ΕΜΑ για Johnson & Johnson: Πιθανή σύνδεση του εμβολίου με «πολύ σπάνιες» θρομβώσεις

Στο συμπέ­ρα­σμα ότι τα ασυ­νή­θι­στα θρομ­βο­εμ­βο­λικά επει­σό­δια που έχουν εμφα­νι­στεί σε πολύ μικρό αριθμό εμβο­λια­σμέ­νων στις Ηνω­μέ­νες Πολι­τείες όντως συν­δέ­ο­νται με το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατέ­ληξε ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων (EMA).

Στη σημε­ρινή της συνά­ντηση, η επι­τροπή ασφα­λείας του Οργα­νι­σμού (PRAC) συμπέ­ρανε ότι πρέπει να προ­στε­θεί μία προει­δο­ποί­ηση για ασυ­νή­θι­στα περι­στα­τικά θρομ­βώ­σεων με χαμηλά αιμο­πε­τά­λια στις πλη­ρο­φο­ρίες για το σκεύ­α­σμα και ότι πρέπει τα περι­στα­τικά αυτά να κατη­γο­ριο­ποι­η­θούν ως εξαι­ρε­τικά σπάνιες παρε­νέρ­γειες του εμβο­λίου. Ωστόσο ο ΕΜΑ σημεί­ωσε ότι τα οφέλη του εμβο­λίου υπερ­τε­ρούν των κιν­δύ­νων των παρε­νερ­γειών.

Η επι­τροπή, όπως ανα­φέ­ρε­ται στη σχετική ανα­κοί­νωση, έλαβε υπ’ όψη της όλα τα δια­θέ­σιμα στοι­χεία, συμπε­ρι­λαμ­βα­νο­μέ­νων των 8 σοβαρών περι­πτώ­σεων θρομ­βώ­σεων στις ΗΠΑ μεταξύ περισ­σό­τε­ρων από 7 εκα­τομ­μυ­ρίων εμβο­λια­σμέ­νων. Όλα τα κρού­σματα σημειώ­θη­καν σε άτομα κάτω των 60 ετών, στην πλειο­ψη­φία τους γυναί­κες, εντός τριών εβδο­μά­δων από τον εμβο­λια­σμό. Τα δια­θέ­σιμα στοι­χεία δεν επι­τρέ­πουν στον EMA να μιλήσει για συγκε­κρι­μέ­νους παρά­γο­ντες κιν­δύ­νου. Τα ασυ­νή­θι­στα περι­στα­τικά, όπως ανα­φέ­ρε­ται, είναι παρεμ­φερή με αυτά που κατα­γρά­φη­καν σε μικρό αριθμό εμβο­λια­σμέ­νων με το εμβόλιο της AstraZeneca.

EMA’s safety committee (#PRAC) recommends adding ‘very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets’ to the list of side effects for Janssen #vaccine.

Overall benefit-risk remains positive.

👉https://t.co/hNusE5blWm pic.twitter.com/5kX1ECgogz

— EU Medicines Agency (@EMA_News) April 20, 2021