Κι άλλη απόσυρση παιδικού εμβολίου- αφορά το εμβόλιο Epaxal κατά της ηπατίτιδας Β

Την ανά­κλη­ση 7 παρ­τί­δων από το παι­δι­κό εμ­βό­λιο κατά της ηπα­τί­τι­δας Β” Epaxal διέ­τα­ξε ο Εθνι­κός Ορ­γα­νι­σμός Φαρ­μά­κων (ΕΟΦ) μετά από έλεγ­χο στο ερ­γο­στά­σιο πα­ρα­γω­γής της πα­ρα­σκευά­στριας εται­ρί­ας CRUCEL , κατά τον οποίο εντο­πί­στη­καν στις σύ­ριγ­γες ίχνη υπο­λείμ­μα­τα οξει­δί­ου του σι­δή­ρου.

Πρό­κει­ται για τις παρ­τί­δες με αριθ­μό 3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02, 3000736.01 του φαρ­μα­κευ­τι­κού προ­ϊ­ό­ντος Εpaxal (ενέ­σι­μο εναιώ­ρη­μα σε πα­ρα­γε­μι­σμέ­νη σύ­ριγ­γα), παρ­τί­δες οι οποί­ες ο ΕΟΦ ζή­τη­σε από την εται­ρεία που το δια­θέ­τει στη χώρα μας (το­πι­κός αντι­πρό­σω­πος) Baxter Hellas S.A. να τις απο­σύ­ρει από την ελ­λη­νι­κή αγορά.

Η από­φα­ση εκ­δό­θη­κε στα πλαί­σια της προ­στα­σί­ας της δη­μό­σιας υγεί­ας, ενώ η εται­ρεία Baxter Hellas S.A., «οφεί­λει να επι­κοι­νω­νή­σει με τους απο­δέ­κτες του προ­ϊ­ό­ντος για την εφαρ­μο­γή της ανά­κλη­σης και να ολο­κλη­ρώ­σει την από­συρ­ση του από την αγορά μέσα σε εύ­λο­γο χρο­νι­κό διά­στη­μα», σύμ­φω­να με τον ΕΟΦ.

Επι­πλέ­ον ο ΕΟΦ ζή­τη­σε από την εται­ρεία να τη­ρή­σει τα πα­ρα­στα­τι­κά της από­συρ­σης για διά­στη­μα του­λά­χι­στον πέντε (5) ετών και να τα θέσει υπόψη του ΕΟΦ, εφό­σον ζη­τη­θούν.

invitromagazine.gr