Ν. Σύψας: Καλή εξέλιξη το πάγωμα των δοκιμών του εμβολίου της AstraZeneca

Καλή εξέλιξη χαρα­κτη­ρί­ζει το «πάγωμα» των δοκιμών για το εμβόλιο κατά του κορω­νοϊού που ανα­κοί­νωσε χθες η φαρ­μα­κευ­τική εταιρία AstraZeneca, ο καθη­γη­τής Λοι­μω­ξιο­λο­γίας και μέλος της επι­στη­μο­νι­κής επι­τρο­πής του υπουρ­γείου Υγείας για τον κορω­νοϊό, Νίκος Σύψας.

Να σημειω­θεί ότι το «πάγωμα» των δοκιμών για το εμβόλιο προ­κά­λεσε ανε­ξή­γητη ασθέ­νεια σε έναν συμ­με­τέ­χο­ντα στην έρευνα, ενώ στα­μά­τη­σαν ακόμα και οι δοκιμές του τελευ­ταίου σταδίου.  Η εταιρία ανα­κοί­νωσε ότι στα­μά­τησε τις δοκιμές εθε­λο­ντικά, προ­κει­μέ­νου να μελε­τή­σει δεδο­μένα ασφά­λειας, από μία ανε­ξάρ­τητη επι­τροπή, ενώ εργά­ζε­ται για την επι­τά­χυνση της δια­δι­κα­σίας ανά­λυ­σης του περι­στα­τι­κού, ώστε να ελα­χι­στο­ποι­η­θεί κάθε ενδε­χό­μενη συνέ­πεια στο χρο­νο­διά­γραμμα του προ­γράμ­μα­τος δοκιμών.

Το εμβόλιο αυτό, έχει ανα­πτυ­χθεί από το πανε­πι­στή­μιο της Οξφόρ­δης και θεω­ρεί­ται ως ένα από κορυ­φαία υπο­ψή­φια εμβόλια κατά του νέου κορω­νοϊού, ενώ η ανα­στολή των δοκιμών καθιστά πιο δύσκολη την προ­ο­πτική μιας ενδε­χό­με­νης διά­θε­σής του, στα τέλη του χρόνου.

Μιλώ­ντας στο ΣΚΑΪ ο κ. Σύψας εξήγησε ότι αυτή η εξέλιξη δείχνει ότι «λει­τουρ­γούν όλοι οι κανόνες ασφα­λείας της κλι­νι­κής μελέτης».

«Γιατί ξέρετε, υπάρ­χουν κάποιες κυβερ­νή­σεις οι οποίες πιέ­ζουνε να ‘’πηδήσουμε’’ μερικά κομ­μά­τια και ιδίως της ασφά­λειας. Αυτό δεν γίνεται. Για εμένα είναι καλό νέο, με καθη­συ­χά­ζει ότι όλα γίνο­νται όπως πρέπει», πρό­σθεσε.

Σύμφωνα με τον καθη­γητή η  εξέλιξη αυτή καθυ­στε­ρή­σει σίγουρα τις εξε­λί­ξεις ωστόσο σημεί­ωσε ότι αυτή τη στιγμή δεν υπάρχει ακόμα κανένα εμβόλιο με απο­δε­δειγ­μένη ασφά­λεια και απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τητα.

Εξη­γώ­ντας τη δια­δι­κα­σία των δοκιμών του εμβο­λίου και πώς μπλό­κα­ραν, ο Σύψας είπε ότι εμβόλιο βρί­σκε­ται στη φάση 3 της μελέτης και χορη­γεί­ται σε 30.000 άτομα. Ένας από τους εθε­λο­ντές που συμ­με­τέ­χουν στη μελέτη εμφά­νισε νόσημα και αυτό που έχει τώρα σημασία είναι να ξεκα­θα­ρι­στεί «εάν το νόσημα είναι τυχαίο ή αν οφεί­λε­ται/σχε­τί­ζε­ται το εμβόλιο».

Αυτό που προ­βλέ­πε­ται σε αυτές τις περι­πτώ­σεις, συνε­χί­ζει,  είναι η διακοπή της μελέτης, προ­κει­μέ­νου ένα ειδικό σώμα που την επι­τη­ρεί και το οποίο είναι άσχετο με τους ερευ­νη­τές, τον πανε­πι­στή­μιο και την εταιρία να εξε­τά­σει τα στοι­χεία και να απο­φαν­θεί εάν πρό­κει­ται για παρε­νέρ­γεια του εμβο­λίου ή όχι.

Εάν αυτοί οι ειδικοί, θεω­ρή­σουν ότι όντως πρό­κει­ται για παρε­νέρ­γεια μπορεί και να στα­μα­τή­σει και η μελέτη. Αν θεω­ρή­σουν ότι πρό­κει­ται για τυχαίο γεγονός τότε η μελέτη συνε­χί­ζε­ται. Από εκεί και πέρα η εταιρία οφείλει να κάνει εκείνες τις τρο­πο­ποι­ή­σεις στο εμβόλιο, -αν γίνο­νται, ώστε να μην εμφα­νι­στεί ξανά αυτή η παρε­νέρ­γεια.

Υπεν­θυ­μί­ζε­ται ότι η φαρ­μα­κευ­τική εται­ρεία έχει συμ­φω­νή­σει με την Ευρω­παϊκή Επι­τροπή για την προ­μή­θεια έως 400 εκα­τομ­μυ­ρίων δόσεων του εμβο­λίου AZD1222 ενάντια του Covid-19. Από αυτή την ποσό­τητα στην Ελλάδα ανα­λο­γούν 3 εκα­τομ­μύ­ρια δόσεις του εμβο­λίου τις οποίες θα λάβει σε επτά τμη­μα­τι­κές παρα­δό­σεις.

Πηγή: skai.gr