Αίτημα για κατεπείγουσα έγκριση εμβολίου από τη Moderna – Στο 94,1% η αποτελεσματικότητα

Η φαρ­μα­κευ­τι­κή εται­ρεία Moderna δή­λω­σε σή­με­ρα ότι πρό­κει­ται να κα­τα­θέ­σει αί­τη­ση για επεί­γου­σα έγκρι­ση του εμ­βο­λί­ου της κατά της COVID-19 σε ΗΠΑ και Ευ­ρώ­πη.

Σύμ­φω­να με τα πλήρη απο­τε­λέ­σμα­τα από το προ­χω­ρη­μέ­νο στά­διο δο­κι­μών, το εμ­βό­λιο δεί­χνει απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τα της τά­ξε­ως του 94,1% χωρίς ιδιαί­τε­ρες ανη­συ­χί­ες σχε­τι­κά με την ασφά­λειά του.

Η εται­ρεία ενη­μέ­ρω­σε επί­σης ότι πα­ρου­σιά­ζει 100% δεί­κτη επι­τυ­χί­ας στο να προ­λαμ­βά­νει της βα­ριές μορ­φές COVID-19. Τα στοι­χεία αυτά κα­θι­στούν πι­θα­νό το υπο­ψή­φιο εμ­βό­λιο της Moderna να είναι το δεύ­τε­ρο που θα λάβει επεί­γου­σα έγκρι­ση εντός του 2020.

«Πι­στεύ­ου­με ότι έχου­με ένα εμ­βό­λιο με υψηλό επί­πε­δο απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τας. Τώρα έχου­με τα στοι­χεία να το απο­δεί­ξου­με», ανα­φέ­ρει στο Reuters ο Επι­κε­φα­λής Ια­τρός της Moderna, Δρ. Ταλ Ζακς, κατά τη διάρ­κεια τη­λε­φω­νι­κής συ­νέ­ντευ­ξης.

«Ανα­μέ­νου­με να παί­ξει έναν βα­σι­κό ρόλο στην αντι­με­τώ­πι­ση της παν­δη­μί­ας», προ­σθέ­τει.

Υπεν­θυ­μί­ζε­ται ότι τα προ­κα­ταρ­κτι­κά απο­τε­λέ­σμα­τα της με­λέ­της, τα οποί­ας είχαν δη­μο­σιευ­θεί στις 16 Νο­εμ­βρί­ου του 2020, είχαν δεί­ξει πο­σο­στό απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τας της τάξης του 94%.

«Τα θε­τι­κά στοι­χεία επι­βε­βαιώ­νουν την ικα­νό­τη­τα του εμ­βο­λί­ου να απο­τρέ­ψει μια μό­λυν­ση με πο­σο­στό απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τας 94,1% και κυ­ρί­ως, την ικα­νό­τη­τα να απο­τρέ­ψει σο­βα­ρές επι­πλο­κές στην υγεία των ασθε­νών. Πι­στεύ­ου­με ότι το εμ­βό­λιο θα απο­τε­λέ­σει ένα νέο και ισχυ­ρό ερ­γα­λείο, το οποίο θα αλ­λά­ξει την πο­ρεία της παν­δη­μί­ας και θα βοη­θή­σει στην απο­τρο­πή νέων σο­βα­ρών μο­λύν­σε­ων, νέων νο­ση­λειών και νέων θα­νά­των» τό­νι­σε ο διευ­θύ­νων σύμ­βου­λος της Moderna, Στέ­φαν Μαν­σέλ.

Σύμ­φω­να με την αμε­ρι­κα­νι­κή φαρ­μα­κευ­τι­κή εται­ρεία, η απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τα του εμ­βο­λί­ου είναι εξί­σου υψηλή σ’ όλες τις ηλι­κί­ες, ανε­ξαρ­τή­τως φύλου ή φυλής. Η έγκρι­ση δε, του Ορ­γα­νι­σμού Τρο­φί­μων και Φαρ­μά­κων εκτι­μά­ται εντός των επό­με­νων λίγων εβδο­μά­δων, πι­θα­νώς στις 17 Δε­κεμ­βρί­ου.

Στο με­τα­ξύ, η Moderna έχει ξε­κι­νή­σει αντί­στοι­χες δια­δι­κα­σί­ες έγκρι­σης και μ’ άλ­λους ορ­γα­νι­σμούς ανά τον κόσμο, όπως τον Ευ­ρω­παϊ­κό Ορ­γα­νι­σμό Φαρ­μά­κων.

^{Με πλη­ρο­φο­ρί­ες από Reuters, CNBC}