Ειδήσεις

Ο ΕΟΦ ανακαλεί το Ponstan σε σιρόπι – Ολόκληρη η απόφαση

πειτα από απόφαση της εταιρείας PFIZER και ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες του Ponstan, και συγκεκριμένα όλες όσες αφορούν την υγρή μορφή του φαρμάκου.

Χτες η PFIZER αποφάσισε να ανακληθούν όλες οι παρτίδες του πόσιμου εναιωρήματος PONSTAN 50mg/5ml 125ml. Μετά την απόφαση της εταιρείας ακολούθησε και η ανακοίνωση από τον ΕΟΦ.

Αυτό συνέβη προληπτικά, λόγω της πιθανότητας να υπερβαίνει τα νέα επιτρεπόμενα όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την πιο αυστηρή ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D.

 

download.png

Σχολιασμός Άρθρου

Τα σχόλια εκφράζουν αποκλειστικά τον εκάστοτε σχολιαστή. Η Δημοκρατική δεν υιοθετεί αυτές τις απόψεις. Διατηρούμε το δικαίωμα να διαγράψουμε όποια σχόλια θεωρούμε προσβλητικά ή περιέχουν ύβρεις, χωρίς καμμία προειδοποίηση. Χρήστες που δεν τηρούν τους όρους χρήσης αποκλείονται.

Σχολιασμός άρθρου