Εμβόλιο Pfizer: «Πράσινο φως» για παιδιά 5 έως 11 ετών

O αμε­ρι­κα­νι­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων και Τρο­φί­μων (FDA) χορή­γησε το βράδυ της Παρα­σκευής άδεια χρήσης έκτα­κτης ανάγκης του εμβο­λίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Η απόφαση του FDA καθιστά το εμβόλιο αυτό το πρώτο κατά της Covid-19 που εγκρί­νε­ται για χρήση σε μικρά παιδιά στις ΗΠΑ.

Η έγκριση καθιστά το εμβόλιο Pfizer/ BioNTech δια­θέ­σιμο για 28 εκα­τομ­μύ­ρια παιδιά – πολλά από τα οποία επι­στρέ­φουν στο σχολείο σε δια ζώσης διδα­σκα­λία μέσα στις επό­με­νες ημέρες.

Η έγκριση από τον FDA έρχεται τρεις μέρες αφότου μια επι­τροπή ειδικών συμ­βού­λων του Οργα­νι­σμού ψήφισε με συντρι­πτική πλειο­ψη­φία υπέρ της χρήσης του σκευά­σμα­τος των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για αυτή την ηλιακή ομάδα.

Την ερχό­μενη εβδο­μάδα συνε­δριά­ζει επι­τροπή των CDC

Παράλ­ληλα, σημειώ­νε­ται ότι μια επι­τροπή συμ­βού­λων των αμε­ρι­κα­νι­κών Κέντρων Ελέγχου και Πρό­λη­ψης Νοση­μά­των (CDC) έχει προ­γραμ­μα­τι­στεί να συνε­δριά­σει την ερχό­μενη εβδο­μάδα για να εξε­τά­σει συστά­σεις σχετικά με τον τρόπο χρήσης του εμβο­λίου σε αυτήν την ηλι­κιακή ομάδα. Η διευ­θύ­ντρια των CDC θα έχει τον τελευ­ταίο λόγο.

Λίγες μόνο χώρες, συμπε­ρι­λαμ­βα­νο­μέ­νης της Κίνας, της Κούβας και των Ηνω­μέ­νων Αρα­βι­κών Εμι­ρά­των, έχουν μέχρι στιγμής εγκρί­νει τη χρήση εμβο­λίων κατά της Covid-19 σε παιδιά αυτής της ηλι­κια­κής ομάδας και μικρό­τε­ρης ηλικίας.

Ο FDA ενέ­κρινε μια δόση 10 μικρο­γραμ­μα­ρίων του εμβο­λίου των Pfizer/BioNTech σε μικρά παιδιά, χαμη­λό­τερη από τα 30 μικρο­γραμ­μά­ρια στο αρχικό εμβόλιο για τα άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.

Μέχρι τέλος του έτους τα δεδο­μένα για παιδιά 2 – 4 ετών

Οι Pfizer και BioNTech δήλωσαν ότι το εμβόλιό τους έδειξε 90,7% απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τητα κατά του κορω­νοϊού σε μια κλινική δοκιμή σε παιδιά ηλικίας 5 – 11 ετών.

Οι εται­ρείες ανα­μέ­νουν μέχρι το τέλος του έτους δεδο­μένα από μια κλινική δοκιμή σε παιδιά ηλικίας 2 έως 4 ετών.

Οι ΗΠΑ ξεκί­νη­σαν τον Μάιο τον εμβο­λια­σμό εφήβων μεταξύ 12 και 17 ετών με αυτό το εμβόλιο. Η εμβο­λια­στική κάλυψη στα παιδιά αυτής της ηλι­κια­κής ομάδας είναι χαμη­λό­τερη από ό,τι στις μεγα­λύ­τε­ρες ομάδες, σύμφωνα με τα CDC.

Το εμβόλιο της Pfizer ήταν το πρώτο που έλαβε άδεια χρήσης έκτα­κτης ανάγκης ΗΠΑ τον Δεκέμ­βριο του περα­σμέ­νου έτους για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Έλαβε άδεια για την ηλι­κιακή ομάδα 12 έως 15 ετών τον Μάιο και πλήρη έγκριση από τις αμε­ρι­κα­νι­κές αρχές τον Αύγου­στο.

EMA: Χρο­νο­διά­γραμμα δύο μηνών για την έγκριση στην Ευρώπη

Xρονοδιάγραμμα δύο μηνών όσον αφορά την έγκριση του εμβο­λίου της Pfizer για παιδιά 5-11 ετών έχει θέσει ο Ευρω­παϊ­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων, σύμφωνα με την Εκτε­λε­στική Διευ­θύ­ντρια του ΕΜΑ, Έμερ Κουκ.

Μιλώ­ντας σε εκδή­λωση του Politico (Health Care Summit 2021), η κ. Κουκ εξήγησε ότι ο ΕΜΑ έχει μία παι­δια­τρική επι­τροπή που συμ­βου­λεύει σχετικά με τις έρευνες που μπορεί να χρεια­στούν. «Έχουμε ήδη προ­χω­ρή­σει σε σύσταση για τους εφήβους και για τα δύο mRna εμβόλια» επι­σή­μανε η επι­κε­φα­λής του ΕΜΑ.

«Μόλις λάβαμε αίτηση για τις ηλικίες 5-11 ετών για το Comirnaty (Pfizer). Ξεκι­νή­σαμε τον έλεγχο στις 18 Οκτω­βρίου, βάζουμε ένα χρο­νο­διά­γραμμα δύο μηνών» προ­σέ­θεσε και ανέφερε ότι ανα­μέ­νο­νται «επι­πλέον πλη­ρο­φο­ρίες τον Νοέμ­βριο και αυτό θα βοη­θή­σει την Επι­τροπή να κατα­λή­ξει γι’αυτή την ηλιακή ομάδα».

Επίσης, η Έμερ Κουκ συμπλή­ρωσε ότι ο ΕΜΑ εργά­ζε­ται πολύ στο ζήτημα των ενι­σχυ­τι­κών δόσεων.

Με πλη­ρο­φο­ρίες από Reuters, AFP, ΑΠΕ – ΜΠΕ