Pfizer: Ζήτησε από FDA άδεια για χορήγηση του εμβολίου σε παιδιά 5 – 11 ετών

H κοι­νο­πρα­ξία Pfizer / BioNTech ανα­κοί­νωσε ότι υπέβαλε επι­σή­μως προς τις αρμό­διες αμε­ρι­κα­νι­κές αρχές αίτημα έγκρι­σης για κατε­πεί­γουσα χρήση του εμβο­λίου της στις ηλικίες από 5 έως 11 ετών.

Η αίτηση προς την αμε­ρι­κα­νική αρχή φαρ­μά­κων και τρο­φί­μων (FDA) υπο­βάλ­λε­ται ενώ κατα­γρά­φε­ται έξαρση των κρου­σμά­των της Covid, στα παιδιά, με τον αριθμό τους να δια­μορ­φώ­νε­ται στις αρχές Σεπτεμ­βρίου στο υψη­λό­τερο επίπεδο της παν­δη­μίας, σύμφωνα με στοι­χεία από την Αμε­ρι­κα­νική Παι­δια­τρική Ακα­δη­μία.

Η FDA έχει ορίσει την 26η Οκτω­βρίου ως ημε­ρο­μη­νία που θα διε­ξα­χθεί η ανοιχτή δια­δι­κα­σία ακρό­α­σης από ανε­ξάρ­τη­τους συμ­βού­λους, οι οποίοι θα συζη­τή­σουν την αίτηση της Pfizer, καθι­στώ­ντας λίγο αργό­τερα δυνατή την έναρξη της χορή­γη­σης εμβο­λίων σε παιδιά.

Πιθανή γρήγορη έγκριση θα μπο­ρούσε να βοη­θή­σει να μετρια­στεί μια πιθανή αύξηση κρου­σμά­των φέτος το φθι­νό­πωρο, με τα σχολεία να είναι ήδη ανοικτά σε ολό­κληρη την επι­κρά­τεια των ΗΠΑ.

Σημειώ­νε­ται ότι για το εμβόλιο της Pfizer έχει λάβει ήδη εξου­σιο­δό­τηση για τις ηλικίες 12-15 ετών και έχει εγκρι­θεί πλήρως για ηλικίες 16 ετών και άνω, έχει δείξει πως προ­κα­λεί ισχυρή ανο­σο­λο­γική από­κριση στην συγκε­κρι­μένη ηλι­κιακή ομάδα σε κλινική δοκιμή με 2.268 συμ­με­τέ­χο­ντες, όπως ανα­κοί­νω­σαν οι εται­ρίες στις 20 Σεπτεμ­βρίου.

Η εξου­σιο­δό­τηση για το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech για παιδιά ηλικίας 12-15 ετών δόθηκε περίπου ένα μήνα αφού οι εται­ρίες υπέ­βα­λαν τη σχετική αίτηση.

Ο συντο­νι­στής του Λευκού Οίκου για το θέμα της Covid-19 Τζέφρι Ζίεντς δήλωσε σήμερα στο CNN ότι το νέο εμβόλιο της Pfizer για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών μπορεί να είναι έτοιμο ακόμα και στις αρχές Νοεμ­βρίου, εφόσον εγκρι­θεί από τις ομο­σπον­δια­κές ρυθ­μι­στι­κές αρχές υγείας.

Πηγή kathimerini.gr