Εμβόλιο κοροναϊού : Η καθυστέρηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού και το σχέδιο της Ελλάδας

Τις προ­ε­τοι­μα­σίες τους ενόψει της έγκρι­σης του εμβο­λίου για τον κορο­ναϊό από τον Ευρω­παϊκό Οργα­νι­σμό Φαρ­μά­κων (EMA) έχουν εντα­τι­κο­ποι­ή­σει τα κράτη μέλη της ΕΕ -ανάμεσά τους και η Ελλάδα- στον απόηχο του «πρά­σι­νου φωτός» που έδωσε η αρμόδια αρχή της Βρε­τα­νίας στο σκεύ­α­σμα των Pfizer/BioNTech.

Οι πρώτοι εμβο­λια­σμοί πολιτών στην Ευρώπη θα αρχί­σουν την επόμενη εβδο­μάδα στη Μεγάλη Βρε­τα­νία, όπως ανα­κοί­νωσε σε ομιλία του στη Βουλή ο Μπόρις Τζόνσον, με τη χώρα να έχει ήδη παραγ­γεί­λει 40 εκα­τομ­μύ­ρια δόσεις.

Στην ανα­κοί­νωση της είδησης, διεθνή δίκτυα έκαναν λόγο για ιστο­ρικό γεγονός, ενώ ο διευ­θύ­νων σύμ­βου­λος της BioNtech μίλησε για την αρχή του τέλους της παν­δη­μίας.

Γιατί καθυ­στε­ρεί ο ΕΜΑ

Τα χαρ­μό­συνα νέα ωστόσο από τη Βρε­τα­νία συνο­δεύ­τη­καν από ερω­τή­ματα για τη στάση του Ευρω­παϊ­κού Οργα­νι­σμού Φαρ­μά­κων και τη σχετική καθυ­στέ­ρηση που παρα­τη­ρεί­ται γύρω από το χρο­νο­διά­γραμμα για την έγκριση των εμβο­λίων.

Σημειώ­νε­ται πως ο αντί­στοι­χος Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων και Τρο­φί­μων των ΗΠΑ (FDA) θα συνε­δριά­σει για να απο­φα­σί­σει στις 10 Δεκεμ­βρίου, ενώ ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων (EMA) ανα­κοί­νωσε ότι θα απο­φα­σί­σει μέχρι τις 29 Δεκεμ­βρίου.

Αρκετοί επι­στή­μο­νες, όπως για παρά­δειγμα ο Ηλίας Μόσια­λος, διε­ρω­τώ­νται γιατί ο EMA δεν μπορεί να ορίσει τη συνε­δρί­αση της ειδικής επι­τρο­πής λίγες μόνο ημέρες μετά τη συνε­δρί­αση της επι­τρο­πής του FDA, καθώς όλοι οι οργα­νι­σμοί εξε­τά­ζουν ακριβώς τα ίδια στοι­χεία.

Μάλιστα, αφήνουν αιχμές καθώς δεν έχει οριστεί σαφής ημε­ρο­μη­νία, δεδο­μέ­νου ότι ο πλα­νή­της βρί­σκε­ται σε «πόλεμο» με την παν­δη­μία και οι όποιες απο­φά­σεις πρέπει να παρθούν ταχύ­τατα.

Τονί­ζουν πάντως πως, αν ο λόγος είναι επι­στη­μο­νι­κός, όλοι θα κατα­νο­ή­σουν γιατί θέλουν να συνε­δριά­σουν αργό­τερα. Σε δια­φο­ρε­τική περί­πτωση όμως, απαι­τούν την παρέμ­βαση της προ­έ­δρου της Ευρω­παϊ­κής Επι­τρο­πής.

«Σαφώς πρέπει να τρέξει ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων. Δεν μπορεί οι Βρε­τα­νοί να έχουν δώσει αυτή την έγκριση, οι Αμε­ρι­κα­νοί να το συζη­τούν για τις επό­με­νες ημέρες, και ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμός έδωσε ανα­κοί­νωση ότι θα το συζη­τή­σει μέχρι τις 29 Δεκεμ­βρίου. Τι τους λείπει και θα τους πάρει τόσο καιρό για να το συζη­τή­σουν; Έχουμε δύο αξιό­πι­στους οργα­νι­σμούς που θα βγάλουν απο­τε­λέ­σματα νωρί­τερα. Τα ίδια δεδο­μένα θα εξε­τά­σουν όλοι. Τα στοι­χεία οι εται­ρίες έχουν αρχίσει να τα κατα­θέ­τουν από τον Οκτώ­βριο» επι­σή­μανε ο κ. Μόσια­λος, μιλώ­ντας στο MEGA.

Οι εξη­γή­σεις του ΕΜΑ

Μετά την έγκριση από τη Βρε­τα­νία με κατε­πεί­γου­σες δια­δι­κα­σίες του πει­ρα­μα­τι­κού εμβο­λίου, η ρυθ­μι­στική αρχή της Ευρω­παϊ­κής Ένωσης για τα φάρμακα δήλωσε ότι οι μεγα­λύ­τε­ρης διάρ­κειας δια­δι­κα­σίες της για την έγκριση εμβο­λίων κατά της Covid-19 είναι ασφα­λέ­στε­ρες.

Ερω­τη­θείς σχετικά με την έγκριση που δόθηκε στο Ηνωμένο Βασί­λειο για το εμβόλιο της Pfizer, ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων (EMA) ανέφερε: «Ο EMA θεωρεί πως η υπό προ­ϋ­πο­θέ­σεις εξου­σιο­δό­τηση για διάθεση στην αγορά είναι ο πιο κατάλ­λη­λος ρυθ­μι­στι­κός μηχα­νι­σμός για να χρη­σι­μο­ποι­η­θεί στην τρέ­χουσα επεί­γουσα ανάγκη λόγω παν­δη­μίας».

Ο EMA πρό­σθεσε πως η εν λόγω δια­δι­κα­σία βασί­ζε­ται σε περισ­σό­τερα στοι­χεία και περισ­σό­τε­ρους ελέγ­χους απ’ ό,τι η κατε­πεί­γουσα δια­δι­κα­σία που επελέγη από τη Βρε­τα­νία.

 

200.000 δόσεις η πρώτη παρτίδα στην Ελλάδα

Σε κάθε περί­πτωση, όπως τόνισε και ο υπουρ­γός Υγείας, Βασίλης Κικί­λιας, κατά τη χθεσινή ενη­μέ­ρωση για τον κορο­ναϊό, η χώρα μας προχωρά κανο­νικά τον σχε­δια­σμό της ούτως ώστε όταν δοθεί έγκριση να μπορούν να ξεκι­νή­σουν οι εμβο­λια­σμοί.

Σύμφωνα με πλη­ρο­φο­ρίες του MEGA, η Ελλάδα θα λάβει περίπου 200.000 δόσεις του εμβο­λίου στην πρώτη παρτίδα, η οποία θα φτάσει στη χώρα στις αρχές Ιανουα­ρίου. Μάλιστα, θα παρα­λαμ­βά­νει τις νέες παρ­τί­δες των εμβο­λίων κάθε 15 με 20 μέρες.

Από την κυβέρ­νηση θεωρούν ότι ως τον Μάρτιο θα μπο­ρού­σαν να έχουν εμβο­λια­στεί περίπου 4,5 εκα­τομ­μύ­ρια πολίτες.

Την ίδια στιγμή, ετοι­μά­ζε­ται καμπά­νια ενη­μέ­ρω­σης με συμ­με­τοχή ανθρώ­πων που θα δίνουν απα­ντή­σεις σε όλα τα «καυτά» ερω­τή­ματα και τις ενστά­σεις των πολιτών. Σε αυτή την καμπά­νια ανα­μέ­νε­ται να δούμε ένα πολύ μεγάλο κομμάτι και των εργα­στη­ρια­κών επι­στη­μό­νων, αυτών που βρί­σκο­νται πίσω από την παρα­σκευή των εμβο­λίων, οι οποίοι θα μοι­ρά­ζο­νται μαζί μας τις ανθρώ­πι­νες ιστο­ρίες.

Ακόμα, θα δούμε προ­σω­πι­κό­τη­τες της Ελλάδας, κυρίως πολι­τι­κούς, αλλά και ανθρώ­πους που έχουν επιρροή σε διά­φο­ρες ηλι­κια­κές ομάδες.

Την επόμενη της παρά­δο­σης των δόσεων θα ξεκι­νή­σει ο εμβο­λια­σμός

Σύμφωνα με τον κ. Κικίλια, με το που θα εγκρι­θούν τα εμβόλια θα παρα­δο­θούν στη χώρα μας και μετά την παρά­δοση, την επόμενη ακριβώς μέρα θα ξεκι­νή­σει ο εμβο­λια­σμός».

«Ο εμβο­λια­σμός έχει να κάνει με 1.018 εμβο­λια­στικά κέντρα στα οποία θα έχουν τη δυνα­τό­τητα να εμβο­λια­στούν πάνω από 2 εκα­τομ­μύ­ρια συμπο­λί­τες μας κάθε μήνα. Προ­φα­νώς, αυτή η εθνική εκστρα­τεία εμβο­λια­σμού, αυτή η προ­σπά­θεια έχει να κάνει με όλους τους συμπο­λί­τες μας, τους Ιατρι­κούς Συλ­λό­γους, τους Φαρ­μα­κευ­τι­κούς Συλ­λό­γους, τις εται­ρείες, την Τοπική Αυτο­διοί­κηση, με τα κόμματα, με τα οποία πορευό­μα­στε μαζί, τους ενη­με­ρώ­νουμε και νομίζω ότι θα κάνουμε μια κοινή προ­σπά­θεια, με τους παρα­γω­γι­κούς φορείς, με πολι­τι­στι­κούς και αθλη­τι­κούς Συλ­λό­γους» συμπλή­ρωσε.

Μάλιστα, ζήτησε από όλους να συν­δρά­μουν στην προ­σπά­θεια, στην εθνική εκστρα­τεία εμβο­λια­σμού, «την οποία θα ξεδι­πλώ­σουμε τις επό­με­νες ημέρες και με την οποία πιστεύ­ουμε ότι θα μπο­ρέ­σουμε να εμβο­λιά­σουμε το σύνολο του πλη­θυ­σμού. Θα έχουμε εμβόλια που θα επαρ­κούν για όλους, έτσι ώστε να επι­στρέ­ψουμε σε μία μερική κανο­νι­κό­τητα που μέσα στους επό­με­νους μήνες θα δώσει τη δυνα­τό­τητα να ξανα­κι­νη­θούμε, να αγκα­λιά­σουμε τους ανθρώ­πους μας, να κινη­θούμε στην αγορά, να πάρουμε τις ζωές μας πίσω».

 

Ποιοι θα εμβο­λια­στούν πρώτοι

Σχετικά με το ποιοι θα εμβο­λια­στούν πρώτοι, ο κ. Κικί­λιας εξήγησε ότι πρώτοι θα εμβο­λια­στούν οι επαγ­γελ­μα­τίες υγείας.

«Αυτοί θα κρα­τή­σουν την κοι­νω­νία ζωντανή και όρθια. Θα τους δώσουμε τη δύναμη της ελπίδας, θα τους δώσουμε δύναμη να μας κρα­τή­σουν όλους όρθιους. Μαζί με αυτούς θα πάνε οι ευπα­θείς ομάδες, σε πρώτο χρόνο σε οίκους ευγη­ρίας και σε άλλες δομές» είπε.

«Ξέρουμε τη δύναμη της Επι­στή­μης. Θα τη χρη­σι­μο­ποι­ή­σουμε όλοι μαζί. Μην πιστεύ­ετε στα fake news. Κλείστε τα αυτιά σας σε αυτούς οι οποίοι θέλουν να δηλη­τη­ριά­σουν αυτή την εθνική προ­σπά­θεια η οποία γίνεται και έχει ως σκοπό να προ­α­σπί­σει τη Δημόσια Υγεία και να δώσει τη δυνα­τό­τητα στους Έλληνες να μείνουν όρθιοι, να αντέ­ξουν» κατέ­ληξε.

Πόσο καιρό μετά τον εμβο­λια­σμό θα είμαστε προ­στα­τευ­μέ­νοι

Την ίδια στιγμή, καθώς τα περισ­σό­τερα εμβόλια κατά του κορο­ναϊού θα γίνουν σε δύο δόσεις, οι οποίες θα απέχουν χρονικά μεταξύ τους, ο Ηλίας Μόσια­λος έσπευσε να δώσει απα­ντή­σεις για το πότε θα είμαστε εντελώς προ­στα­τευ­μέ­νοι μετά τον εμβο­λια­σμό.

Όπως εξηγεί ο καθη­γη­τής Πολι­τι­κής της Υγείας του LSE, τα εμβόλια των Moderna και AstraZeneca έχουν μεσο­διά­στημα μεταξύ της πρώτης και της δεύ­τε­ρης δόσης του εμβο­λίου 4 εβδο­μά­δες, ενώ της Pfizer 3 εβδο­μά­δες. Όσον αφορά στο εμβόλιο της Pfizer, οι δύο δόσεις θα εγχυ­θούν στο μπράτσο και η δεύτερη δόση θα πρέπει να χορη­γη­θεί του­λά­χι­στον 21 ημέρες μετά την πρώτη.

«Για το εμβόλιο της Pfizer, το ανα­κοι­νω­μένο ποσοστό απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τας υπο­λο­γί­στηκε επτά ημέρες μετά τη δεύτερη δόση. Δηλαδή, μετά από 7 ημέρες φαί­νε­ται ότι ανα­πτύσ­σο­νται αντι­σώ­ματα, αλλά ίσως χρεια­στεί να περι­μέ­νουμε για περισ­σό­τερο από 7 ημέρες, καλύ­τερα για δύο εβδο­μά­δες, για να είμαστε σίγου­ροι», σημειώ­νει ο κ. Μόσια­λος.

Άρα, πρέπει να συνε­χί­σουμε να προ­σέ­χουμε από την έναρξη της πρώτης δόσης για 4-5 εβδο­μά­δες για το εμβόλιο της Pfizer, και για 5-6 εβδο­μά­δες για τα εμβόλια των Moderna και ΑstraΖeneca, μέχρι να υπάρξει πλήρης προ­στα­σία από τον κορο­ναϊό.

Τέλος, για να πιστο­ποι­ή­σουμε εάν έχει πετύχει ο εμβο­λια­σμός, θα πρέπει να γίνει εξέταση αντι­σω­μά­των 2-3 εβδο­μά­δες μετά τη δεύτερη δόση.

Πηγή: in.gr