Pfizer και Moderna – Η προστασία του εμβολίου εξασθενεί με τον χρόνο – Ζητούν έγκριση 3ης δόσης

Η προ­στα­σία που πα­ρέ­χουν τα εμ­βό­λια της Pfizer και Moderna κατά του κο­ρο­νοϊ­ού, μπο­ρεί να εξα­σθε­νή­σει με το πέ­ρα­σμα του χρό­νου.

Αυτό ανα­κοί­νω­σαν οι δύο εται­ρεί­ες σε μια χρο­νι­κά συ­γκυ­ρία που μόνο τυ­χαία δεν είναι καθώς η Υπη­ρε­σία Τρο­φί­μων και Φαρ­μά­κων (FDA) των ΗΠΑ ετοι­μά­ζε­ται να απο­φα­σί­σει κατά πόσο θα εγκρί­νει ένα ευ­ρύ­τε­ρο πρό­γραμ­μα ενι­σχυ­τι­κών-ανα­μνη­στι­κών δό­σε­ων.

Η Pfizer, σύμ­φω­να με τους «Financial Times» και το πρα­κτο­ρείο Reuters, πα­ρου­σί­α­σε μια με­λέ­τη του ια­τρι­κού κέ­ντρου Kaiser Permanente της Νό­τιας Κα­λι­φόρ­νια, που δεί­χνει ότι η απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τα του εμ­βο­λί­ου της τεί­νει να εξα­σθε­νή­σει φυ­σι­κά όσο περ­νά­ει ο και­ρός, «άσχε­τα με την πα­ραλ­λα­γή του κο­ρο­ναϊ­ού» και όχι ως συ­νέ­πεια του στε­λέ­χους Δέλτα.

Σύμ­φω­να με την εν λόγω έρευ­να, η ανο­σια­κή προ­στα­σία του εμ­βο­λί­ου μειώ­νε­ται έξι έως οκτώ μήνες μετά τη δεύ­τε­ρη δόση. Η μεί­ω­ση υπο­λο­γί­στη­κε σε πε­ρί­που 6% ανά δί­μη­νο μετά τη δεύ­τε­ρη δόση, πέ­φτο­ντας έτσι από το 96,2% λίγο μετά τον εμ­βο­λια­σμό, στο 83,7% τέσ­σε­ρις μήνες μετά τη δεύ­τε­ρη δόση. Η εται­ρεία επι­κα­λέ­στη­κε επί­σης στοι­χεία άλλης ισ­ραη­λι­νής με­λέ­της, σύμ­φω­να με την οποία η τρίτη δόση απο­κα­θι­στά την απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τα του εμ­βο­λί­ου στο 95%.

Από την πλευ­ρά της, η Moderna πα­ρου­σί­α­σε στοι­χεία με­γά­λης κλι­νι­κής δο­κι­μής της, σύμ­φω­να με τα οποία η προ­στα­σία του εμ­βο­λί­ου της εξα­σθε­νεί δια­χρο­νι­κά, πράγ­μα που υπο­στη­ρί­ζει τη χρη­σι­μό­τη­τα μιας έξτρα ενι­σχυ­τι­κής δόσης. Η με­λέ­τη βρήκε με­γα­λύ­τε­ρα πο­σο­στά λοι­μώ­ξε­ων κο­ρο­ναϊ­ού με­τα­ξύ όσων είχαν εμ­βο­λια­στεί πρώ­τοι πριν 13 μήνες, σε σύ­γκρι­ση με όσους εμ­βο­λιά­στη­καν πριν οκτώ μήνες.

Πά­ντως μια δεύ­τε­ρη με­λέ­τη, σε συ­νερ­γα­σία με το σύ­στη­μα υγεί­ας Kaiser Permanente, η οποία συ­νέ­κρι­νε πε­ρί­που 352.000 πλή­ρως εμ­βο­λια­σμέ­νους με Moderna, με ανά­λο­γο αριθ­μό μη εμ­βο­λια­σμέ­νων, βρήκε ότι το εμ­βό­λιο της, ακόμη και εν μέσω εξά­πλω­σης της Δέλτα, πα­ρέ­μει­νε απο­τε­λε­σμα­τι­κό κατά 87% ένα­ντι της λοί­μω­ξης Covid-19 και 96% ένα­ντι του κιν­δύ­νου νο­ση­λεί­ας.

«Οι ενι­σχυ­τι­κές δό­σεις θα μειώ­σουν τα πε­ρι­στα­τι­κά κο­ρο­ναϊ­ού»

Όπως δή­λω­σε ο πρό­ε­δρος της Moderna Στέ­φεν Χό­ουτζ, «οι πρώ­τοι έξι μήνες (προ­στα­σί­ας) είναι ση­μα­ντι­κό πράγ­μα, αλλά δεν μπο­ρεί κα­νείς να ‘πο­ντά­ρει’ ότι αυτή (η προ­στα­σία) θα πα­ρα­μεί­νει στα­θε­ρή έως ένα χρόνο ή και πα­ρα­πά­νω». Όπως είπε, «καθώς έρ­χε­ται το φθι­νό­πω­ρο και ο χει­μώ­νας, ανα­μέ­νου­με ότι η εκτι­μώ­με­νη εξα­σθέ­νη­ση της ανο­σί­ας μπο­ρεί να οδη­γή­σει σε 600.000 πρό­σθε­τες πε­ρι­πτώ­σεις Covid-19», αν και δεν έκανε εκτί­μη­ση πόσα από αυτά τα πε­ρι­στα­τι­κά μπο­ρεί να είναι σο­βα­ρά και θα χρή­ζουν νο­ση­λεί­ας.

Πρό­σθε­σε ότι «οι ενι­σχυ­τι­κές δό­σεις θα μειώ­σουν τα πε­ρι­στα­τι­κά Covid-19. Επί­σης πι­στεύ­ου­με ότι μια τρίτη δόση έχει την ευ­και­ρία να επε­κτεί­νει ση­μα­ντι­κά την ανο­σία καθ’ όλο το επό­με­νο έτος».

Τι δεί­χνουν οι με­λέ­τες

Το νέο αυτό “αφή­γη­μα” της Moderna έρ­χε­ται πά­ντως σε αντί­θε­ση με πρό­σφα­τες με­λέ­τες, σύμ­φω­να με τις οποί­ες το εμ­βό­λιο της πα­ρέ­χει με­γα­λύ­τε­ρης διάρ­κειας προ­στα­σία ένα­ντι εκεί­νου των Pfizer/BioNTech.

Η συμ­βου­λευ­τι­κή επι­τρο­πή της FDA θα συ­νε­δριά­σει την Πα­ρα­σκευή για να απο­φα­σί­σει αν θα συ­στή­σει ενι­σχυ­τι­κές δό­σεις και σε ποιο τμήμα του πλη­θυ­σμού, μια από­φα­ση που ανα­μέ­νε­ται με πολύ εν­δια­φέ­ρον, αν όχι αγω­νία. Η FDA έχει ήδη εγκρί­νει έξτρα δό­σεις εμ­βο­λί­ων mRNA σε όσους έχουν ασθε­νές ανο­σο­ποι­η­τι­κό σύ­στη­μα λόγω κά­ποιας ια­τρι­κής αι­τί­ας.

Τόσο η Pfizer όσο και η Moderna έχουν κα­τα­θέ­σει αι­τή­μα­τα για διε­νέρ­γεια τρί­της δόσης. Μέχρι στιγ­μής η επι­στη­μο­νι­κή κοι­νό­τη­τα εμ­φα­νί­ζε­ται μάλ­λον δι­στα­κτι­κή να εγκρί­νει το αί­τη­μα αυτό, θε­ω­ρώ­ντας ότι δεν υπάρ­χουν επαρ­κή στοι­χεία.