Κορωνοϊός: Τα προβλήματα από τους ψευδώς αρνητικούς διαγνωστικούς ελέγχους

Αν τα τεστ για τον ιό SARS-CoV-2 ήταν πλήρως δια­γνω­στικά το θετικό απο­τέ­λε­σμα θα σήμαινε αυτό­ματα πως κάποιος έχει σίγουρα τον ιό και το αρνη­τικό πως δεν τον έχει. Αυτό όμως δεν αντι­προ­σω­πεύει την πραγ­μα­τι­κό­τητα και ένα αρνη­τικό τεστ σημαί­νει πως κάποιος έχει πολύ μικρή πιθα­νό­τητα να φέρει τον ιό.

Στις 5 Ιουνίου 2020 δημο­σιεύ­τηκε στο επι­στη­μο­νικό περιο­δικό New England Journal  of Medicine (DOI: 10.1056/NEJMp2015897) από τους Wolochin S. και συνερ­γά­τες άρθρο που πραγ­μα­τεύ­ε­ται τις προ­κλή­σεις των ψευδώς αρνη­τι­κών δια­γνω­στι­κών ελέγχων για τον ιό SARS-CoV-2. Οι Ιατροί της Θερα­πευ­τι­κής Κλι­νι­κής της Ιατρι­κής Σχολής του Εθνικού και Καπο­δι­στρια­κού Πανε­πι­στη­μίου Αθηνών, Μαρία Γαβρια­το­πού­λου, Ιωάννης Ντά­να­σης και ο Καθη­γη­τής Θερα­πευ­τι­κής και Πρύ­τα­νης ΕΚΠΑ Θάνος Δημό­που­λος, συνο­ψί­ζουν τα ευρή­ματα της δημο­σί­ευ­σης.

Θεω­ρεί­ται πλέον ως δεδο­μένο πως η ευρεία πραγ­μα­το­ποί­ηση μορια­κού ελέγχου για το νέο κορω­νοϊό είναι απα­ραί­τητη για τη δια­σφά­λιση της ασφα­λούς επα­νό­δου στην κανο­νι­κό­τητα. Το μεγα­λύ­τερο πρό­βλημα παρα­μέ­νει η δια­θε­σι­μό­τητα των τεστ, αν και η δια­γνω­στική ακρί­βεια της μεθόδου ενδε­χο­μέ­νως να απο­τε­λέ­σει ένα ακόμη πρό­βλημα μακρο­πρό­θε­σμα. Μολο­νότι η συζή­τηση έχει επι­κε­ντρω­θεί κυρίως στο ρόλο των αντι­σω­μά­των έναντι του ιού που θέτουν τη διά­γνωση προη­γού­με­νης νόσησης, ο ρόλος του μορια­κού ελέγχου που θέτει τη διά­γνωση της ενεργού φορείας και νόσου έχει υπο­ε­κτι­μη­θεί. Τα δια­γνω­στικά αυτά τεστ μπορεί να είναι ανα­κριβή με 2 δια­φο­ρε­τι­κούς τρόπους. Ένα τεστ μπορεί να είναι ψευδώς θετικό με απο­τέ­λε­σμα μη απα­ραί­τητη καρα­ντίνα και ιχνη­λά­τηση πιθανών επαφών. Η ύπαρξη όμως ψευδώς αρνη­τι­κού απο­τε­λέ­σμα­τος είναι ακόμη πιο σημα­ντική δεδο­μέ­νου πως άτομα ασυμ­πτω­μα­τικά δε θα απο­μο­νω­θούν και θα μολύ­νουν άλλους. Ακριβώς για τους παρα­πάνω λόγους είναι σημα­ντικό να εκτι­μη­θεί από τους ερευ­νη­τές και τους εγκρι­τι­κούς οργα­νι­σμούς η δια­γνω­στική ακρί­βεια αυτών των τεχνι­κών. Ο Αμε­ρι­κα­νι­κός Οργα­νι­σμός Τρο­φί­μων και Φαρ­μά­κων έχει δώσει εγκρί­σεις σε αρκε­τούς κατα­σκευα­στές και ταυ­τό­χρονα οδηγίες για τον ορθό έλεγχο της λει­τουρ­γίας τους. Ποι­κί­λες παρά­με­τροι αξιο­λο­γού­νται σχετικά με τις τεχνι­κές που εφαρ­μό­ζο­νται.

Αν τα τεστ για τον ιό SARS-CoV-2 ήταν πλήρως δια­γνω­στικά το θετικό απο­τέ­λε­σμα θα σήμαινε αυτό­ματα πως κάποιος έχει σίγουρα τον ιό και το αρνη­τικό πως δεν τον έχει. Αυτό όμως δεν αντι­προ­σω­πεύει την πραγ­μα­τι­κό­τητα και ένα αρνη­τικό τεστ σημαί­νει πως κάποιος έχει πολύ μικρή πιθα­νό­τητα να φέρει τον ιό.

Συμπε­ρα­σμα­τικά

-Τα δια­γνω­στικά τεστ βοηθούν πολύ στην επάνοδο στην κανο­νι­κό­τητα, αλλά μόνο εφόσον είναι εξαι­ρε­τικά ευαί­σθητα και έχουν αξιο­λο­γη­θεί σε ρεα­λι­στι­κές συν­θή­κες.

-Ο Αμε­ρι­κα­νι­κός Οργα­νι­σμός Τρο­φί­μων και Φαρ­μά­κων πρέπει να δια­σφα­λί­σει πως οι κατα­σκευα­στές θα παρέ­χουν όλες τις απα­ραί­τη­τες λεπτο­μέ­ρειες κλι­νι­κής ευαι­σθη­σίας και ειδι­κό­τη­τας προ της κυκλο­φο­ρίας τους στην αγορά.

-Η μέτρηση της ευαι­σθη­σίας των τεστ σε ασυμ­πτω­μα­τικό πλη­θυ­σμό απο­τε­λεί επεί­γουσα προ­τε­ραιό­τητα.

-Τα ψευδώς αρνη­τικά απο­τε­λέ­σματα ακόμη και σε υψηλής ευαι­σθη­σίας τεστ δεν μπορούν να απο­κλεί­σουν την ύπαρξη λοί­μω­ξης. Ενδε­χο­μέ­νως επα­να­λαμ­βα­νό­μενα τεστ σε άτομα πολύ υψηλής κλι­νι­κής υποψίας να δώσουν μία λύση στο πρό­βλημα, αν και αυτού του τύπου οι στρα­τη­γι­κές χρειά­ζο­νται περαι­τέρω τεκ­μη­ρί­ωση.

Πηγή: skai.gr