Ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικών προϊόντων

Στην ανά­κληση παρ­τί­δων των φαρ­μα­κευ­τι­κών προ­ϊ­ό­ντων (εμβο­λίων ανο­σο­θε­ρα­πείας) ALUTEK/DEPOSIT, ALXOID/ROXOID, CLUSTOID/CLUSTEK, CLUSTOID MAX, παρα­γω­γής ΙΜMUNOTEK SL (SPAIN), λόγω μη συμ­μόρ­φω­σης του εργο­στα­σίου παρα­γω­γής προς τους Κανόνες Καλής Παρα­σκευής, με απο­τέ­λε­σμα να αμφι­σβη­τεί­ται η στει­ρό­τητά τους, προ­χώ­ρησε ο Εθνικός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η απόφαση εκδί­δε­ται στα πλαίσια της προ­στα­σίας της δημό­σιας υγείας, για προ­λη­πτι­κούς λόγους.

Η εται­ρεία εισα­γω­γής οφείλει να επι­κοι­νω­νή­σει άμεσα με όλους τους απο­δέ­κτες των εν λόγω παρ­τί­δων προ­κει­μέ­νου να απο­συρ­θούν από την αγορά.

Στην προ­σω­ρινή απα­γό­ρευση των παράλ­λη­λων εξα­γω­γών και της ενδο­κοι­νο­τι­κής δια­κί­νη­σης φαρ­μα­κευ­τι­κών προ­ϊ­ό­ντων ως έκτακτο μέτρο προ­στα­σίας της δημό­σιας υγείας, προ­χώ­ρησε ο Εθνικός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων (ΕΟΦ). Πρό­κει­ται για αντι­θρομ­βω­τικά, ινσου­λί­νες, σκευά­σματα για το κεντρικό νευρικό σύστημα, εισπνε­ό­μενα για το ανα­πνευ­στικό, για την οστε­ο­πό­ρωση.

«Η παρούσα απόφαση εφαρ­μό­ζε­ται άμεσα και κατά τη διάρ­κεια της περιό­δου ισχύος της απα­γο­ρεύ­ε­ται κάθε απο­θε­μα­το­ποί­ηση των εν λόγω προ­ϊ­ό­ντων», ανα­φέ­ρει ο ΕΟΦ. Υπεν­θυ­μί­ζει επίσης, ότι η υπο­χρέ­ωση της διά­θε­σης απο­κλει­στικά στην εγχώρια αγορά ισχύει για όλα τα φαρ­μα­κευ­τικά προ­ϊ­ό­ντα που εισέρ­χο­νται στην Ελλάδα μετά από έγκριση του για έκτακτη εισα­γωγή ή κατ’ εξαί­ρεση κυκλο­φο­ρία με ξενό­γλωσση επι­σή­μανση.

«Η διάθεση των φαρ­μά­κων στους ασθε­νείς στην εγχώρια αγορά κατά προ­τε­ραιό­τητα από όλους τους συμ­με­τέ­χο­ντες στην αλυσίδα δια­κί­νη­σης (κάτοχοι άδειας κυκλο­φο­ρίας, φαρ­μα­κα­πο­θή­κες, φαρ­μα­κεία) σύμφωνα με τη ζήτηση και τη συντα­γο­γρά­φησή τους, είναι επι­βε­βλη­μένη», τονίζει ο ΕΟΦ, επι­ση­μαί­νο­ντας ότι ή μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επι­σύ­ρει την επιβολή κυρώ­σεων.

Η προ­σω­ρινή απα­γό­ρευση ισχύει για τα εξής σκευά­σματα:

CLEXANE INJ.SOL 2000ANTI-XA IU/0,2ML BTx2PF.SYR.x0,2ML

CLEXANE INJ.SOL 4000ANTI-XA IU/0,4ML BTx2 PF.SYR.x0,4 ML

CLEXANE INJ.SOL 6000anti-XA IU/0,6ml BTx10 PF.SYRx0,6 ML

CLEXANE INJ.SOL 8000anti-XA IU/0,8ml BTx10 PF.SYR.x0.8 ML

CRESTOR F.C.TAB 10MG/TAB BTx 14 (σε BLISTER)

CRESTOR F.C.TAB 20MG/TAB BTx14 (σε BLISTER)

CRESTOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx14 (σε BLISTER)

CRESTOR F.C.TAB 5MG/TAB BTx14 (σε BLISTERS ALUMINIUM LAMINATED/ALUMINIUM)

ELIQUIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx20 σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu)

ELIQUIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx60 σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu)

ELIQUIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx60 δισκία σε σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu)

KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη x150ML +1 σύριγγα x1ML για χορή­γηση από του στό­μα­τος

KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη x150ML +1 σύριγγα x3ML για χορή­γηση από του στό­μα­τος

KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML ΦΙΑΛΗ Χ 300ML

LYRICA CAPS 100MG/CAP BTX21ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 150MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 25MG/CAP BTX56(ΚΥΨΕΛΗ PVC/AL)

LYRICA CAPS 300MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 50MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 75MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

NOVOMIX 30 FLEXPEN INJ.SUSP 100 U/ML 5 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΝΑΣ x 3ML

NOVORAPID FLEX PEN INJ.SOL 100 U/ML 5PF.SYR.X3ML

PRADAXA CAPS 110MG/CAP 1 Φιάλη (PP) x 60

PROLIA INJ.SOL 60MG/ML 1 PF.SYR με αυτό­ματο μηχα­νι­σμό κάλυψης βελόνας σε BLISTER

SERETIDE DISKUS INH.PD.DOS (50+250)MCG/DOSE BTx1 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS)

SERETIDE DISKUS INH.PD.DOS (50+500)MCG/DOSE BTx1 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS)

TEGRETOL CO.R.F.C.T 200MG/TAB ΒΤx50 (BLIST 5×10)

TEGRETOL CO.R.F.C.T 400MG/TAB BTx30(BLIST3x10)