Εμφύλιος εταιρειών: Η Merck προειδοποιεί για το χάπι της Pfizer κατά του κορωνοϊού- Εχει παρενέργειες

Επι­φυ­λά­ξεις εξέ­φρα­σε ανοι­χτά ένα διευ­θυ­ντι­κό στέ­λε­χος της φαρ­μα­κευ­τι­κής εται­ρεί­ας Merck, η οποία έχει ανα­πτύ­ξει το πρώτο αντι­ι­κό χάπι κατά του κο­ρο­νοϊ­ού, σχε­τι­κά με το αντί­στοι­χο φάρ­μα­κο της αντα­γω­νί­στριας εται­ρεί­ας Pfizer, το οποίο εμ­φα­νί­στη­κε λίγο μετά, λέ­γο­ντας, ότι το τε­λευ­ταίο θα δη­μιουρ­γή­σει προ­βλή­μα­τα σε ορι­σμέ­νους ασθε­νείς που παίρ­νουν άλλα φάρ­μα­κα για άλλες πα­θή­σεις.

Ο Ελιάβ Μπαρ, ανώ­τε­ρος αντι­πρό­ε­δρος της Merck, σε συ­νέ­ντευ­ξη του στους Financial Times, ανέ­φε­ρε ότι και τα δύο αντι­ι­κά χάπια χρειά­ζο­νται για να προ­στα­τεύ­σουν τους αν­θρώ­πους από τον κο­ρο­νο­ϊό. Όμως, πα­ράλ­λη­λα, έστρε­ψε τα βέλη του κατά του αντα­γω­νι­στι­κού χα­πιού, ανα­φέ­ρο­ντας ότι με­ρι­κοί ασθε­νείς δεν θα μπο­ρούν να το πά­ρουν λόγω των πι­θα­νών πα­ρε­νερ­γειών του σε άλλες θε­ρα­πεί­ες που ακο­λου­θούν.

Μια απαί­τη­ση του αντι­ι­κού χα­πιού της Pfizer να λαμ­βά­νε­ται μαζί με το φάρ­μα­κο ρι­το­να­βί­ρη (ritonavir) κατά του HIV ση­μαί­νει, κατά τον Μπαρ, ότι το εν λόγω αντι­ι­κό χάπι κατά του κο­ρο­νοϊ­ού δεν θα είναι κα­τάλ­λη­λο για χο­ρή­γη­ση σε πολ­λούς αν­θρώ­πους που έχουν άλλες προ­ϋ­πάρ­χου­σες πα­θή­σεις για τις οποί­ες κά­νουν φαρ­μα­κευ­τι­κή θε­ρα­πεία, την οποία μπο­ρεί να πα­ρε­μπο­δί­σει η ταυ­τό­χρο­νη χρήση του ritonavir.

Όπως είπε ο Μπαρ, “η ρι­το­να­βί­ρη, η οποία έχει χρη­σι­μο­ποι­η­θεί στη θε­ρα­πεία του HIV εδώ και πολλά χρό­νια, είναι ένα φάρ­μα­κο που ανα­στέλ­λει την ικα­νό­τη­τα του σώ­μα­τος να δια­σπά τα φάρ­μα­κα. Το πρό­βλη­μα είναι ότι αυτό συμ­βαί­νει με τρόπο απί­στευ­τα μη εξει­δι­κευ­μέ­νο. Υπάρ­χει μια ολό­κλη­ρη στρα­τιά φαρ­μά­κων που οι άν­θρω­ποι παίρ­νουν, ιδίως φάρ­μα­κα τα οποία δυ­στυ­χώς σχε­τί­ζο­νται με πα­θή­σεις που ενέ­χουν κιν­δύ­νους”.

Μια με­λέ­τη που δη­μο­σιεύ­θη­κε στο επι­στη­μο­νι­κό πε­ριο­δι­κό “Nature” την προη­γού­με­νη εβδο­μά­δα, εντό­πι­σε μια “άκρως υψηλή συ­χνό­τη­τα” αλ­λη­λε­πι­δρά­σε­ων με­τα­ξύ φαρ­μά­κων σε νο­ση­λευό­με­νους Ισπα­νούς ασθε­νείς με Covid-19, οι οποί­οι έπαιρ­ναν το αντι­ι­κό φάρ­μα­κο lopinavir μαζί με το ritonavir.

Σύμ­φω­να πά­ντως με την Pfizer, το ritonavir έχει καλό “προ­φίλ” ασφα­λεί­ας όταν χρη­σι­μο­ποιεί­ται μόνο του ή συν­δυα­σμό με άλλα φάρ­μα­κα. Η εται­ρεία δια­βε­βαί­ω­σε ότι αν προ­κα­λέ­σει αλ­λη­λε­πι­δρά­σεις με άλλα φάρ­μα­κα, αυτές μπο­ρούν να αντι­με­τω­πι­στούν σε πολ­λές πε­ρι­πτώ­σεις, συ­νή­θως με ανα­προ­σαρ­μο­γή της δο­σο­λο­γί­ας των άλλων φαρ­μά­κων των ασθε­νών για το πεν­θή­με­ρο που θα διαρ­κεί η χο­ρή­γη­ση του αντι­ι­κού χα­πιού κατά του κο­ρο­νοϊ­ού. Μετά την ολο­κλή­ρω­ση της θε­ρα­πεί­ας κατά της Covid-19, οι ασθε­νείς θα επι­στρέ­φουν στην κα­νο­νι­κή δόση των άλλων φαρ­μά­κων τους.

Από την άλλη, η Merck – η οποία δεν ανέ­πτυ­ξε εμ­βό­λιο κατά του κο­ρο­νοϊ­ού και “πο­ντά­ρει” πολύ στο χάπι της – τό­νι­σε το “προ­φίλ” ασφα­λεί­ας του δικού της αντι­ι­κού χα­πιού molnupiravir, το οποίο βρί­σκε­ται υπό εξέ­τα­ση από την αμε­ρι­κα­νι­κή Υπη­ρε­σία Τρο­φί­μων και Φαρ­μά­κων (FDA) για να πάρει έγκρι­ση κυ­κλο­φο­ρί­ας. Την πε­ρα­σμέ­νη εβδο­μά­δα μια επι­τρο­πή εξω­τε­ρι­κών συμ­βού­λων της FDA γνω­μο­δό­τη­σε με μικρή πλειο­ψη­φία (13-10) να δοθεί το “πρά­σι­νο φως” στο χάπι. Με­ρι­κοί επι­στή­μο­νες της επι­τρο­πής εξέ­φρα­σαν πά­ντως ανη­συ­χί­ες για την απο­τε­λε­σμα­τι­κό­τη­τα και την ασφά­λεια του, ιδίως στις εγκύ­ους.

Αν η FDA εγκρί­νει το χάπι της Merck, η αμε­ρι­κα­νι­κή κυ­βέρ­νη­ση έχει υπο­γρά­ψει συμ­φω­νία να αγο­ρά­σει 3,1 εκα­τομ­μύ­ρια θε­ρα­πεί­ες αντί 2,2 δι­σε­κα­τομ­μυ­ρί­ων δο­λα­ρί­ων. Πά­ντως οι με­το­χές της εται­ρεί­ας έχουν υπο­στεί απώ­λειες στο χρη­μα­τι­στή­ριο, της τάξης του 17% σε σχέση με τον προη­γού­με­νο μήνα, μετά τη δη­μο­σιο­ποί­η­ση στοι­χεί­ων που εμ­φά­νι­σαν το αντι­ι­κό χάπι Paxlovid της Pfizer (το οποίο λαμ­βά­νε­ται μαζί με τo ritonavir) να είναι πιο απο­τε­λε­σμα­τι­κό από το molnupiravir της Merck, όσον αφορά τη μεί­ω­ση του κιν­δύ­νου νο­ση­λεί­ας ή θα­νά­του από κο­ρο­νο­ϊό.

Τα τε­λι­κά απο­τε­λέ­σμα­τα της κλι­νι­κής δο­κι­μής του αντι­ι­κού χα­πιού της Merck έδει­ξαν ότι αυτό είναι κατά 30% απο­τε­λε­σμα­τι­κό (και όχι 50% που είχαν δεί­ξει τα προ­κα­ταρ­κτι­κά απο­τε­λέ­σμα­τα τον Οκτώ­βριο) στη μεί­ω­ση του κιν­δύ­νου νο­ση­λεί­ας ή θα­νά­του από Covid-19. Ο Μπαρ επε­σή­μα­νε πά­ντως ότι πολ­λές κυ­βερ­νή­σεις – πλήν των ΗΠΑ – έχουν ήδη εκ­φρά­σει εν­δια­φέ­ρον να αγο­ρά­σουν το νέο αντι­ι­κό χάπι της.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ