J&J, επι­σή­μανε ο EMA, ο οποίος ζητά τώρα από την εται­ρεία πλη­ρο­φο­ρίες για τον πιθανό μηχα­νι­σμό του δεδο­μέ­νου.

Και τα δύο εμβόλια ήταν γνωστό ότι μπορούν σε σπάνιες περι­πτώ­σεις να προ­κα­λέ­σουν θρόμ­βους, ή ακόμα και θρόμ­βους σε επι­κίν­δυνο συν­δυα­σμό με πτώση των αιμο­πε­τα­λίων.

Τρίτη δόση;

Ο ΕΜΑ ανέφερε ακόμα πως, σύμφωνα με τα έως τώρα δεδο­μένα, τα σημε­ρινά εμβόλια παρα­μέ­νουν απο­τελ­σμα­τικά έναντι των στε­λε­χών κορο­ναϊού που κυκλο­φο­ρούν στην Ευρώπη.

Ως εκ τούτου είναι πρόωρο να συστη­θεί η χορή­γηση ενι­σχυ­τι­κής δόσης μετά τον αρχικό εμβο­λια­σμό.

Την Πέμπτη, η Pfizer ανα­κοί­νωσε ότι σκο­πεύει να ζητήσει άδεια κυκλο­φο­ρίας σε ΕΕ και ΗΠΑ για μια ενι­σχυ­τική δόση του εμβο­λίου της κατά της Covid-19, επι­κα­λού­μενη ενδεί­ξεις για πτώση της απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τας έξι μήνες μετά τον αρχικό εμβο­λια­σμό, καθώς και την ραγδαία εξά­πλωση του στε­λέ­χους Δέλτα.

Οι αμε­ρι­κα­νι­κές αρχές συμ­φω­νούν ωστόσο με τον ΕΜΑ ότι μέχρι στιγμής δεν υπάρχει λόγος για χορή­γηση ενι­σχυ­τι­κών δόσεων.

Τι είναι το σύν­δρομο τρι­χοει­δούς διαρ­ροής

Πρό­κει­ται για δια­τα­ραχή στην οποία το πλάσμα (υγρό) του αίματος διαρ­ρέει από τα τρι­χοειδή αγγεία. Συνήθως εμφα­νί­ζε­ται σε ασθε­νείς με αυτο­ά­νοσα νοσή­ματα ή έπειτα από δάγκωμα φιδιού.

Τα συνήθη συμ­πτώ­ματα είναι πρήξημο και ενίοτε μεγάλη πτώση της αρτη­ρια­κής πίεσης.

Σπάνια θανα­τη­φόρο, το σύν­δρομο συνήθως υπο­χω­ρεί μόνο του σε διά­στημα 2-4 ημερών.

Τι είναι το σύν­δρομο Γκιγέν-Μπαρέ

Το σύν­δρομο Γκιγιέν-Μπαρέ σχε­τί­ζε­ται με ραγδαία εμφά­νιση μυικής αδυ­να­μίας που ξεκινά συνήθως από τα άκρα και επε­κτεί­νε­ται στα­διακά σε όλο το σώμα.

Αν και συνήθως υπο­χω­ρεί σε διά­στημα μερικών ωρών μέχρι μερικών εβδο­μά­δων, το σύν­δρομο μπορεί σε σπάνιες περι­πτώ­σεις να προ­κα­λέ­σει θάνατο λόγω εξα­σθέ­νι­σης των ανα­πνευ­στι­κών μυών.

Αν και τα αίτια είναι ασαφή, το σύν­δρομο πιστεύ­ε­ται ότι είναι αυτο­ά­νοσο, προ­κα­λεί­ται δηλαδή από εσφαλ­μένη επίθεση του ανο­σο­ποι­η­τι­κού συστή­μα­τος, η οποία πλήττει το περι­φε­ρικό νευρικό σύστημα.

Σε πολύ σπάνιες περι­πτώ­σεις, το Γκιγιέν-Μπαρέ είναι γνωστό ότι εκδη­λώ­νε­ται ως παρε­νέρ­γεια εμβο­λίων.

Πηγή in.gr