Ελληνικό φάρμακο κατά της Covid-19 σε επτά νοσοκομεία της χώρας

Πει­ρα­μα­τι­κό φάρ­μα­κο με ελ­λη­νι­κή «σφρα­γί­δα» χο­ρη­γεί­ται εδώ και ένα μήνα σε ασθε­νείς με κο­ρω­νο­ϊό σε επτά ελ­λη­νι­κά νο­σο­κο­μεία.

Το ΑΜΥ-101 που ανα­πτύσ­σε­ται από την ελ­λη­νι­κή εται­ρία «Αμύ­ντας», έχει εφευ­ρε­θεί από τον Έλ­λη­να κα­θη­γη­τή ανο­σο­λο­γί­ας Γιάν­νη Λά­μπρη και την ομάδα του (www.lambris.com) στα ερ­γα­στή­ρια του Πα­νε­πι­στη­μί­ου της Πεν­συλ­βά­νια. Το AMY-101 χο­ρη­γεί­ται τώρα σε ασθε­νείς με Covid-19 που έχουν πα­ρου­σιά­σει Σύν­δρο­μο Οξεί­ας Ανα­πνευ­στι­κής Δυ­σχέ­ρειας, στο πλαί­σιο τυ­χαιο­ποι­η­μέ­νης κλι­νι­κής δο­κι­μής φάσης II, η οποία έχει στόχο να δια­πι­στώ­σει αν μπο­ρεί να απο­τρέ­ψει την δια­σω­λή­νω­σή τους ή/και το θά­να­το.

Ο κα­θη­γη­τής Λά­μπρης, ανα­κοί­νω­σε τα ελ­πι­δο­φό­ρα επι­στη­μο­νι­κά δε­δο­μέ­να που αφο­ρούν το συ­γκε­κρι­μέ­νο φάρ­μα­κο στην εναρ­κτή­ρια ομι­λία του 7ου Πα­νελ­λή­νιο Συ­νε­δρί­ου της Ελ­λη­νι­κής Ακα­δη­μί­ας Νευ­ρο­α­νο­σο­λο­γί­ας που άρ­χι­σε την Πέμ­πτη, δια­δι­κτυα­κά, και θα ολο­κλη­ρω­θεί την Κυ­ρια­κή.

Ο ίδιος μιλά στο iatronet.gr για την έναρ­ξη των κλι­νι­κών δο­κι­μών, τα εξαι­ρε­τι­κά εν­θαρ­ρυ­ντι­κά απο­τε­λέ­σμα­τα που είχε η χο­ρή­γη­ση του φαρ­μά­κου στο πλαί­σιο πα­ρη­γο­ρη­τι­κής θε­ρα­πεί­ας στην Ιτα­λία και τις προσ­δο­κί­ες του για τη συ­νέ­χεια. Επί­σης, ανα­φέ­ρε­ται στην ση­με­ρι­νή επι­δη­μιο­λο­γι­κή ει­κό­να της Ελ­λά­δας και στέλ­νει το μή­νυ­μα της συμ­με­το­χής όλων στο πρό­γραμ­μα εμ­βο­λια­σμού, τη με­γα­λύ­τε­ρη ελ­πί­δα της αν­θρω­πό­τη­τας για την εξά­λει­ψη του SARS-CoV-2.

Τι είναι το ΑΜΥ-101

Το ΑΜΥ-101 είναι ένα πει­ρα­μα­τι­κό φάρ­μα­κο που στο­χεύ­ει στο συ­μπλή­ρω­μα, έναν κομ­βι­κό μη­χα­νι­σμό της φυ­σι­κής ανο­σί­ας του ορ­γα­νι­σμού και συ­γκε­κρι­μέ­να στην κε­ντρι­κή πρω­τε­ΐ­νη του, C3. «Το συ­μπλή­ρω­μα είναι βα­σι­κός μη­χα­νι­σμός άμυ­νας του ορ­γα­νι­σμού απέ­να­ντι σε διά­φο­ρων ειδών μο­λύν­σεις. Όταν απορ­ρυθ­μί­ζε­ται όμως πυ­ρο­δο­τεί την ενερ­γο­ποί­η­ση πολ­λών τύπων κυτ­τά­ρων της φυ­σι­κής άμυ­νας, όπως τα μα­κρο­φά­γα και τα ου­δε­τε­ρό­φι­λα, που με τη σειρά τους εκ­κρί­νουν τις κυτ­τα­ρο­κί­νες, προ­κα­λώ­ντας φλεγ­μο­νώ­δεις αντι­δρά­σεις και θρομ­βώ­σεις. Το AMY-101 είναι ένα μικρό πε­πτί­διο που δε­σμεύ­ε­ται ισχυ­ρά στο μόριο C3 και προ­λα­βαί­νει αυτές τις βλά­βες», επι­ση­μαί­νει ο κ. Λά­μπρης και προ­σθέ­τει: «Εν­δεί­κνυ­ται η χο­ρή­γη­σή του σε ασθε­νείς COVID-19 που έχουν το Σύν­δρο­μο Οξεί­ας Ανα­πνευ­στι­κής Δυ­σχέ­ρειας (Acute Respiratory Distress Syndrome – ARDS) ή/και εκτε­τα­μέ­νες θρομ­βω­τι­κές επι­πλο­κές και βρί­σκο­νται πριν από τη δια­σω­λή­νω­ση. Η δεύ­τε­ρη φάση των κλι­νι­κών δο­κι­μών έχει στόχο να δια­πι­στω­θεί κατά πόσο μπο­ρεί να βελ­τιώ­σει την ανα­πνευ­στι­κή ικα­νό­τη­τα των ασθε­νών και να απο­τρέ­ψει την δια­σω­λή­νω­σή τους ή/και τον θά­να­το».

Το φάρ­μα­κο, που ανα­πτύσ­σε­ται από την εται­ρεία «Αμύ­ντας», έχει πάρει έγκρι­ση από τον Αμε­ρι­κα­νι­κό Ορ­γα­νι­σμό Τρο­φί­μων και Φαρ­μά­κων (FDA) και από το Γερ­μα­νι­κό Ομο­σπον­δια­κό Ιν­στι­τού­το για τα Φάρ­μα­κα και τις Ια­τρι­κές Συ­σκευ­ές (BfArM) για τη διε­ξα­γω­γή κλι­νι­κών δο­κι­μών φάσης II που θα αξιο­λο­γή­σουν την απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τά του σε ασθε­νείς με βαριά νόσο COVID-19. Η χο­ρή­γη­σή του στο Μι­λά­νο, σε ασθε­νείς COVID-19 με ARDS στο πλαί­σιο πρω­το­κόλ­λου πα­ρη­γο­ρη­τι­κής θε­ρα­πεί­ας, είχε πολύ εν­θαρ­ρυ­ντι­κά απο­τε­λέ­σμα­τα

Η κλι­νι­κή δο­κι­μή στην Ελ­λά­δα

Με άδεια του Ελ­λη­νι­κού Ορ­γα­νι­σμού Φαρ­μά­κων, έχει ξε­κι­νή­σει εδώ και πε­ρί­που ένα μήνα η χο­ρή­γη­σή του στην Ελ­λά­δα, στο πλαί­σιο τυ­χαιο­ποι­η­μέ­νης κλι­νι­κής δο­κι­μής, σε 62 ασθε­νείς σε επτά νο­σο­κο­μεία: Ιπ­πο­κρά­τειο, Πα­πα­νι­κο­λά­ου και ΑΧΕΠΑ Θεσ­σα­λο­νί­κης, «Ευαγ­γε­λι­σμός» και Πα­νε­πι­στη­μια­κά Νο­σο­κο­μεία Αλε­ξαν­δρού­πο­λης, Λά­ρι­σας και Ιω­αν­νί­νων. Το φάρ­μα­κο χο­ρη­γεί­ται εν­δο­φλέ­βια σε συν­δυα­σμό με την συμ­βα­τι­κή φαρ­μα­κευ­τι­κή αγωγή.

Η φαρ­μα­κευ­τι­κή εται­ρία «Αμύ­ντας» του κα­θη­γη­τή Λά­μπρη, έχει νοι­κιά­σει την τε­χνο­λο­γία από το Πα­νε­πι­στή­μιο της Πεν­συλ­βά­νια, στα ερ­γα­στή­ρια του οποί­ου ανα­πτύ­χθη­κε. Είναι η πρώτη φορά που ελ­λη­νι­κή εται­ρία επι­τυγ­χά­νει κάτι τέ­τοιο, ανα­πτύσ­σο­ντας ένα πρω­τό­τυ­πο φάρ­μα­κο σε κλι­νι­κό επί­πε­δο.

«Απο­φα­σί­σα­με να ξε­κι­νή­σου­με την κλι­νι­κή δο­κι­μή από την Ελ­λά­δα. Βρι­σκό­μα­στε ένα μήνα μετά την έναρ­ξή της. Όταν φτά­σου­με πε­ρί­που στο μέσο της, δη­λα­δή στους 32 από τους 62 ασθε­νείς, θα γίνει η πρώτη ανά­λυ­ση των απο­τε­λε­σμά­των, ώστε να δούμε πώς θα προ­χω­ρή­σου­με. Η κλι­νι­κή δο­κι­μή ανα­μέ­νε­ται να διαρ­κέ­σει μέχρι τον Φε­βρουά­ριο – Μάρ­τιο».

Ο κα­θη­γη­τής απο­φεύ­γει να κάνει οποια­δή­πο­τε πρό­ω­ρη ανα­φο­ρά στο αν υπάρ­χουν κά­ποιες πρώ­τες εν­δεί­ξεις από την έως τώρα αντα­πό­κρι­ση των ασθε­νών στα ελ­λη­νι­κά νο­σο­κο­μεία. Προ­τι­μά να «μι­λή­σουν» τα απο­τε­λέ­σμα­τα της δο­κι­μής όταν ολο­κλη­ρω­θεί η πρώτη ανά­λυ­ση.

«Ευ­ελ­πι­στώ πως θα απο­τε­λέ­σει ένα ακόμη ση­μα­ντι­κό όπλο στη μάχη που δί­νουν οι για­τροί μας», λέει και προ­σθέ­τει πως «η με­γα­λύ­τε­ρη ελ­πί­δα που έχει η αν­θρω­πό­τη­τα για να εξα­λεί­ψει την παν­δη­μία είναι το εμ­βό­λιο».

«Να εμ­βο­λια­στού­με όλοι»

Ο Γιάν­νης Λά­μπρης πα­ρα­κο­λου­θεί στενά την εξέ­λι­ξη της παν­δη­μί­ας στην Ελ­λά­δα. «Η κα­τά­στα­ση δεν είναι πολύ καλή τώρα, αλλά ελ­πί­ζου­με να βελ­τιω­θεί. Ήδη μπαί­νουν σε κλι­νι­κή δο­κι­μή και τα μο­νο­κλω­νι­κά αντι­σώ­μα­τα, τα οποία λει­τουρ­γούν με άλλο μη­χα­νι­σμό και ανα­στέλ­λουν την εξέ­λι­ξη της λοί­μω­ξης. Υπό προ­ϋ­πο­θέ­σεις, θα μπο­ρού­σαν να χο­ρη­γού­νται και σε συν­δυα­σμό με το ΑΜΥ-101, αν απο­δει­χθεί απο­τε­λε­σμα­τι­κό», ανα­φέ­ρει.

Ο ίδιος ορ­γί­ζε­ται όταν ακού­ει αν­θρώ­πους που δεν έχουν καμία σχέση με την επι­στή­μη να δια­τυ­πώ­νουν γνώ­μες κατά των εμ­βο­λί­ων. «Θα έπρε­πε να επεμ­βαί­νει ο ει­σαγ­γε­λέ­ας, κάθε φορά που ακού­γο­νται ψευ­δείς ει­δή­σεις ανα­φο­ρι­κά με το εμ­βό­λιο, από αν­θρώ­πους που δεν έχουν καμία επι­στη­μο­νι­κή γνώση. Δεν μπο­ρού­με όλοι να προ­σποιού­μα­στε ότι ξέ­ρου­με τα πάντα. Να εί­μα­στε ταυ­τό­χρο­να χα­σά­πη­δες, μα­νά­βη­δες, οδη­γοί, κα­θη­γη­τές και αν χρεια­στεί και λίγο για­τροί. Το μή­νυ­μα που πρέ­πει να πε­ρά­σει με σα­φή­νεια στον κόσμο είναι ότι επι­βάλ­λε­ται να εμ­βο­λια­στού­με όλοι», το­νί­ζει.

Στο πλαί­σιο συ­γκρι­τι­κής με­λέ­της που έγινε πρό­σφα­τα, χο­ρη­γή­θη­καν δύο φάρ­μα­κα που στο­χεύ­ουν με δια­φο­ρε­τι­κό μη­χα­νι­σμό το συ­μπλή­ρω­μα, σε δύο ομά­δες βαριά ασθε­νών, σε Ιτα­λία και Βρα­ζι­λία, αντί­στοι­χα: το ΑΜΥ-101 χο­ρη­γή­θη­κε σε τρεις ασθε­νείς με Covid στο νο­σο­κο­μείο Σαν Ρα­φα­έ­λε του Μι­λά­νου, ενώ το αντί­σω­μα eculizumab (Soliris)της εται­ρί­ας Alexion, ήδη εγκε­κρι­μέ­νο ως θε­ρα­πεία για νο­σή­μα­τα όπως η πα­ρο­ξυ­σμι­κή νυ­χτε­ρι­νή αι­μο­σφαι­ρι­νου­ρία, χο­ρη­γή­θη­κε σε δέκα ασθε­νείς στο Πα­νε­πι­στη­μια­κό Νο­σο­κο­μείο του Σάο Πάολο, στη Βρα­ζι­λία. «Το AMY-101νί­κη­σε στα ση­μεία», λέει ο κα­θη­γη­τής, «πα­ρό­λο που η Alexion βρί­σκε­ται στο NASDAQ, με χρη­μα­τι­στη­ρια­κή αξία 25 δις δο­λά­ρια και το φάρ­μα­κό της κο­στί­ζει 500.000 δο­λά­ρια».

Τα απο­τε­λέ­σμα­τα της συ­γκρι­τι­κής με­λέ­της που δη­μο­σιεύ­τη­καν στην ια­τρι­κή επι­θε­ώ­ρη­ση «ClinicalImmunology», έδει­ξαν πως το φάρ­μα­κο με την ελ­λη­νι­κή «σφρα­γί­δα» επι­τυγ­χά­νει ευ­ρύ­τε­ρο θε­ρα­πευ­τι­κό απο­τέ­λε­σμα από το eculizumab σε ασθε­νείς με Covid, λόγω της ικα­νό­τη­τάς του να ανα­στέλ­λει το C3 αδρα­νο­ποιώ­ντας έτσι πολ­λούς μη­χα­νι­σμούς φλεγ­μο­νής και θρόμ­βω­σης.

Ποιος είναι ο κα­θη­γη­τής Λά­μπρης

Ο Γιάν­νης Λά­μπρης γεν­νή­θη­κε στη Ρο­δαυ­γή Άρτας, ένα ορει­νό χωριό των Τζου­μέρ­κων και με­γά­λω­σε βοη­θώ­ντας στο κρε­ο­πω­λείο του πα­τέ­ρα του και στα χω­ρά­φια της οι­κο­γέ­νειας, καθώς και δου­λεύ­ο­ντας ως ψή­στης στα πα­νη­γύ­ρια διά­φο­ρων χω­ριών.

Σπού­δα­σε Βιο­λο­γία και Βιο­χη­μεία στο Πα­νε­πι­στή­μιο Πα­τρών και στη συ­νέ­χεια έβαλε πλώρη για μια σπου­δαία ακα­δη­μαϊ­κή κα­ριέ­ρα στο εξω­τε­ρι­κό, που ξε­κί­νη­σε με την ανά­δει­ξή του σε επί­κου­ρο κα­θη­γη­τή σε ηλι­κία μόλις 26 ετών: Από τις ΗΠΑ στη Γερ­μα­νία και πίσω στις ΗΠΑ, στη συ­νέ­χεια Ελ­βε­τία και επι­στρο­φή στις ΗΠΑ, όπου πα­ρα­μέ­νει μέχρι σή­με­ρα.

Κα­θη­γη­τής Ερευ­νη­τι­κής Ια­τρι­κής στο Τμήμα Πα­θο­λο­γί­ας και Ερ­γα­στη­ρια­κής Ια­τρι­κής του Πα­νε­πι­στη­μί­ου της Πεν­συλ­βά­νια, ενός από τα σπου­δαιό­τε­ρα σε πα­γκό­σμιο επί­πε­δο, έχει ανα­δει­χτεί σή­με­ρα σε έναν από τους ση­μα­ντι­κό­τε­ρους ερευ­νη­τές του συ­μπλη­ρώ­μα­τος, του βα­σι­κού μη­χα­νι­σμού φυ­σι­κής ανο­σί­ας του ορ­γα­νι­σμού.

Το ανα­γνω­ρι­σμέ­νο διε­θνώς ερευ­νη­τι­κό του έργο (με δεί­κτη επι­στη­μο­νι­κής απή­χη­σης: h-index, 117 και σύ­νο­λο ανα­φο­ρών >50.000) έχει κα­τα­φέ­ρει μέχρι σή­με­ρα να προ­σελ­κύ­σει συ­νο­λι­κή χρη­μα­το­δό­τη­ση άνω των 50 εκα­τομ­μυ­ρί­ων δο­λα­ρί­ων από διά­φο­ρα ιδρύ­μα­τα και ιν­στι­τού­τα. Έχει κα­το­χυ­ρώ­σει δε­κά­δες ευ­ρε­σι­τε­χνί­ες και έχει στο ενερ­γη­τι­κό του πάνω από 500 δη­μο­σιεύ­σεις σε έγκυ­ρα επι­στη­μο­νι­κά πε­ριο­δι­κά διε­θνούς κύ­ρους.

Το 2013 ίδρυ­σε στην Ελ­λά­δα την φαρ­μα­κευ­τι­κή εται­ρία «Αμύ­ντας», (www.amyndas.com) όνομα που «δα­νεί­στη­κε» από τον ομώ­νυ­μο βα­σι­λέα της αρ­χαί­ας Μα­κε­δο­νί­ας.

Πηγή: euro2day.gr